Brustkrebs-Studien in Hamburg

In dieser Studie wird der Krankheitsverlauf bei Patientinnen mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Ein besonderer Fokus liegt auf Patientinnen, deren Erkrankung bereits fortgeschritten ist oder Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat. Oft werden Therapieentscheidungen auf Basis des ursprünglichen Tumors getroffen, da eine erneute Gewebeentnahme aus Metastasen belastend sein kann. Es wird untersucht, ob moderne Blutanalysen geeignet sind, um die aktuellen Eigenschaften des Tumors und der Metastasen ebenso zuverlässig zu bestimmen. Ziel ist es, eine Struktur aufzubauen, mit der genetische Veränderungen und andere Merkmale des Tumors umfassend analysiert werden können. Dies soll helfen, die biologischen Grundlagen der Erkrankung besser zu verstehen. Zusätzlich werden Informationen zur medizinischen Versorgung, zur Lebensqualität der Patientinnen und zu wirtschaftlichen Aspekten im Gesundheitswesen gesammelt.

Dies ist eine klinische Studie der Phase 1 und 2. Der Teil der Studie, der aktuell Teilnehmer aufnimmt (Phase 2), untersucht die Anwendung des Prüfmedikaments PC14586 (auch Rezatapopt genannt) als Einzelbehandlung. Das Ziel ist es, die Verträglichkeit des Medikaments zu prüfen und festzustellen, ob und wie es auf den Krankheitsverlauf wirkt. Die Studie richtet sich an Patienten mit örtlich fortgeschrittenen oder in den Körper gestreuten (metastasierten) soliden Tumoren. Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung aufweist, die sogenannte TP53 Y220C-Mutation. In einem anderen Teil der Studie (Phase 1) werden oder wurden bereits die Sicherheit, die Verträglichkeit und erste Anzeichen einer Wirkung von Rezatapopt in verschiedenen Dosierungen untersucht. Dies erfolgt sowohl als alleinige Behandlung als auch in Kombination mit dem Wirkstoff Pembrolizumab (Phase 1b).

In dieser Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments Capivasertib zusammen mit zwei anderen Medikamenten (einem sogenannten CDK4/6-Hemmer und Fulvestrant) beobachtet und dokumentiert. Diese Kombination wird mit einer Standardbehandlung verglichen, die nur aus einem CDK4/6-Hemmer und Fulvestrant besteht. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit einem bestimmten Typ von Brustkrebs (Hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ), der bereits fortgeschritten ist oder Absiedlungen (Metastasen) im Körper gebildet hat und nicht operiert werden kann. Es handelt sich um eine sogenannte offene Studie, was bedeutet, dass sowohl die Teilnehmenden als auch die Ärzte wissen, welche Behandlung verabreicht wird. Ziel ist es, die Sicherheit der Behandlung zu überprüfen und herauszufinden, welche Auswirkungen die zusätzliche Gabe von Capivasertib auf den Krankheitsverlauf hat.

In dieser Studie zur Beobachtung und Dokumentation wird ein neuartiger Bluttest untersucht. Ziel ist es festzustellen, ob dieser Test (ein sogenannter ctDNA-Test) erkennen kann, wenn eine Krebserkrankung nach einer Behandlung zurückkehrt. Die Studie richtet sich an Patienten, die wegen eines soliden Tumors (einer festen Krebsgeschwulst) im Frühstadium behandelt wurden. Es ist notwendig, die Ergebnisse des Bluttests mit Ihrem tatsächlichen Krankheitsverlauf zu vergleichen. So soll geprüft werden, wie zuverlässig der Test einen Rückfall anzeigt und welchen Nutzen er im Rahmen der medizinischen Versorgung haben kann.

Dies ist eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit und der Auswirkungen von Inavolisib auf den Krankheitsverlauf. Das Prüfmedikament wird zusätzlich zu einer Hormonbehandlung vor der Operation (neoadjuvant) eingesetzt. Die Studie richtet sich an Patienten mit frühem Brustkrebs. Der Krebs muss bestimmte Eigenschaften haben: Er muss HER2-positiv und Hormonrezeptor-positiv sein sowie eine Veränderung im PIK3CA-Gen (Mutation) aufweisen.

