TNBC-Studien in Deutschland

In dieser klinischen Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments Sacituzumab Tirumotecan (auch bekannt als Sac-TMT oder MK-2870) bei bestimmten Arten von Brustkrebs untersucht. Die Studie richtet sich an Personen mit Brustkrebs im Frühstadium (der Krebs befindet sich in der Brust oder den umliegenden Lymphknoten), der gleichzeitig ein hohes Risiko aufweist. Ein hohes Risiko bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit höher ist, dass die Erkrankung fortschreitet oder nach einer Behandlung zurückkehrt. Untersucht werden zwei spezielle Arten von Brustkrebs: der dreifach negative Brustkrebs (TNBC) und der Hormonrezeptor-niedrig positive/HER2-negative Brustkrebs. Bei diesen Krebsarten ist das Eiweiß HER2 sowie andere Eiweiße, die an die Hormone Östrogen oder Progesteron binden, gar nicht oder nur in geringer Menge vorhanden. Das Prüfmedikament Sacituzumab Tirumotecan ist eine zielgerichtete Therapie. Diese Art der Behandlung zielt darauf ab, das Wachstum und die Ausbreitung bestimmter Krebszellen zu kontrollieren. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob und wie die Kombination aus dem Prüfmedikament, Pembrolizumab und einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf wirkt. Es wird geprüft, ob bei Personen, die diese Kombination erhalten, bei einer späteren Operation weniger Krebszellen im Tumor und in den Lymphknoten gefunden werden als bei Personen, die nur Pembrolizumab und eine Chemotherapie erhalten. Zudem wird beobachtet, ob die Teilnehmenden mit der neuen Kombination länger leben, ohne dass der Krebs wächst, sich ausbreitet oder zurückkehrt.

In dieser Studie wird das Prüfmedikament MEN2312 zum ersten Mal am Menschen untersucht (Phase-1-Studie). Die Studie richtet sich an Erwachsene mit fortgeschrittenem Brustkrebs. MEN2312 ist ein sogenannter KAT6-Hemmer. Das bedeutet, es blockiert ein bestimmtes Eiweiß, das beim Krebswachstum eine Rolle spielt. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit dieses neuen Wirkstoffs zu prüfen und zu beobachten, wie der Körper das Medikament aufnimmt. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine klinische Studie. Ziel der Studie ist es, die Wirkung verschiedener zielgerichteter Therapien bei Krebserkrankungen zu untersuchen. Dabei werden die Behandlungen speziell auf die genetischen Eigenschaften des jeweiligen Tumors abgestimmt. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen, für die es keine Standardbehandlung mehr gibt. Die Studie ist in verschiedene Bereiche (Module) unterteilt. In Modul 1 wird das Prüfmedikament Atezolizumab untersucht. Es wird alle drei Wochen als Infusion in eine Vene verabreicht. Nach 12 Wochen wird geprüft, wie der Tumor auf die Behandlung reagiert hat. In Modul 2 wird das Prüfmedikament Futibatinib untersucht, welches täglich als Tablette eingenommen wird. Hier wird die Reaktion des Tumors nach 16 Wochen beurteilt. In Modul 3 wird das Prüfmedikament Amivantamab untersucht. Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht (unter oder über 80 Kilogramm). Es wird als Infusion in eine Vene gegeben, zunächst wöchentlich und später alle zwei Wochen. Auch hier wird nach 12 Wochen untersucht, welche Auswirkungen die Behandlung auf den Krankheitsverlauf hat.

Diese Phase-III-Studie ist eine randomisierte, offene, multizentrische internationale Studie mit drei Gruppen. Untersucht wird die Wirkung und Sicherheit von Dato-DXd mit oder ohne Durvalumab im Vergleich zu einer vom Prüfarzt festgelegten Chemotherapie in Kombination mit Pembrolizumab. Die Teilnehmenden haben einen PD-L1-positiven triple-negativen Brustkrebs (TNBC), der lokal wieder aufgetreten ist und nicht operiert werden kann (inoperabel) oder metastasiert ist. Die Zuordnung zu den Gruppen erfolgt zufällig. Die Behandlung erfolgt in Kombinationen, die sich je nach Gruppe unterscheiden. Bewertet werden unter anderem die Verträglichkeit und die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit PD-L1-positivem TNBC ohne vorherige systemische Krebstherapie gegen metastasierenden oder lokal inoperablen Brustkrebs. Zusätzlich müssen bestimmte Werte zu Leistungsstatus (ECOG PS) sowie Blut- und Organfunktionen erfüllt sein.

In dieser Studie wird untersucht, wie sicher verschiedene Kombinationen von Medikamenten sind und welche Auswirkungen sie auf den Krankheitsverlauf haben. Es handelt sich um eine sogenannte Umbrella-Studie, bei der mehrere Behandlungen parallel geprüft werden. Sie richtet sich an Patienten mit Brustkrebs, der bereits im Körper gestreut hat (metastasiert) oder der lokal so weit fortgeschritten ist, dass er nicht operiert werden kann. Die Studie ist in zwei Phasen (Stufen) unterteilt. In der ersten Phase werden die Teilnehmer je nach den Eigenschaften ihres Tumors (z. B. bestimmte Marker oder genetische Veränderungen) und ihrer bisherigen Behandlung in verschiedene Gruppen eingeteilt. Sie erhalten dann eine der vorgesehenen Behandlungskombinationen. Sollte die Erkrankung bei Patienten einer bestimmten Gruppe in der ersten Phase fortschreiten oder die Behandlung nicht gut vertragen werden, besteht in der zweiten Phase unter bestimmten Voraussetzungen die Möglichkeit, zu einer anderen Behandlungskombination zu wechseln.

Ziel der Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und der Sicherheit von iza-bren. Dabei handelt es sich um ein bi-spezifisches Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (gezielte Arznei) gegen EGFR und HER3. Es wird mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Topoisomerase-Hemmer eingesetzt. Vergleichend erfolgt die Behandlung mit einer Chemotherapie nach Entscheidung der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes (TPC). Die TPC-Optionen sind Paclitaxel, nab-Paclitaxel, Carboplatin plus Gemcitabine oder Capecitabin. Die Studie richtet sich an Teilnehmende mit erstlinientem metastasiertem triple-negativem Brustkrebs (TNBC) oder an Patientinnen und Patienten mit ER-low, HER2-negativem Brustkrebs, die nicht Kandidatinnen oder Kandidaten für Anti-PD(L)1-Therapie sind und für eine endokrine (hormonabhängige) Therapie ebenfalls nicht geeignet sind. Der Vergleich erfolgt bis zur jeweiligen Studienvorgabe im Rahmen der ersten Behandlungslinie. Die Studie untersucht die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit. Dabei gelten die medizinischen Anforderungen aus den Ein- und Ausschlusskriterien.