In dieser Studie wird die Anwendung des Medikaments Abemaciclib in Kombination mit einer Antihormontherapie (einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant) untersucht. Die Studie richtet sich an Patientinnen vor und nach den Wechseljahren, die an einem fortgeschrittenen oder metastasierten (gestreuten) Brustkrebs leiden, der auf Hormone reagiert (HR-positiv) und keine übermäßige Bildung des HER2-Proteins aufweist (HER2-negativ). Es handelt sich um die erste Behandlungslinie für das fortgeschrittene Stadium. Ziel ist es, die Sicherheit der Behandlung, ihre Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Lebensqualität der Patientinnen zu beobachten. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der digitalen Erfassung von Nebenwirkungen. Hierfür nutzen Sie die Web- und App-basierte Anwendung CANKADO. Mit diesem benutzerfreundlichen Werkzeug können Sie täglich Ihre Nebenwirkungen (zum Beispiel Durchfall) und Ihr Befinden dokumentieren. Diese digitale Erfassung erfolgt zusätzlich zur üblichen ärztlichen Dokumentation. Darüber hinaus werden im Rahmen der Begleitforschung biologische Merkmale im Blut (sogenannte Biomarker wie ct-DNA) untersucht. Damit soll geklärt werden, warum die Behandlung bei manchen Patientinnen gut anschlägt oder warum sich eine Unempfindlichkeit (Resistenz) gegen die kombinierte Hormontherapie entwickelt.

In dieser Phase-IV-Studie wird der Einsatz von Ribociclib bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Die Teilnehmerinnen haben einen sogenannten HR-positiven und HER2-negativen Brustkrebs. Sie erhalten Ribociclib als erste Behandlungslinie in Kombination mit einer Standard-Hormontherapie. Die Behandlung erfolgt genau so, wie es in der offiziellen Zulassung für das Medikament vorgesehen ist. Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Therapie genau zu analysieren. Dabei untersuchen die Forschenden, wie das Medikament auf molekularer Ebene wirkt. Zudem soll geklärt werden, warum der Krebs im Laufe der Zeit unempfindlich (resistent) gegen die Behandlung werden kann.

In dieser Studie wird der Einsatz des Medikaments Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) bei Patienten mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Es handelt sich um eine sogenannte nicht-interventionelle Studie. Das bedeutet, dass Sie das Medikament im Rahmen Ihrer normalen ärztlichen Versorgung erhalten, genau so, wie es in Deutschland zugelassen ist. Die Entscheidung für diese Behandlung trifft Ihr Arzt unabhängig von Ihrer Teilnahme an dieser Studie. Die Studie richtet sich an Patienten, deren Brustkrebs bestimmte Eigenschaften aufweist (HER2-positiv, HER2-low oder HER2-ultralow) und der nicht operiert werden kann oder bereits Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat. Ziel ist es, Daten aus dem Behandlungsalltag zu sammeln. Dabei wird untersucht, wie sich die Behandlung auf den Krankheitsverlauf auswirkt und wie verträglich das Medikament ist. Zudem werden Ihre persönlichen Erfahrungen und Ihr Wohlbefinden erfasst. Zusätzlich erhalten Sie Informationen zur Nutzung von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA). Die Studie greift nicht in Ihre Behandlung ein, sondern dokumentiert lediglich die Ergebnisse und Erfahrungen unter realen Bedingungen.

In dieser klinischen Studie wird die optimale Behandlung vor einer Operation (neoadjuvante Therapie) bei Patientinnen mit frühem, HER2-positivem Brustkrebs untersucht. Die Studie richtet sich an Frauen, deren Tumor noch nicht weit fortgeschritten ist und ein niedriges bis mittleres Rückfallrisiko aufweist. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob das Prüfmedikament Trastuzumab-Deruxtecan im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie in Kombination mit anderen Medikamenten zu einem höheren Anteil an komplettem Tumorrückgang führt. Zudem wird beobachtet, wie sich die Behandlung auf das langfristige Überleben auswirkt. Eine zusätzliche Standard-Chemotherapie wird nur dann eingesetzt, wenn nach der Behandlung mit dem Prüfmedikament noch ein erheblicher Tumorrest vorhanden ist.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Phase-III-Studie mit offener Planung. Untersucht wird, ob Camizestrant im Vergleich zur Standard-Hormontherapie (endokrine Therapie, ET) bessere Ergebnisse auf den Krankheitsverlauf hat. Eingeschlossen werden Patientinnen und Patienten mit ER+/HER2- frühem Brustkrebs und einem mittleren oder hohen Risiko, dass die Erkrankung wiederkommt. Teilnahmevoraussetzung ist, dass die endgültige lokale Behandlung abgeschlossen ist (mit oder ohne Chemotherapie) und anschließend mindestens 2 Jahre bis maximal 5 Jahre (+3 Monate) eine adjuvante ET erhalten wurde. Die geplante Behandlungsdauer beträgt in beiden Studienarmen 60 Monate. Zielgruppe sind Frauen und Männer ab 18 Jahren. Die Teilnehmenden werden nach festgelegten Kriterien ausgewählt, damit andere schwerwiegende Erkrankungen oder bestimmte Vorbehandlungen die Aussagekraft der Studie nicht beeinflussen.

In dieser Registerstudie werden Daten zur Behandlung und zum Krankheitsverlauf bei Frauen mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Der Fokus liegt auf Patientinnen vor oder während der Wechseljahre (prä- und perimenopausal). Es gibt bisher nur wenige Daten dazu, wie sich die Unterdrückung der Eierstockfunktion (Ovarielle Funktionssuppression, kurz OFS) im medizinischen Alltag auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Insbesondere wird untersucht, welche Rolle es spielt, wenn die Regelblutung durch eine Chemotherapie oder andere Behandlungen aufhört (sekundäre Amenorrhoe). Die Studie begleitet Sie über einen langen Zeitraum von bis zu 10 Jahren. Da antihormonelle Behandlungen oft über 5 bis 10 Jahre durchgeführt werden, ist es wichtig zu verstehen, wie konsequent diese Therapien im Alltag eingenommen werden. Zudem werden Informationen zu Ihrer Lebensqualität gesammelt. Die Behandlung selbst erfolgt nach den üblichen medizinischen Standards; diese Studie greift nicht in die Therapieentscheidung Ihres Arztes ein, sondern dokumentiert die Ergebnisse. Ein wichtiger Teil der Datenerhebung betrifft den MammaPrint®-Test. Dieser Gentest am Tumorgewebe hilft dabei, Ihr persönliches Rückfallrisiko einzuschätzen. Die Ergebnisse dieses Tests beeinflussen oft die Entscheidung, ob eine Chemotherapie notwendig ist oder ob eine antihormonelle Therapie (mit oder ohne Unterdrückung der Eierstockfunktion) ausreicht. Die Studie wertet aus, wie sich diese Entscheidungen unter Alltagsbedingungen bewähren.

In dieser offenen, multizentrischen Studie der Phase IIIb handelt es sich um eine Studie zur Beobachtung / Dokumentation des Einsatzes als Ein-Arme-Studie. Untersucht werden die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei Patientinnen und Patienten mit invasivem brustkrebsfreiem Überleben (iBCFS). Die Studie richtet sich an eine Patientengruppe, die der Versorgung in der Praxis möglichst nahekommt. Es werden Menschen mit hormonrezeptorpositivem (HR+), HER2-negativem (HER2-) frühem Brustkrebs untersucht. Dazu gehören Patientinnen und Patienten mit anatomischer Stadieneinteilung Gruppe III, IIB sowie ein Teil von Gruppe IIA. Im Rahmen der Studie wird Ribociclib zusammen mit einer Standard- adjuvanten endokrinen Therapie (ET) eingesetzt. Ziel ist es, Daten zur Sicherheit und zu den Auswirkungen auf das invasive brustkrebsfreie Überleben zu gewinnen. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser Studie zur Behandlung von Brustkrebs wird der Einsatz verschiedener Medikamente vor einer Operation beobachtet und dokumentiert. Untersucht wird, welche Auswirkungen das Medikament Sacituzumab Govitecan allein im Vergleich zu einer Kombination mit dem Medikament Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit sogenanntem dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) in einem frühen Stadium. Diese Form des Brustkrebses gilt oft als aggressiv, und die Behandlungsmöglichkeiten sind vielfältig. Bei Patientinnen mit kleinen Tumoren und ohne Befall der Lymphknoten ist die Prognose oft besser als in fortgeschrittenen Stadien. Dennoch besteht ein Bedarf, die Behandlung weiter zu optimieren. In dieser Studie erhalten die Teilnehmenden die Medikamente vor der geplanten Operation (neoadjuvant), um deren Wirkung auf den Tumor zu untersuchen.

Diese Phase-III-Studie ist eine randomisierte, offene, multizentrische internationale Studie mit drei Gruppen. Untersucht wird die Wirkung und Sicherheit von Dato-DXd mit oder ohne Durvalumab im Vergleich zu einer vom Prüfarzt festgelegten Chemotherapie in Kombination mit Pembrolizumab. Die Teilnehmenden haben einen PD-L1-positiven triple-negativen Brustkrebs (TNBC), der lokal wieder aufgetreten ist und nicht operiert werden kann (inoperabel) oder metastasiert ist. Die Zuordnung zu den Gruppen erfolgt zufällig. Die Behandlung erfolgt in Kombinationen, die sich je nach Gruppe unterscheiden. Bewertet werden unter anderem die Verträglichkeit und die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit PD-L1-positivem TNBC ohne vorherige systemische Krebstherapie gegen metastasierenden oder lokal inoperablen Brustkrebs. Zusätzlich müssen bestimmte Werte zu Leistungsstatus (ECOG PS) sowie Blut- und Organfunktionen erfüllt sein.