Ziel dieser Phase-1-Studie ist es, mehr über die Sicherheit, die Nebenwirkungen und die Wirkung des Prüfmedikaments LOXO-783 zu erfahren. Das Prüfmedikament wird bei Brustkrebs und anderen soliden Tumoren (festen Gewebewucherungen) untersucht, die eine bestimmte genetische Veränderung aufweisen (das sogenannte PIK3CA-Gen). Die Teilnahme an der Studie kann bis zu 36 Monate (3 Jahre) dauern. Wenn sich die Erkrankung nicht verschlechtert, ist auch eine längere Teilnahme möglich. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser Studie wird die Sicherheit von PF-08046054/SGN-PDL1V untersucht. PF-08046054/SGN-PDL1V wird dabei allein und auch in Kombination mit Pembrolizumab gegeben. Zusätzlich werden mögliche Nebenwirkungen von PF-08046054/SGN-PDL1V erfasst. Teilnehmende haben eine Krebserkrankung mit einem soliden Tumor, der sich bereits im Körper ausgebreitet hat (metastasiert) oder der nicht durch eine Operation entfernt werden kann (nicht resezierbar). Die Studie besteht aus fünf Teilen. In den Teilen A und B wird untersucht, wie viel PF-08046054/SGN-PDL1V gegeben werden soll. Teil C nutzt die Dosis aus den Teilen A und B, um die Sicherheit von PF-08046054/SGN-PDL1V zu prüfen und um zu beobachten, ob es Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei soliden Tumoren hat. In den Teilen D und E erhalten Teilnehmende PF-08046054/SGN-PDL1V zusammen mit Pembrolizumab, um die Sicherheit der Kombination zu prüfen und um zu beobachten, ob es Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei soliden Tumoren hat. Nebenwirkungen sind alle Wirkungen eines Medikaments auf den Körper, die nicht das Behandeln der Erkrankung betreffen.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob das Prüfmedikament Sacituzumab Tirumotecan allein oder zusammen mit dem Wirkstoff Pembrolizumab bei der Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs eingesetzt werden kann. Diese Form des Brustkrebses gilt als aggressiv. Das Hauptziel der Studie ist es, herauszufinden, wie sich diese Behandlungen auf die Lebensdauer der Teilnehmenden auswirken. Außerdem wird beobachtet, ob das Wachstum oder die Ausbreitung des Krebses verzögert werden kann. Die Ergebnisse werden mit denen von Personen verglichen, die eine übliche Chemotherapie erhalten.

In dieser Studie wird untersucht, warum manche Therapien gegen Brustkrebs ihre Wirkung verlieren. Fachleute nennen dies Resistenzmechanismen. Dazu werden Tumorproben und Blutproben analysiert. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit HER2-positivem, Hormonrezeptor-positivem (HR) oder dreifach negativem Brustkrebs.

In dieser klinischen Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit der Prüfmedikamente IMA203 und IMA203CD8 untersucht. Diese werden entweder allein oder in Kombination mit dem Medikament Nivolumab verabreicht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren (festen Gewebewucherungen), die ein bestimmtes Merkmal namens PRAME aufweisen.

Diese erste Studie am Menschen (Phase-1-Studie) untersucht das neue Prüfmedikament M7437. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit zu prüfen. Zudem wird untersucht, wie der Körper das Medikament aufnimmt und abbaut (Pharmakokinetik) und welche ersten Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an Personen mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die ein bestimmtes Merkmal (Ly6E) aufweisen. Dazu gehören nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, dreifach negativer Brustkrebs, Eierstockkrebs, Plattenepithelkarzinome im Kopf-Hals-Bereich, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Magenkrebs. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser vorausschauenden (prospektiven) Beobachtungsstudie wird der Einfluss einer unterstützenden Strahlentherapie bei Brustkrebs ohne Absiedlungen (Metastasen) untersucht. Ziel der Studie ist es zu beobachten, wie sich die Bestrahlung auf bestimmte Tumorzellen im Blut und auf das Immunsystem auswirkt. Dabei wird besonders darauf geachtet, ob das Alter der Patientinnen eine Rolle bei diesen Vorgängen spielt. Für die Untersuchung werden den Patientinnen zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation des Tumors und während der Strahlentherapie Blutproben entnommen. Aus diesem Blut werden die im Blut kreisenden Tumorzellen isoliert und genetisch genau untersucht. Zusätzlich werden bestimmte Merkmale des Immunsystems bestimmt. Auch Gewebeproben des ursprünglichen Tumors werden analysiert, um Abwehrzellen des Körpers darin zu untersuchen. Die gesammelten Ergebnisse werden anschließend ausgewertet und mit dem Alter der Patientinnen in Verbindung gebracht. Da bisher nur wenige Daten darüber vorliegen, wie sich die Strahlentherapie bei Brustkrebs in Abhängigkeit vom Alter auf das Immunsystem auswirkt, sollen diese biologischen Vorgänge besser verstanden werden. Dies dient dazu, mögliche biologische Marker für den Krankheitsverlauf zu erkennen.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen zwei verschiedene Behandlungen der Achselhöhle bei Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs haben. Die Ärzte vergleichen dabei eine gezielte Operation mit anschließender Bestrahlung der Achselhöhle (TAS und ART) mit der klassischen vollständigen Entfernung der Achsellymphknoten (ALND). Das Ziel ist es herauszufinden, wie sich die unterschiedlichen Verfahren auf die Lebensqualität auswirken. Besonders wird darauf geachtet, ob Probleme am Arm auftreten oder sich ein sogenanntes Lymphödem (eine Flüssigkeitsansammlung im Gewebe) entwickelt. Diese Beobachtung erfolgt über einen Zeitraum von zwei Jahren nach der Zuteilung zur Behandlungsgruppe.

In dieser prospektiven Kohortenstudie (einer Beobachtungsstudie) werden verschiedene Operationsmethoden an der Achselhöhle untersucht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs, bei denen ursprünglich Lymphknoten befallen waren, die aber nach einer medikamentösen Vorbehandlung (neoadjuvante Therapie) klinisch wieder unauffällig erscheinen. Es ist derzeit noch nicht abschließend geklärt, welches chirurgische Vorgehen in dieser Situation am besten geeignet ist. Es werden Daten zu verschiedenen Operationstechniken gesammelt, die aktuell in verschiedenen Ländern angewendet werden. Dazu gehören die umfassende Entfernung der Achsellymphknoten oder die gezielte Entnahme einzelner Wächter-Lymphknoten. Ziel ist es, die Durchführbarkeit, die Sicherheit und den operativen Aufwand dieser Methoden zu vergleichen. Zudem wird dokumentiert, welche körperlichen Auswirkungen die jeweiligen Eingriffe haben.

Diese Registerstudie dient der Beobachtung und Dokumentation des Krankheitsverlaufs bei Patientinnen, die an Brustkrebs erkrankt sind und bei denen sich Absiedelungen im Gehirn (Hirnmetastasen) gebildet haben. Ziel ist es, medizinische Daten sowohl aus der Vergangenheit als auch fortlaufend in der Zukunft zu sammeln. Zusätzlich sind wissenschaftliche Projekte geplant. Diese sollen dazu beitragen, die Ursachen für die Entstehung von Hirnmetastasen bei Brustkrebs besser zu verstehen.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Krankheitsverlaufs bei Brustkrebs in Deutschland. Ziel der Studie ist der Aufbau einer deutschlandweiten Registerplattform. In diesem Register werden einheitliche Daten zu den Eigenschaften der Erkrankung, zu speziellen Laboruntersuchungen (molekulare Diagnostik), zur Behandlung und zum Krankheitsverlauf gesammelt. Zudem werden die persönlichen Erfahrungen und Einschätzungen der Teilnehmenden über Fragebögen erfasst. Außerdem wird eine dezentrale Biobank (eine Sammlung von Gewebe- oder Blutproben für die Forschung) für Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs aufgebaut.

Diese Studie ist als diagnostische Plattform und Registerstudie angelegt. Es wird der Einsatz einer umfassenden genetischen Untersuchung bei metastasiertem Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Das Hauptziel ist es, bestimmte biologische Merkmale (Biomarker) und Angriffspunkte für Medikamente zu identifizieren. Dadurch sollen gezielte Behandlungen ermöglicht werden. An der Studie können alle Patienten mit metastasiertem Brustkrebs teilnehmen, unabhängig vom Geschlecht oder der genauen Unterart des Tumors. Wenn Fernmetastasen (Absiedlungen des Tumors) festgestellt werden oder die Krankheit fortschreitet, werden im Rahmen der üblichen ärztlichen Versorgung Gewebeproben aus einer Metastase entnommen. Zusätzlich werden Blutproben gesammelt. Parallel zu den Standarduntersuchungen werden die Erbanlagen des Tumors (Genom und Transkriptom) umfassend analysiert. Dies dient dazu, die biologischen Grundlagen der Erkrankung zu verstehen. Gleichzeitig wird ermittelt, ob Patienten für zukünftige klinische Studien mit passenden, biomarker-gesteuerten Behandlungen infrage kommen. Proben, die nicht für die unmittelbare medizinische Versorgung benötigt werden, werden systematisch in einer Biobank gesammelt. Diese dienen begleitenden wissenschaftlichen Programmen. Die wachsende Datenbank verknüpft klinische Berichte, Gewebeproben und genetische Daten. Ziel ist der Aufbau einer Plattform für Präzisionsonkologie, um passende Therapien zu finden und diese Daten mit weiteren klinischen Therapiestudien zu verbinden.

In dieser Studie werden Gewebeproben und Krankheitsdaten erfasst und beobachtet. Es handelt sich um eine Diagnose-Plattform für Patienten mit frühem Brustkrebs, bei denen ein hohes Risiko für einen Rückfall besteht. Das Ziel ist es, die genetischen Eigenschaften von Tumoren genau zu untersuchen, insbesondere wenn diese auf eine Standard-Chemotherapie vor der Operation (neoadjuvante Therapie) nicht vollständig angesprochen haben. Durch die Untersuchung von Tumorproben und Blut soll ein genaues genetisches Profil der Erkrankung erstellt werden. Dies dient als Vorbereitung, um zu entscheiden, ob Sie für eine Teilnahme an der nachfolgenden Behandlungsstudie (COGNITION-GUIDE) infrage kommen. Dort wird geprüft, ob gezielte Behandlungen basierend auf Ihren genetischen Merkmalen möglich sind. Proben, die nicht für die unmittelbare Diagnose benötigt werden, werden in einer Biobank gesammelt. Zusammen mit Ihren medizinischen Daten dienen sie der Forschung, um Krebserkrankungen besser zu verstehen und zukünftige Behandlungsansätze zu entwickeln.

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung, ob ein intensives Training des Arbeitsgedächtnisses in Kombination mit einer Hirnstimulation Auswirkungen auf die Gedächtnisleistung hat. Dabei kommt die sogenannte hochauflösende tDCS zum Einsatz (eine Methode zur Stimulation des Gehirns durch schwachen Strom). Die Studie richtet sich an Frauen, die nach einer Chemotherapie zur Behandlung von Brustkrebs unter kognitiven Beeinträchtigungen leiden. Es wird beobachtet, ob und wie sich die Kombination aus Training und Stimulation auf die geistige Leistungsfähigkeit auswirkt.

In dieser klinischen Studie wird das medizinische Gerät Novilase® untersucht. Es geht darum, bösartige Brusttumore gezielt zu zerstören. Vor dieser Studie gab es bereits eine erste Untersuchung zur Machbarkeit. Dort wurden 98 % der Tumore, die 15 Millimeter oder kleiner waren, in einem einzigen Eingriff vollständig entfernt. Nun soll geprüft werden, welche Auswirkungen das Novilase®-Verfahren auf bösartige Tumore der Brust hat, die höchstens 15 Millimeter groß sind. Die Ergebnisse werden mit dem Zielwert für die Standardbehandlung verglichen, der sogenannten Lumpektomie (brusterhaltende Operation). Das Ziel ist, eine ähnliche Erfolgsquote wie bei der Operation zu erreichen. Das bedeutet konkret, dass in mindestens 80 % der Fälle keine erneute Behandlung nötig sein soll.

In dieser Studie zur Beobachtung und Datenerfassung wird untersucht, für welche vorbeugenden Maßnahmen sich Frauen mit einer bestimmten Genveränderung (BRCA1/2-Mutation) in den letzten 20 Jahren entschieden haben. Dabei geht es um die Wahl zwischen einem intensivierten Früherkennungsprogramm und einer vorbeugenden Brustentfernung. Zusätzlich wird durch einen Fragebogen ermittelt, welche Gründe diese Entscheidung beeinflussen. Das Hauptziel der Datenerfassung ist es, die Faktoren zu erkennen, die die Entscheidungsfindung beeinflussen. Dazu gehören zum Beispiel das Alter, der Zeitpunkt des Gentests oder die Familienplanung. Mit diesen Informationen sollen Ärztinnen und Ärzte zukünftig eine noch besser angepasste Beratung anbieten können. Dabei sollen die Vorteile und Risiken gut abgewogen werden, um Patientinnen bei ihrer Entscheidung zu unterstützen. Zudem wird beschrieben, wie sich die Wahl der vorbeugenden Maßnahmen bei Frauen mit einer BRCA1/2-Genveränderung am FBREK-Zentrum in den vergangenen 20 Jahren entwickelt hat.

In dieser randomisierten Studie wird der Einsatz einer Erinnerungs-App geprüft. Die App soll Brustkrebspatientinnen viermal am Tag daran erinnern, die notwendige Hautpflege durchzuführen. Ziel ist es zu beobachten, welche Auswirkungen diese Erinnerungen auf das Auftreten von stärkeren Hautreizungen (Strahlendermatitis ab Grad 2) haben. Insgesamt nehmen 268 Patientinnen an der Untersuchung teil. Sie werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A führt die übliche Hautpflege durch und nutzt zusätzlich die Erinnerungs-App. Gruppe B führt nur die übliche Hautpflege ohne App durch. Zusätzlich werden Schmerzen im bestrahlten Bereich dokumentiert. In der Gruppe mit der App wird außerdem gefragt, wie zufrieden die Teilnehmerinnen mit der Anwendung sind, welchen Einfluss sie auf die Nutzung von Gesundheitstechnik hat und ob die Unterstützung durch das Personal bei der App-Nutzung hilfreich ist.