In dieser klinischen Studie der Phase II wird der weitere Krankheitsverlauf beobachtet, wenn eine bestimmte medikamentöse Behandlung abgesetzt wird. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs. Voraussetzung ist, dass der Tumor Hormonrezeptor-positiv (HR-positiv) und HER2-negativ ist. Es werden Patientinnen aufgenommen, deren Erkrankung unter der bisherigen Behandlung über einen längeren Zeitraum stabil geblieben ist. In der Studie wird untersucht, wie sich das Absetzen der sogenannten CDK4/6-Hemmer auswirkt. Die Behandlung erfolgt dabei offen und ohne Vergleichsgruppe.

Diese Studie zur Beobachtung / Dokumentation des Einsatzes ist für Erwachsene ab 18 Jahren mit verschiedenen HER2-positiven (HER2+) Krebserkrankungen zugelassen, wenn der Krebs bereits gestreut hat und nicht mehr durch eine Operation entfernt werden kann. Voraussetzung ist, dass die Tumoren HER2-Veränderungen (HER2-Aberrationen) zeigen und eine vorherige Behandlung nicht erfolgreich war. Ziel der Studie ist es, eine passende Dosis für Zongertinib zu finden. Diese Dosis soll so bestimmt werden, dass Personen mit unterschiedlichen HER2+ Krebsarten, die gestreut haben, Zongertinib am besten vertragen, wenn es zusammen gegeben wird mit Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd), mit Trastuzumab-Emtansin (T-DM1), mit Trastuzumab und Capecitabin, mit Zanidatamab oder mit mFOLFOX6 (mit oder ohne Trastuzumab). Zusätzlich wird untersucht, ob Zongertinib allein und in Kombination mit den genannten Behandlungen dazu beitragen kann, dass Tumoren kleiner werden. Zongertinib hemmt HER2. HER2 trägt dazu bei, dass Krebszellen wachsen. Die Behandlung erfolgt in Zyklen. Es gibt 2 Teile der Studie. In Teil 1 erhalten Teilnehmende in verschiedenen Gruppen ansteigende Dosen von Zongertinib. In Teil 2 werden Teilnehmende zufällig (per Zuordnung) in unterschiedliche Gruppen eingeteilt. Jede Gruppe erhält eine andere Dosis. Jede teilnehmende Person hat die gleiche Chance, in eine der Gruppen zu kommen. Während der Studie finden regelmäßige Besuche statt. Ziel ist, die höchste Dosis von Zongertinib zu ermitteln, die zusammen mit den jeweiligen anderen Behandlungen vertragen wird. Dafür wird besonders auf bestimmte ernste gesundheitliche Probleme geachtet, die bei einigen Teilnehmenden auftreten. Die Tumorgröße wird regelmäßig mit bildgebenden Verfahren (CT/MRT) überprüft. Außerdem wird regelmäßig der Gesundheitszustand kontrolliert und es werden mögliche unerwünschte Wirkungen dokumentiert.

In dieser klinischen Studie wird beobachtet, welche Auswirkungen die Kombination der Prüfmedikamente Saruparib und Camizestrant auf den Krankheitsverlauf hat. Diese neue Kombination wird mit einer üblichen Standardbehandlung verglichen. Die Standardbehandlung besteht aus einem sogenannten CDK4/6-Hemmer zusammen mit einer Hormontherapie, die von Ihrem Arzt für Sie ausgewählt wird. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn Ihr Tumor bestimmte genetische Eigenschaften aufweist. Dazu gehören Veränderungen in den Genen BRCA1, BRCA2 oder PALB2. Zudem muss der Krebs empfindlich auf Hormone reagieren (HR-positiv), darf aber den Wachstumsfaktor HER2 nicht stark ausprägen (HER2-negativ).

Dies ist eine Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Medikamenten im Behandlungsalltag. Untersucht wird die Anwendung von Ribociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer (ein Medikament, das die Hormonbildung hemmt). Diese Behandlung erfolgt unterstützend (adjuvant) bei Patientinnen mit frühem Brustkrebs, der hormonabhängig (HR-positiv) und HER2-negativ ist und bei denen ein hohes Rückfallrisiko besteht. Ziel der Studie ist es, Daten aus der wirklichen Versorgungspraxis zu sammeln. Die Forschenden dokumentieren die Wirkung der Behandlung auf den Krankheitsverlauf sowie die Verträglichkeit (Sicherheitsprofil). Außerdem wird untersucht, wie genau die Einnahme durch die Patientinnen erfolgt (Therapietreue) und wie sich die Therapie auf die Lebensqualität auswirkt. Da es sich um eine reine Beobachtung handelt, trifft Ihr Arzt die Entscheidung zur Behandlung unabhängig von dieser Studie.