In dieser Studie wird untersucht, welche Auswirkungen zwei verschiedene Online-Yoga-Programme auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patientinnen mit Brustkrebs haben. Es werden dabei sowohl qualitative Informationen (zum Beispiel aus Befragungen) als auch messbare Daten erhoben, um den Einfluss auf das Wohlbefinden zu dokumentieren.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Studie zur Beobachtung und Dokumentation. Es wird ein bundesweites Register (eine zentrale Datensammlung) für Personen mit einem erblichen Risiko für Brustkrebs und Eierstockkrebs aufgebaut. Ziel der Studie ist es, Daten über neue Risikogene zu sammeln. So soll untersucht werden, wie sich bestimmte genetische Merkmale auf die Erkrankung auswirken. Dies ist wichtig, um in Zukunft genau angepasste Maßnahmen zur Vorsorge und Behandlung anbieten zu können. In dieser Beobachtungsstudie werden gezielt Daten von Betroffenen und Personen mit einer genetischen Veranlagung gesammelt. Dabei werden verschiedene Aspekte untersucht: Es wird das altersspezifische Krebsrisiko und der natürliche Krankheitsverlauf bei bestimmten genetischen Veränderungen beobachtet. Zudem wird die Wirkung von angepassten Vorsorgemaßnahmen dokumentiert. Auch die Lebensqualität und die Qualität der Betreuung werden erfasst. Ein weiteres Ziel ist es, das Verhältnis von Nutzen und möglichen Nachteilen der Vorsorge zu überprüfen, um unnötige oder belastende Maßnahmen zu vermeiden. Die gesammelten Erkenntnisse sollen dazu dienen, das Wissen von ärztlichem Personal, Beratungspersonen und Betroffenen über genetische Risiken zu erweitern. Langfristig soll dieses Register als Vorbild für ähnliche Programme bei anderen erblichen Krebserkrankungen, wie zum Beispiel Darmkrebs oder Prostatakrebs, dienen.

In diesem Projekt wird eine sogenannte Tumorbank aufgebaut. Dabei handelt es sich um eine Sammlung von Blutproben. Diese Proben stammen sowohl von Patienten mit Tumorerkrankungen als auch von gesunden Personen, die als Vergleichsgruppe dienen. Die Blutproben werden systematisch gesammelt. Gleichzeitig werden die dazugehörigen medizinischen Daten (klinische Daten) erfasst. Die biologischen Proben, die medizinischen Informationen und die zukünftigen Forschungsergebnisse bilden gemeinsam die Grundlage dieser Tumorbank. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Die umfassende Behandlung von gynäkologischen Krebserkrankungen und Brustkrebs kann häufig zu einer Beeinträchtigung der Beckenbodenfunktion führen. Dies hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität der betroffenen Patientinnen. Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine Studie zur Beobachtung und Dokumentation mittels Fragebögen. Ziel der Studie ist es, mögliche Einschränkungen der Blasen-, Darm- und Sexualfunktion während einer medikamentösen Tumorbehandlung (systemische Therapie) zu erfassen. Dabei wird untersucht, wie die Patientinnen diese Einschränkungen selbst wahrnehmen und welche Faktoren darauf Einfluss haben könnten. Dafür werden spezielle, anerkannte Fragebögen verwendet. Die gesammelten Informationen sollen dabei unterstützen, mögliche Ansätze für die Vorbeugung und Behandlung dieser Beschwerden zu finden.

Es handelt sich um eine vorausschauende, zufallsgesteuerte und kontrollierte Studie an einem einzigen Studienzentrum. Untersucht werden die Auswirkungen von einem kombinierten, überwachten Ausdauer- und Krafttraining. Die Studie richtet sich an Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren mit einem neu diagnostizierten, bisher unbehandelten dreifach-negativen Brustkrebs (Stadium I bis III). Diese Patientinnen stehen vor einer Chemotherapie (mit sogenannten Anthrazyklinen) und einer Immuntherapie. Alle Teilnehmerinnen erhalten eine Smartwatch zur Überwachung des Herzrhythmus. Die Teilnehmerinnen werden per Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhält für 24 Wochen Standardempfehlungen für körperliche Bewegung während der Krebstherapie. Die andere Gruppe führt 24 Wochen lang ein videobasiertes Ausdauer- und Krafttraining zu Hause durch. Das Hauptziel ist es, die Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (ein Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit) nach 24 Wochen zu messen. Zusätzlich werden die körperliche Funktion, Blutwerte des Herzens, die Lebensqualität sowie die Muskelkraft gemessen. Auch Ultraschalluntersuchungen des Herzens in Ruhe und unter Belastung sowie die Häufigkeit von Vorhofflimmern (einer Herzrhythmusstörung) werden erfasst. Nach 24 Wochen erhalten beide Gruppen die Standardempfehlungen für Bewegung. Nach 52 Wochen findet eine ärztliche Abschlussuntersuchung statt, bei der die genannten Messwerte erneut kontrolliert werden. Zudem wird beobachtet, ob im Verlauf der 24 und 52 Wochen herzbedingte Nebenwirkungen durch die Krebsbehandlung oder die Immuntherapie auftreten.

In dieser klinischen Vergleichsstudie wird untersucht, ob eine Überwachung mittels FDG-PET/CT (ein spezielles bildgebendes Verfahren) das Überleben von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs im Vergleich zur Standardüberwachung mit CT (Computertomographie) beeinflussen kann. Es wird geprüft, ob Krankheitsfortschritte durch FDG-PET/CT früher erkannt werden und ob dadurch früher mit einer neuen Behandlung begonnen werden kann. Zudem werden mögliche Auswirkungen auf die Lebensqualität und den Bedarf an weiteren Untersuchungen beobachtet. Die Studie richtet sich an Patienten, bei denen kürzlich metastasierter Brustkrebs festgestellt wurde und die für eine erste medikamentöse Behandlung infrage kommen. Die Teilnehmenden werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird mittels FDG-PET/CT überwacht, die andere mittels Standard-CT. Die eigentliche Krebsbehandlung folgt den üblichen medizinischen Standards, wird jedoch durch die Ergebnisse der Scans gesteuert. Während der Studie werden zu verschiedenen Zeitpunkten Fragebögen zur Lebensqualität ausgefüllt.

Diese Studie zur Beobachtung untersucht eine bestimmte Form von Brustkrebs, das sogenannte invasiv lobuläre Mammakarzinom. Bei dieser Krebsart wachsen die Tumorzellen in den Drüsenläppchen der Brust. Oft sprechen diese Tumore weniger gut auf eine Chemotherapie an. Zudem unterscheidet sich der langfristige Krankheitsverlauf häufig von anderen Brustkrebsarten. Bisher gibt es keine genauen Tests, die vorhersagen können, bei welchen Patientinnen ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) besteht. Es ist jedoch bekannt, dass sich das genetische Profil dieser speziellen Brustkrebsart von anderen unterscheidet. Dies könnte ein Grund dafür sein, warum Therapien unterschiedlich anschlagen und Metastasen zu verschiedenen Zeitpunkten auftreten. Ziel der Studie ist es, die genetischen Veränderungen (Mutationsmuster) des ursprünglichen Tumors und der Metastasen zu untersuchen. Diese Daten werden mit dem Krankheitsverlauf verglichen. So soll herausgefunden werden, ob bestimmte genetische Muster mit einem höheren Risiko für Metastasen zusammenhängen.