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung und der Sicherheit von Tersolisib (LY4064809/STX-478), wenn es als Erstbehandlung zusätzlich zu anderen Medikamenten gegen Krebs gegeben wird. Die Studie richtet sich an Teilnehmende mit fortgeschrittenem Brustkrebs, der Hormonrezeptor-positiv (HR+)/HER2-negativ ist, und mit einer genetischen Veränderung (PIK3CA). Tersolisib wird zusammen mit anderen Krebstherapien eingesetzt. Die Teilnehmenden können an der Studie teilnehmen, solange das Medikament den Krebs nach Einschätzung der Studie beeinflusst und keine unzumutbaren Nebenwirkungen auftreten.

Es handelt sich um eine offene, zufallsgesteuerte Phase-II-Studie. Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Prüfmedikaments Capivasertib in Kombination mit dem Medikament Fulvestrant im Vergleich zu Fulvestrant allein zu untersuchen. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit primärem lobulärem Brustkrebs (einer bestimmten Form von Brustkrebs) mit hohem Risiko. Die Behandlung findet vor einer geplanten Operation statt. Untersucht wird, ob sich das Zellwachstum stoppen lässt. Dies wird anhand eines bestimmten Wertes (Ki67-Wert) gemessen, der auf 2,7 Prozent oder weniger sinken soll. Insgesamt nehmen 120 Patientinnen teil. Sie werden per Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält zunächst für zwei Wochen das Prüfmedikament Capivasertib als Tablette. Danach wird für weitere acht Wochen Capivasertib zusammen mit Fulvestrant (als Spritze in den Muskel) verabreicht. Die zweite Gruppe erhält über zehn Wochen nur Fulvestrant als Spritze. Die Behandlung wird fortgesetzt bis zur Operation oder Gewebeentnahme (Biopsie), es sei denn, die Erkrankung schreitet fort, es treten unverträgliche Nebenwirkungen auf oder die Zustimmung wird zurückgezogen. Während der Behandlung wird bei allen Patientinnen eine Gewebeprobe (Biopsie) entnommen, um den Ki67-Wert zu bestimmen. Nach Abschluss der Studienbehandlung erfolgen weitere Behandlungen wie eine Operation, Chemotherapie, Bestrahlung oder Hormontherapie nach dem üblichen medizinischen Standard außerhalb dieser Studie.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine offene klinische Studie der Phase III. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und den Einfluss auf die Lebensqualität des Medikaments Capivasertib zu untersuchen. Capivasertib wird dabei zusammen mit einer hormonellen Standardbehandlung verabreicht. Die Studie richtet sich an erwachsene Personen mit fortgeschrittenem Brustkrebs mit den Merkmalen HR-positiv und HER2-negativ. Eine Teilnahme ist möglich, wenn die Erkrankung trotz einer vorherigen hormonellen Behandlung weiter fortgeschritten ist. In der Studie wird beobachtet, wie der Körper auf die Kombination der Medikamente reagiert und wie sich dies auf das tägliche Leben auswirkt. Da es sich um eine offene Studie handelt, wissen sowohl die ärztliche Betreuung als auch die teilnehmenden Personen, welche Medikamente verabreicht werden.

Es handelt sich um eine klinische Phase-3-Studie. In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und verträglich das Prüfmedikament GLSI-100 ist und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit HER2/neu-positivem Brustkrebs, bei denen ein hohes Risiko für ein Wiederauftreten der Erkrankung (Rezidiv) besteht. Voraussetzung ist, dass Sie sowohl die Standardbehandlung vor der Operation als auch die Nachbehandlung bereits abgeschlossen haben. Zudem wird untersucht, ob Sie ein bestimmtes genetisches Merkmal (HLA-A*02) tragen. Wenn Sie an der Studie teilnehmen, erhalten Sie das Prüfmedikament oder ein Placebo (ein Scheinmedikament ohne Wirkstoff) als Spritze unter die Haut. Die Behandlung besteht aus einer Serie von 6 Spritzen innerhalb der ersten 6 Monate. Danach folgen 5 weitere Auffrischungsspritzen im Abstand von jeweils 6 Monaten. Die Studie umfasst verschiedene Gruppen: Bei Teilnehmenden mit dem Merkmal HLA-A*02 entscheidet das Los, ob sie das Prüfmedikament oder das Placebo erhalten (randomisiert und doppelblind). Teilnehmende ohne das Merkmal HLA-A*02 werden in eine offene Gruppe aufgenommen, in der alle das Prüfmedikament erhalten.

In dieser Studie wird untersucht, ob und wie die Kombination der Prüfmedikamente Sacituzumab Govitecan-hziy und Pembrolizumab wirkt und wie verträglich sie ist. Diese Behandlung erfolgt nach einer Operation. Die Ergebnisse werden mit einer sogenannten „Behandlung nach Wahl des Arztes“ verglichen. Dabei handelt es sich um eine Standardbehandlung, die entweder aus Pembrolizumab allein oder aus Pembrolizumab zusammen mit Capecitabine besteht. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn trotz einer vorangegangenen Behandlung und einer Operation noch Reste der Krebserkrankung im Körper verblieben sind.

In dieser offenen Phase-3-Studie wird untersucht, welche Auswirkungen das Prüfmedikament Camizestrant auf den Krankheitsverlauf hat. Die Ergebnisse werden mit der üblichen unterstützenden (adjuvanten) Hormonbehandlung verglichen. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium. Eine Teilnahme ist möglich, wenn Ihr Krebs bestimmte Eigenschaften aufweist: Er muss auf Hormone reagieren (ER-positiv) und darf nicht auf den Wachstumsfaktor HER2 reagieren (HER2-negativ). Zudem muss ein mittleres bis hohes Risiko bestehen, dass die Erkrankung zurückkehrt. Sie haben Ihre eigentliche Behandlung (Operation, gegebenenfalls mit Bestrahlung oder Chemotherapie) bereits abgeschlossen. Die geplante Behandlungsdauer in der Studie beträgt 7 Jahre.

In dieser Studie wird die Auswirkung von Elacestrant im Vergleich zur Standard-Endokrintherapie untersucht. Die Teilnehmenden sind Frauen und Männer mit frühem Brustkrebs, der östrogenrezeptorpositiv (ER+) und HER2-negativ (HER2-) ist. Das Wiederauftretensrisiko soll dabei als hoch eingestuft sein. Die Studie richtet sich an Personen, bei denen der Brustkrebs bereits operativ entfernt wurde und es zum Zeitpunkt der Einschreibung keine Hinweise auf ein Wiederauftreten oder auf Fernmetastasen gibt. Untersucht wird außerdem, welche Rolle bereits erhaltene endokrine Therapien sowie mögliche frühere CDK4/6-Inhibitoren oder PARP-Inhibitoren (falls vorhanden) für die Teilnahme spielen. Ziel der Studie ist die Bewertung der Auswirkungen von Elacestrant gegenüber der Standard-Endokrintherapie bei Teilnehmenden mit hohem Risiko für ein Wiederauftreten. Die Zuordnung der Teilnehmenden erfolgt durch die Randomisierung.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob und wie das Prüfmedikament Inavolisib wirkt, wenn es zusammen mit einem sogenannten CDK4/6-Hemmer und Letrozol verabreicht wird. Zudem wird die Sicherheit dieser Kombination geprüft. Die Behandlung wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die ein Scheinmedikament (Placebo) zusammen mit dem CDK4/6-Hemmer und Letrozol erhält. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn der Tumor auf Hormone reagiert (hormonrezeptor-positiv), das Protein HER2 nicht im Übermaß bildet (HER2-negativ) und eine bestimmte genetische Veränderung (PIK3CA-Mutation) aufweist. Die Medikamente werden als erste Behandlung (Erstlinientherapie) für das fortgeschrittene Stadium der Erkrankung eingesetzt.

In dieser klinischen Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments Sacituzumab Tirumotecan (auch bekannt als Sac-TMT oder MK-2870) bei bestimmten Arten von Brustkrebs untersucht. Die Studie richtet sich an Personen mit Brustkrebs im Frühstadium (der Krebs befindet sich in der Brust oder den umliegenden Lymphknoten), der gleichzeitig ein hohes Risiko aufweist. Ein hohes Risiko bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit höher ist, dass die Erkrankung fortschreitet oder nach einer Behandlung zurückkehrt. Untersucht werden zwei spezielle Arten von Brustkrebs: der dreifach negative Brustkrebs (TNBC) und der Hormonrezeptor-niedrig positive/HER2-negative Brustkrebs. Bei diesen Krebsarten ist das Eiweiß HER2 sowie andere Eiweiße, die an die Hormone Östrogen oder Progesteron binden, gar nicht oder nur in geringer Menge vorhanden. Das Prüfmedikament Sacituzumab Tirumotecan ist eine zielgerichtete Therapie. Diese Art der Behandlung zielt darauf ab, das Wachstum und die Ausbreitung bestimmter Krebszellen zu kontrollieren. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob und wie die Kombination aus dem Prüfmedikament, Pembrolizumab und einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf wirkt. Es wird geprüft, ob bei Personen, die diese Kombination erhalten, bei einer späteren Operation weniger Krebszellen im Tumor und in den Lymphknoten gefunden werden als bei Personen, die nur Pembrolizumab und eine Chemotherapie erhalten. Zudem wird beobachtet, ob die Teilnehmenden mit der neuen Kombination länger leben, ohne dass der Krebs wächst, sich ausbreitet oder zurückkehrt.