Dies ist eine klinische Phase-2-Studie. Sie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit frühem Brustkrebs, bei denen der Tumor noch nicht in ferne Organe gestreut hat. Die Teilnehmenden haben bereits eine Chemotherapie vor der Operation (neoadjuvante Therapie) sowie die Operation selbst erhalten. Dennoch wurden bei der Untersuchung des entfernten Gewebes noch restliche Krebszellen gefunden. Dies bedeutet oft ein höheres Risiko für einen Rückfall. Ziel der Studie ist es, die weitere Behandlung genau auf die genetischen Eigenschaften des verbliebenen Tumorgewebes abzustimmen. Dazu wird das Tumorgewebe molekularbiologisch untersucht. Basierend auf den Ergebnissen erhalten die Teilnehmenden ein passendes Prüfmedikament zusätzlich zur üblichen Standardbehandlung. Die Studie beobachtet, welche Auswirkungen diese zielgerichtete Strategie auf den Krankheitsverlauf hat und ob sie das Risiko für ein Wiederauftreten des Krebses beeinflussen kann. Es handelt sich um eine sogenannte „Umbrella-Studie“ mit sieben verschiedenen Behandlungsarmen. Das bedeutet, dass nicht alle Teilnehmenden das gleiche Medikament erhalten, sondern die Therapie individuell nach den gefundenen Biomarkern (biologischen Merkmalen) des Tumors ausgewählt wird.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine sogenannte Beobachtungsstudie. Das bedeutet, dass die Behandlung Ihrer Erkrankung genau so abläuft, wie es Ihr Arzt geplant hat, und im Rahmen der Studie lediglich Daten gesammelt werden, ohne dass zusätzlich in die Behandlung eingegriffen wird. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit einem sogenannten dreifach negativen Brustkrebs, sowohl im frühen als auch im fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium. Das Ziel der Forschenden ist es, zu beobachten, wie sich der CRP-Wert im Blut während einer Immuntherapie verändert. Der CRP-Wert ist ein Laborwert, der Entzündungen im Körper anzeigt. Es soll untersucht werden, ob die Entwicklung dieses Wertes Rückschlüsse auf den weiteren Krankheitsverlauf zulässt. Dabei wird unter anderem dokumentiert, wie der Tumor auf die Behandlung anspricht und wie sich dies auf den langfristigen Verlauf auswirkt.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut sich Tumorreste nach einer Chemotherapie mittels einer speziellen Gewebeentnahme erkennen lassen. Bei der Behandlung von Brustkrebs wird häufig bereits vor der Operation eine Chemotherapie durchgeführt (neoadjuvante Chemotherapie). Ziel ist es oft, dass der Tumor vollständig zurückgeht. Aktuelle Bildgebungsverfahren wie MRT oder Ultraschall sind jedoch nicht immer genau genug, um mit Sicherheit zu sagen, ob noch Tumorreste vorhanden sind. Deshalb ist eine Operation bisher der einzige Weg, um dies sicher festzustellen. Die Studie prüft, ob eine sogenannte vakuumgestützte Biopsie (VAB) verlässliche Ergebnisse liefert. Dabei wird Gewebe aus dem Bereich entnommen, in dem der Tumor ursprünglich saß. Dies geschieht unter Kontrolle durch Ultraschall oder Mammographie bei Patientinnen und Patienten, deren Tumor in der Bildgebung scheinbar vollständig verschwunden ist. Die Forschenden vergleichen die Ergebnisse dieser Biopsie mit den Ergebnissen der anschließenden Operation, um die Genauigkeit des Verfahrens zu bestimmen.

Diese internationale Studie dient der Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von bestimmten Techniken zum Brustaufbau. Sie richtet sich an Patientinnen, bei denen nach einer Brustkrebserkrankung das Brustgewebe entfernt wurde (Mastektomie) und die einen Brustaufbau mit Implantaten vor dem Brustmuskel (präpektoral) erhalten. Ziel der Studie ist es, Daten zu den chirurgischen, ästhetischen und krebsbezogenen (onkologischen) Ergebnissen zu sammeln. Zudem wird untersucht, wie sich dieser Ansatz auf die Lebensqualität der Patientinnen auswirkt.

In dieser klinischen Studie wird das System aus dem Magseed Pro® Marker und dem Sentimag® Gen3 Gerät untersucht. Das Ziel ist es, Daten zur Sicherheit und zur Funktionsweise dieses Systems zu sammeln. Es wird geprüft, ob sich damit bestimmte Bereiche im Körper markieren lassen. Dazu gehören verdächtige oder nachweislich betroffene Lymphknoten in der Achselhöhle sowie Gewebeveränderungen in der Brust, bei denen es sich um Krebs oder Vorstufen von Krebs handeln kann.

In dieser prospektiven Studie wird die Behandlung von Hirnmetastasen (Absiedlungen des Tumors im Gehirn) bei Patientinnen mit Brustkrebs untersucht. Durch Fortschritte in der Medizin leben Patientinnen heute länger. Dadurch kommt es häufiger vor, dass sich Metastasen im Gehirn bilden. Diese können sich genetisch vom ursprünglichen Tumor unterscheiden. Daher ist es sinnvoll, eine Gewebeprobe zu entnehmen und zu untersuchen. Die Entnahme der Gewebeprobe wird mit einer schonenden (minimalinvasiven) Operationstechnik kombiniert. Dabei wird ein Laser eingesetzt, um die Metastase zu behandeln. Die Studie richtet sich an Patientinnen, bei denen die Hirnmetastasen Beschwerden verursachen und für die eine offene Operation am Gehirn nicht gut geeignet ist. Die Teilnehmerinnen werden gebeten, zu verschiedenen Zeitpunkten Fragebögen auszufüllen. Dies geschieht vor der Operation und bis zu drei Monate danach. Die Fragen beziehen sich auf den Gesundheitszustand und die Lebensqualität. Zusätzlich werden medizinische Daten zur Erkrankung und zur Behandlung dokumentiert. Insgesamt sollen 30 Patientinnen an dieser Studie teilnehmen.

Ziel dieser Studie ist der Vergleich verschiedener bildgesteuerter Methoden, mit denen bösartige Veränderungen in der Brust vor einer Operation markiert werden (Lokalisierung). Bei brusterhaltenden Operationen soll der Tumor vollständig entfernt werden. Gelingt dies nicht beim ersten Mal, sind oft weitere Eingriffe nötig. Dies kann für Patienten belastend sein und zu Verzögerungen bei der weiteren Behandlung führen. Um die betroffenen Stellen präzise zu finden, werden verschiedene Techniken eingesetzt, beispielsweise Drähte, Ultraschall während der Operation, magnetische Marker oder Funkwellen-Technik. Es wird untersucht, wie sich diese unterschiedlichen Methoden auf die Sicherheit der Behandlung und das Wohlbefinden der Patienten auswirken. Bisher gibt es nur wenige Daten darüber, wie erfolgreich die verschiedenen Techniken im direkten Vergleich sind und wie viel Unbehagen oder Schmerzen sie verursachen. In dieser Studie werden daher die Raten erfolgreicher Entfernungen sowie die Rückmeldungen der Patienten zu ihrem Befinden dokumentiert und ausgewertet.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Registerstudie zur Beobachtung und Dokumentation. Ziel der Studie ist es, Daten von Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs zu sammeln. Sie richtet sich an Personen mit frühem Brustkrebs, bei denen nach einer Vorbehandlung noch ein Resttumor vorhanden ist, an Personen mit einem Rückfall sowie an Personen mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Voraussetzung ist, dass von dem Tumorgewebe mindestens zwei Proben aus unterschiedlichen Zeitpunkten (vor und nach einer Behandlung) vorliegen. Für die Studie werden ausschließlich Gewebeproben verwendet, die ohnehin im Rahmen der normalen ärztlichen Behandlung (wie bei der Diagnosestellung oder einer Operation) entnommen wurden. An diesen Proben wird untersucht, wie sich der Tumor im Laufe der Zeit verändert und warum er möglicherweise nicht mehr auf Medikamente anspricht. Zusätzlich werden Blutproben gesammelt. Dies geschieht zu Beginn der Studie und wenn die Behandlung aufgrund eines Fortschreitens der Erkrankung angepasst werden muss. Die Blutabnahmen werden mit den ohnehin geplanten Routine-Blutabnahmen verbunden. Im Blut wird nach Spuren der Tumor-Erbsubstanz gesucht, um das Fortschreiten der Erkrankung besser zu verstehen. Insgesamt soll die Studie dabei unterstützen, die Veränderungen von Brustkrebs zu wichtigen Zeitpunkten der Erkrankung genauer zu erfassen. Es wird untersucht, welche Vorgänge in den Zellen dazu führen, dass eine Behandlung nicht mehr anschlägt.

In dieser Studie zur Behandlung von Brustkrebs wird der Einsatz verschiedener Medikamente vor einer Operation beobachtet und dokumentiert. Untersucht wird, welche Auswirkungen das Medikament Sacituzumab Govitecan allein im Vergleich zu einer Kombination mit dem Medikament Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit sogenanntem dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) in einem frühen Stadium. Diese Form des Brustkrebses gilt oft als aggressiv, und die Behandlungsmöglichkeiten sind vielfältig. Bei Patientinnen mit kleinen Tumoren und ohne Befall der Lymphknoten ist die Prognose oft besser als in fortgeschrittenen Stadien. Dennoch besteht ein Bedarf, die Behandlung weiter zu optimieren. In dieser Studie erhalten die Teilnehmenden die Medikamente vor der geplanten Operation (neoadjuvant), um deren Wirkung auf den Tumor zu untersuchen.

In dieser Studie untersuchen die Forschenden, welchen Einfluss der Zeitpunkt der Bestrahlung auf die Behandlung von Brustkrebs hat. Es wird verglichen, ob eine Bestrahlung vor der Operation andere Ergebnisse bringt als die übliche Bestrahlung nach der Operation. Die Studie richtet sich an Frauen mit invasivem Brustkrebs, die ein erhöhtes Risiko für einen Rückfall haben und bereits vor der Operation eine Chemotherapie erhalten (neoadjuvante Chemotherapie). Ziel ist es zu beobachten, wie sich der Zeitpunkt der Bestrahlung auf den weiteren Krankheitsverlauf auswirkt (krankheitsfreies Überleben). Außerdem wird dokumentiert, ob bei einer der beiden Methoden weniger späte Nebenwirkungen durch die Strahlung auftreten.

In dieser Studie zur Beobachtung und Dokumentation wird ein neuartiger Bluttest untersucht. Ziel ist es festzustellen, ob dieser Test (ein sogenannter ctDNA-Test) erkennen kann, wenn eine Krebserkrankung nach einer Behandlung zurückkehrt. Die Studie richtet sich an Patienten, die wegen eines soliden Tumors (einer festen Krebsgeschwulst) im Frühstadium behandelt wurden. Es ist notwendig, die Ergebnisse des Bluttests mit Ihrem tatsächlichen Krankheitsverlauf zu vergleichen. So soll geprüft werden, wie zuverlässig der Test einen Rückfall anzeigt und welchen Nutzen er im Rahmen der medizinischen Versorgung haben kann.

Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Die übliche Behandlung besteht oft aus einer brusterhaltenden Operation gefolgt von einer Bestrahlung der gesamten Brust. Kommt der Krebs jedoch in der gleichen Brust zurück, wird diese Brust häufig vollständig entfernt, da eine erneute Bestrahlung als schwierig gilt. In dieser klinischen Phase-II-Studie wird der Einsatz einer speziellen Bestrahlungstechnik untersucht: die Protonentherapie (eine Form der Teilchentherapie). Es wird geprüft, wie verträglich eine erneute Bestrahlung ist, die sich nur auf den betroffenen Teil der Brust beschränkt. Ein besonderes Augenmerk liegt dabei auf möglichen Hautreaktionen in den ersten sechs Monaten nach der Behandlung. Teilnehmen können 20 Patientinnen, bei denen der Krebs in der bereits bestrahlten Brust wieder aufgetreten ist und erneut brusterhaltend operiert wurde. Die letzte Bestrahlung muss mindestens ein Jahr zurückliegen. Die Teilnehmerinnen erhalten 15 Bestrahlungssitzungen, die einmal täglich stattfinden.

Es wird eine Phase-I/II-Studie zur Beobachtung / Dokumentation des Einsatzes einer personalisierten Krebsvakzine durchgeführt. Untersucht wird, ob und wie die personalisierte Impfstoff-Therapie NECVAX-NEO1 zusätzlich zur zugelassenen Standardbehandlung mit einem Anti-PD-1-Antikörper (PD-1-Hemmer) sowie zu Chemotherapien bei Patientinnen und Patienten mit triple-negativem Brustkrebs eingesetzt wird. Die Studie richtet sich an erwachsene Teilnehmende (ab 18 Jahren) mit triple-negativem Brustkrebs, die für eine neoadjuvante (vor einer Operation erfolgende) Behandlung mit Anti-PD-1-Antikörper und Chemotherapie vorgesehen sind. Die Behandlung erfolgt als Ein-Behandlungsgruppe ohne Vergleichsgruppe. Es werden zwei Gruppen (Kohorten) behandelt: Kohorte 1 erhält zusammen mit der Standardbehandlung eine Therapie mit Epirubicin/Cyclophosphamid und nab-Paclitaxel. Kohorte 2 erhält zusammen mit der Standardbehandlung eine Therapie mit Carboplatin/Paclitaxel und entweder Epirubicin/Cyclophosphamid oder Doxorubicin/Cyclophosphamid. Nach der Brustkrebs-Operation kann die NECVAX-NEO1-Behandlung zusätzlich zur Standardbehandlung mit dem Anti-PD1-Antikörper noch um weitere 24 Wochen verlängert werden. Die Entscheidung dafür trifft die/der Prüfärztin/Prüfarzt anhand des Gesundheitszustands der Studienteilnehmenden. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser Phase-I-Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von [177Lu]Lu-DFC413 untersucht. Außerdem werden Dosimetrie (Dosisverteilung im Körper) und erste Hinweise auf die Wirkung auf den Krankheitsverlauf geprüft. Zusätzlich wird die Sicherheit sowie die Bildgebungs-Eigenschaften von [68Ga]Ga-NNS309 untersucht. Teilnehmen können Erwachsene ab 18 Jahren mit bestimmten fortgeschrittenen, lokal nicht operierbaren oder metastasierten soliden Tumoren. Voraussetzung ist außerdem, dass es Tumorherde gibt, die [68Ga]Ga-NNS309 aufnehmen. Die Studie umfasst auch einen Teil zur Dosis-Erweiterung (Dose expansion) bei bestimmten Patientengruppen mit Weichteilsarkomen.