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und die Auswirkungen des Prüfmedikaments PF-07248144 zu untersuchen, wenn es zusammen mit Fulvestrant gegeben wird. Die Studie richtet sich an Menschen mit HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, bei denen es nach einer vorherigen Behandlung zu einem Fortschreiten gekommen ist. Bei HR-positivem Brustkrebs sind auf der Zelloberfläche Rezeptoren (Andockstellen), die an Hormone wie Östrogen und Progesteron (weibliche Geschlechtshormone) binden. Diese Hormone können das Wachstum von Krebszellen fördern. „HER2-negativ“ bedeutet, dass es auf der Zelloberfläche wenig oder kein HER2 gibt. HER2 ist in normalen Zellen an der Kontrolle des Zellwachstums beteiligt. Krebszellen ohne viel HER2 können langsamer wachsen und sind möglicherweise weniger häufig wieder auffindbar (Rückkehr) oder breiten sich weniger in andere Körperbereiche aus als Krebszellen mit viel HER2. In dieser Studie werden 50 % der Teilnehmenden die übliche Studienbehandlung erhalten: Everolimus zusammen mit einer Hormontherapie (entweder Exemestan oder Fulvestrant) bei HR-positivem/HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs. Welche Hormontherapie richtig ist, wird vor Beginn der Behandlung durch die Studienärztin oder den Studienarzt besprochen. Das Prüfmedikament PF-07248144 wird als Tablette täglich zu Hause in einem 28-Tage-Zyklus eingenommen. Fulvestrant wird in der Studienklinik in Form von zwei Injektionen gegeben (eine Injektion im Gesäß). Everolimus und Exemestan werden ebenfalls als Tabletten täglich zu Hause in 28-Tage-Zyklen eingenommen. Die Studie vergleicht die Erfahrungen von Teilnehmenden, die PF-07248144 zusätzlich zu Fulvestrant erhalten, mit Teilnehmenden, die diese Kombination nicht erhalten. Damit soll untersucht werden, ob PF-07248144 zusammen mit Fulvestrant sicher ist und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Phase-III-Studie. Die Teilnehmenden werden zufällig (randomisiert) in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt. Das bedeutet: Die Zuteilung in eine Gruppe erfolgt mit gleicher Wahrscheinlichkeit. Die Studie ist außerdem doppelt verblindet. Das heißt, weder die Teilnehmenden noch die behandelnden Ärztinnen und Ärzte wissen, welche der beiden Behandlungen tatsächlich gegeben wird. Es erhalten entweder die Teilnehmenden das Prüfmedikament Pumitamig zusammen mit einer Chemotherapie oder ein Placebo (eine Scheinbehandlung, die wie Pumitamig aussieht, aber keinen Wirkstoff enthält) zusammen mit einer Chemotherapie. Untersucht werden die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Sicherheit von Pumitamig im Vergleich zur Placebo-Behandlung.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob bei bestimmten Formen von frühem Brustkrebs auf eine Chemotherapie verzichtet werden kann. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit Brustkrebs, dessen Zellen Hormonrezeptoren aufweisen (HR-positiv), aber das HER2-Protein nicht besitzen (HER2-negativ). Zudem liegt ein mittleres Risiko für einen Rückfall vor. Bisherige Untersuchungen haben gezeigt, dass der Wirkstoff Ribociclib (ein sogenannter CDK4/6-Hemmer, der das Zellwachstum bremst) in Kombination mit einer Antihormontherapie nach einer Operation Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf haben kann. Normalerweise erhalten Patientinnen mit einem mittleren Rückfallrisiko vor der Antihormontherapie eine Chemotherapie. Es ist jedoch unklar, ob diese Chemotherapie zwingend notwendig ist. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob durch den Einsatz des Wirkstoffs Ribociclib auf die Chemotherapie verzichtet werden kann. Dadurch sollen die mit einer Chemotherapie verbundenen Nebenwirkungen vermieden werden, ohne dass sich dies negativ auf die Wirkung der Gesamtbehandlung auswirkt.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob Patientinnen und Patienten mit einer bestimmten Form von frühem Brustkrebs (hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ) von einer neuen Behandlungsstrategie profitieren. Die Studie richtet sich an Personen, bei denen durch Routineuntersuchungen ein mittleres bis hohes Risiko für einen Rückfall festgestellt wurde. Es wird verglichen, wie sich eine anfängliche fünfjährige Einnahme des Prüfmedikaments Elacestrant (gegebenenfalls in Kombination mit einem weiteren Medikament, einem sogenannten CDK4/6-Hemmer) auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Im Anschluss an diese fünf Jahre folgt eine Standard-Hormontherapie für bis zu zweieinhalb Jahre. Diese Gruppe wird mit Personen verglichen, die von Beginn an für fünf bis siebeneinhalb Jahre die übliche Standard-Hormontherapie erhalten. Hintergrund der Untersuchung ist die Annahme aus früheren Studien, dass der Einsatz von Elacestrant die Entwicklung von Resistenzen (Widerstandsfähigkeit des Tumors gegen die Behandlung) verhindern oder verzögern könnte.