In dieser Phase-1-Studie wird das Prüfmedikament [177Lu]Lu-NNS309 untersucht. Die Studie richtet sich an Erwachsene, die an fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs oder Darmkrebs leiden. Das Ziel ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Mittels zu prüfen. Außerdem wird untersucht, wie sich die Substanz im Körper verteilt (Dosimetrie) und ob es erste Hinweise auf eine Wirkung gegen den Krebs gibt. Zusätzlich wird die Substanz [68Ga]Ga-NNS309 geprüft. Hierbei untersuchen die Ärzte die Sicherheit dieses Stoffes und wie gut er sich für bildgebende Verfahren eignet, um den Krebs sichtbar zu machen. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Bei Brustkrebs wird häufig eine Chemotherapie vor der Operation (neoadjuvante Chemotherapie) eingesetzt. In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich ein gezieltes körperliches Training während dieser Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Ein wichtiges Ziel der medizinischen Behandlung ist es, dass bei der anschließenden Operation kein Tumorgewebe mehr nachweisbar ist. Es wird erforscht, ob ein Sportprogramm die Rückbildung des Tumors beeinflussen kann. Zudem wird beobachtet, wie sich das Training auf die Lebensqualität, die körperliche Fitness, die Muskelkraft und die Verträglichkeit der Chemotherapie auswirkt. Auch mögliche Auswirkungen auf Krankschreibungen und biologische Prozesse im Körper werden dokumentiert. An der Studie nehmen 712 Patientinnen teil. Sie werden per Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe absolviert ein betreutes, intensives Ausdauer- und Krafttraining, das durch eine App unterstützt wird. Die andere Gruppe erhält die gewohnte Standardversorgung. Die körperliche Aktivität wird genau aufgezeichnet. Die Nachbeobachtungszeit beträgt zwei Jahre.

In dieser Studie zur Beobachtung wird die Lebensqualität von Patientinnen nach einer Brustoperation mit Implantaten untersucht. Dafür wird ein spezieller Fragebogen (BREAST-Q) verwendet. Außerdem wird dokumentiert, wie sicher das vollständig vom Körper abbaubare Kunststoffnetz (TIGR® Matrix) ist und welche Auswirkungen es hat.

In dieser Studie wird der Krankheitsverlauf bei Patientinnen mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Ein besonderer Fokus liegt auf Patientinnen, deren Erkrankung bereits fortgeschritten ist oder Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat. Oft werden Therapieentscheidungen auf Basis des ursprünglichen Tumors getroffen, da eine erneute Gewebeentnahme aus Metastasen belastend sein kann. Es wird untersucht, ob moderne Blutanalysen geeignet sind, um die aktuellen Eigenschaften des Tumors und der Metastasen ebenso zuverlässig zu bestimmen. Ziel ist es, eine Struktur aufzubauen, mit der genetische Veränderungen und andere Merkmale des Tumors umfassend analysiert werden können. Dies soll helfen, die biologischen Grundlagen der Erkrankung besser zu verstehen. Zusätzlich werden Informationen zur medizinischen Versorgung, zur Lebensqualität der Patientinnen und zu wirtschaftlichen Aspekten im Gesundheitswesen gesammelt.

In dieser Studie wird die Lebensqualität von Patientinnen untersucht, bei denen Brustkrebs an der ursprünglichen Stelle erneut aufgetreten ist (Lokalrezidiv). Die Studie richtet sich an Frauen, die zusätzlich zu einer Operation oder anstelle einer Operation eine spezielle Kombinationstherapie erhalten. Die Behandlung umfasst eine Wärmetherapie (Hyperthermie) gemeinsam mit einer Bestrahlung. Dies betrifft Patientinnen, bei denen der Tumor operativ nur sehr knapp oder nicht vollständig entfernt werden konnte, oder bei denen eine Operation nicht möglich ist. Das Ziel ist es, die Auswirkungen dieser Situation und der Behandlung auf das Wohlbefinden und den Alltag der Patientinnen zu dokumentieren.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine operative Studie. Die brusterhaltende Operation mit anschließender Bestrahlung ist die Standardbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium. Ziel der Operation ist es, den Tumor vollständig im gesunden Gewebe zu entfernen (sogenannte R0-Resektion) und dabei ein gutes kosmetisches Ergebnis zu erzielen. Um den Tumor genau zu finden, werden verschiedene Methoden genutzt. Bei nicht tastbaren Tumoren ist die Markierung mit einem Draht vor der Operation das Standardverfahren. Diese Drahtmarkierung kann für Patientinnen jedoch unangenehm oder schmerzhaft sein. Als Alternative zur Drahtmarkierung gibt es den Ultraschall während der Operation (intraoperative Sonographie). Ziel der Studie ist es, den Einsatz dieses Ultraschalls bei der brusterhaltenden Operation von nicht tastbarem Brustkrebs zu untersuchen. Die Teilnehmerinnen werden zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine Gruppe erhält die Standardbehandlung mit der Drahtmarkierung vor dem Eingriff. Bei der anderen Gruppe wird der Tumor während der Operation mit Ultraschall aufgesucht. Es wird vor allem untersucht, wie oft der Tumor vollständig entfernt werden kann. Zudem werden die Dauer der Operation, die Menge des entfernten Gewebes und die kosmetischen Ergebnisse zwischen den beiden Methoden verglichen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Phase-III-Studie. Die Teilnehmenden werden zufällig (randomisiert) in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt. Das bedeutet: Die Zuteilung in eine Gruppe erfolgt mit gleicher Wahrscheinlichkeit. Die Studie ist außerdem doppelt verblindet. Das heißt, weder die Teilnehmenden noch die behandelnden Ärztinnen und Ärzte wissen, welche der beiden Behandlungen tatsächlich gegeben wird. Es erhalten entweder die Teilnehmenden das Prüfmedikament Pumitamig zusammen mit einer Chemotherapie oder ein Placebo (eine Scheinbehandlung, die wie Pumitamig aussieht, aber keinen Wirkstoff enthält) zusammen mit einer Chemotherapie. Untersucht werden die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Sicherheit von Pumitamig im Vergleich zur Placebo-Behandlung.

Dies ist eine randomisierte, offene Studie. Das bedeutet, dass die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugeteilt werden und wissen, welches Medikament sie erhalten. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs (TNBC), die bereits eine Vorbehandlung (neoadjuvante Therapie) und eine Operation hatten, bei denen der Tumor jedoch operativ nicht vollständig entfernt werden konnte oder Tumorreste verblieben sind (kein pathologisches vollständiges Ansprechen). Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Prüfmedikaments Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Kombination mit Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Dies wird verglichen mit einer Standardbehandlung nach Wahl des Arztes (TPC), die entweder aus Pembrolizumab allein oder Pembrolizumab zusammen mit Capecitabine besteht. Es soll geprüft werden, ob die Kombination mit dem Prüfmedikament im Vergleich zur Standardbehandlung die Zeit verlängert, in der die Erkrankung nicht invasiv zurückkehrt.

Diese internationale Beobachtungsstudie wird in Zusammenarbeit mit der Forschungsgruppe EUBREAST e.V. durchgeführt. Es handelt sich um eine Studie mit geringfügigen Eingriffen (minimal-interventionell). Ziel ist der Aufbau eines Registers für sogenannte Serome nach Brustoperationen. Ein Serom ist eine Ansammlung von Wundflüssigkeit im Bereich der Operationswunde. Es werden Daten gesammelt, um das Auftreten und die Eigenschaften dieser Flüssigkeitsansammlungen besser zu dokumentieren.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die möglichen Auswirkungen einer intensivierten Überwachung im Vergleich zur üblichen Standard-Überwachung zu untersuchen. Dies betrifft Patientinnen und Patienten mit frühem Brustkrebs, die ein mittleres oder hohes Risiko für einen Rückfall haben. Es wird untersucht, ob sich die Überlebensrate nach 5 Jahren zwischen der Gruppe mit Standard-Nachsorge und der Gruppe mit intensivierter Nachsorge unterscheidet. Zudem soll festgestellt werden, ob durch die intensivierte Suche nach Tumormarkern oder Spuren des Tumors im Blut (sogenannte Flüssigbiopsie) ein Zeitvorteil bei der Erkennung entsteht, bevor Symptome auftreten. Die Teilnehmenden erhalten regelmäßige Blutentnahmen. Nur in der Gruppe mit intensivierter Überwachung werden die Blutproben sofort auf mögliche Tumormarker oder Spuren von Erbgut des Tumors untersucht. Sollten sich hierbei Auffälligkeiten zeigen, werden bildgebende Verfahren durchgeführt, um nach möglichen Absiedelungen (Metastasen) zu suchen. Die Blutproben der Gruppe mit Standard-Überwachung werden lediglich für zukünftige Forschungszwecke eingelagert und nicht unmittelbar zur Diagnose genutzt.

Kurze Zusammenfassung: In dieser klinischen Studie der frühen Phase (Phase 1) wird die Kombination aus dem Prüfmedikament PeptiCRAd-1 (ein speziell verändertes Virus) und einer sogenannten Checkpoint-Inhibitor-Therapie (eine Immuntherapie) bei verschiedenen Krebserkrankungen untersucht. Ziel der Studie ist es, die immunologische Wirkweise dieser Kombinationstherapie zu verstehen. Zudem sollen erste Informationen zur Sicherheit dieser Behandlung gesammelt werden. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit bestimmten fortgeschrittenen Krebserkrankungen. Der Ablauf sieht vor, dass das Prüfmedikament direkt in den Tumor gespritzt wird und Gewebeproben entnommen werden. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Dies ist eine klinische Studie der Phasen 1b und 2, in der die Anwendung von Elacestrant in Kombination mit Abemaciclib untersucht wird. Ziel ist es, Informationen über die Verträglichkeit und die Auswirkungen dieser Medikamentenkombination auf den Krankheitsverlauf zu sammeln. In der ersten Phase (Phase 1b) wird die geeignete Dosis für die weitere Anwendung ermittelt. In der zweiten Phase (Phase 2) wird die Kombination weiter beobachtet. Die Studie richtet sich an Frauen und Männer, die an Brustkrebs leiden, der positiv für Östrogenrezeptoren (ER) und negativ für den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER-2) ist. Voraussetzung ist zudem, dass sich Metastasen (Absiedelungen des Tumors) im Gehirn gebildet haben. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser Studie wird untersucht, ob und wie die Kombination der Prüfmedikamente Sacituzumab Govitecan-hziy und Pembrolizumab wirkt und wie verträglich sie ist. Diese Behandlung erfolgt nach einer Operation. Die Ergebnisse werden mit einer sogenannten „Behandlung nach Wahl des Arztes“ verglichen. Dabei handelt es sich um eine Standardbehandlung, die entweder aus Pembrolizumab allein oder aus Pembrolizumab zusammen mit Capecitabine besteht. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn trotz einer vorangegangenen Behandlung und einer Operation noch Reste der Krebserkrankung im Körper verblieben sind.

Dies ist eine Registerstudie zur Beobachtung und Dokumentation von Operationsdaten. Bei vielen Patientinnen verkleinert eine medikamentöse Vorbehandlung (neoadjuvante Therapie) den Tumor so stark, dass auch die Lymphknoten in der Achselhöhle wieder frei von Krebszellen sind. Deshalb wird heute oft versucht, weniger radikal zu operieren. Anstatt alle Lymphknoten in der Achselhöhle zu entfernen, entnimmt man oft nur noch gezielt die zuvor markierten Knoten (TAD). Dies verursacht meist weniger Beschwerden als die komplette Entfernung. Bisher ist jedoch nicht ausreichend geklärt, ob dieses schonende Verfahren auch bei Patientinnen sicher genug ist, die zu Beginn der Erkrankung eine höhere Anzahl an betroffenen Lymphknoten hatten (mindestens drei). In dieser Studie werden Daten von Patientinnen gesammelt, bei denen nach der Vorbehandlung sowohl eine gezielte Entfernung als auch eine komplette Entfernung der Lymphknoten geplant ist. Das Ziel ist herauszufinden, ob die gezielte Entfernung in dieser speziellen Patientengruppe vergleichbare Ergebnisse liefert wie die komplette Entfernung.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen eine mikroschirurgische Operation auf die Lebensqualität hat. Dabei vergleichen die Forschenden diesen operativen Eingriff an den Lymphgefäßen mit einer rein konservativen Behandlung (ohne Operation). Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit einem chronischen Lymphödem (einer dauerhaften Schwellung durch Flüssigkeitsstau), das nach einer Brustkrebserkrankung aufgetreten ist. Das Ziel ist es, die Lebensqualität 15 Monate nach der Zuteilung zur Behandlungsgruppe zu erfassen. Das entspricht etwa einem Jahr nach der Operation. Die Forschenden nutzen dafür einen speziellen Fragebogen (Lymph-ICF-UL), um mögliche Unterschiede zwischen der Operation und der alleinigen konservativen Behandlung festzustellen.

Bei der MOMENTUM-Studie handelt es sich um ein internationales Register zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes der Unity MR-Linac-Technologie. Ziel ist es, eine möglichst evidenzbasierte Umsetzung der Technik zu unterstützen und die technische Weiterentwicklung des MR-Linac-Systems zu begleiten. Untersucht werden dabei mehrere Ergebnisgrößen im Zusammenhang mit der Strahlentherapie mit dem MR-Linac. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten, die diese Bildgebung bzw. Behandlung mit dem MR-Linac (MR-Linac) durchführen oder bereits abgeschlossen haben. Teilnahme ist ab einem Alter von 18 Jahren möglich.

Das Ziel dieses Projekts zur Erfassung der Versorgungssituation ist es, die aktuellen Strukturen für Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs zu dokumentieren. Dies dient als Grundlage, um zukünftige Modelle für die Betreuung zu entwickeln. Vertreter von Patientenorganisationen arbeiten aktiv an der Erstellung der Befragung mit. So wird sichergestellt, dass die Bedürfnisse der Erkrankten im Mittelpunkt stehen. Im Gegensatz zu anderen Projekten richten sich die Fragen hier nicht nur an Erkrankte, sondern auch an Ärztinnen und Ärzte. Dadurch können die Wünsche und Vorschläge beider Seiten erkannt werden. Dies dient dazu, Schnittstellen zu finden und die klinische Versorgung weiterzuentwickeln. Zunächst wird die aktuelle Situation erhoben. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Kommunikation zwischen Arzt und Patient, dem Zeitmanagement und dem persönlichen Umgang mit der Erkrankung. Langfristiges Ziel ist ein gemeinsam von Ärzten und Patienten entwickeltes Konzept. Dieses soll die Kommunikation und die Strukturen in der Versorgung stärken und sich an den Patientinnen und Patienten orientieren.