Dies ist eine randomisierte, offene Studie. Das bedeutet, dass die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugeteilt werden und wissen, welches Medikament sie erhalten. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs (TNBC), die bereits eine Vorbehandlung (neoadjuvante Therapie) und eine Operation hatten, bei denen der Tumor jedoch operativ nicht vollständig entfernt werden konnte oder Tumorreste verblieben sind (kein pathologisches vollständiges Ansprechen). Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Prüfmedikaments Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Kombination mit Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Dies wird verglichen mit einer Standardbehandlung nach Wahl des Arztes (TPC), die entweder aus Pembrolizumab allein oder Pembrolizumab zusammen mit Capecitabine besteht. Es soll geprüft werden, ob die Kombination mit dem Prüfmedikament im Vergleich zur Standardbehandlung die Zeit verlängert, in der die Erkrankung nicht invasiv zurückkehrt.

Diese randomisierte Studie untersucht den Einsatz des Prüfmedikaments Trastuzumab-Deruxtecan im Vergleich zur üblichen Standardbehandlung. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei Personen mit frühem Brustkrebs zu beobachten, bei denen ein sogenannter molekularer Rückfall festgestellt wurde. Ein molekularer Rückfall bedeutet, dass durch eine Blutuntersuchung Spuren des Tumors (Tumor-DNA) gefunden wurden, obwohl noch keine sichtbaren Absiedelungen (Metastasen) im Körper vorhanden sind. Die Studie richtet sich an Erwachsene, die bereits an der übergeordneten SURVIVE-Studie teilnehmen und bei denen der Tumor zuvor vollständig operativ entfernt wurde. In der Studie wird per Zufall (randomisiert) entschieden, ob die Teilnehmenden das Prüfmedikament oder die Standardbehandlung erhalten. Das Prüfmedikament wird über eine Infusion verabreicht.

Diese randomisierte, kontrollierte Studie untersucht den Einfluss eines speziellen, auf Persönlichkeitstypen abgestimmten Coachings auf den Umgang mit der Therapie. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit einer bestimmten Form von Brustkrebs im Frühstadium (hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ), die nach einer Operation eine unterstützende Behandlung mit dem Medikament Ribociclib erhalten. Ziel der Studie ist es zu beobachten, wie sich das zusätzliche Coaching auf den Alltag und die Durchführung der Behandlung auswirkt. Dabei wird das Medikament Ribociclib im Rahmen seiner regulären Zulassung zusammen mit einem weiteren Medikament (Aromatasehemmer) eingesetzt.

In dieser klinischen Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit der Prüfmedikamente IMA203 und IMA203CD8 untersucht. Diese werden entweder allein oder in Kombination mit dem Medikament Nivolumab verabreicht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren (festen Gewebewucherungen), die ein bestimmtes Merkmal namens PRAME aufweisen.

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Sicherheit von GDC-4198 allein sowie in Kombination mit Giredestrant. Zusätzlich wird untersucht, ob GDC-4198 in Kombination mit Giredestrant im Vergleich zu Abemaciclib plus Giredestrant Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit hat. Die Teilnahme richtet sich an Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der estrogenrezeptorpositiv (ER+), jedoch humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2 negativ (HER2-) ist. Die Studie besteht aus 2 Teilen: Phase Ib und Phase II. In Phase Ib werden die Sicherheit und die Pharmakokinetik (PK, also der Verlauf im Körper) von GDC-4198 allein und in Kombination mit Giredestrant untersucht. In Phase II wird dann die Aktivität und Sicherheit von GDC-4198 plus Giredestrant mit der von Abemaciclib plus Giredestrant verglichen.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung und Sicherheit des Prüfmedikaments RO7771950 in Kombination mit den Medikamenten Trastuzumab und Capecitabin untersucht. Diese Kombination wird mit einer Behandlung aus Tucatinib, Trastuzumab und Capecitabin verglichen. Die Studie richtet sich an Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der das Merkmal HER2 aufweist (HER2-positiv). Ziel ist es zu beobachten, wie sich die Behandlungen auf den Krankheitsverlauf auswirken und wie gut sie vertragen werden.