NSCLC-Studien in Köln

Diese erste Studie am Menschen (First-in-Human, FIH) untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von BNT116. Zusätzlich wird eine „sichere Dosis“ für BNT116 als Einzeltherapie geprüft. Es wird auch untersucht, wie BNT116 zusammen mit zugelassenen Medikamenten und/oder zusammen mit Prüfmedikamenten (engl. investigational medicinal products, IMPs) gegeben werden kann. Dazu gehören unter anderem Cemiplimab, Docetaxel, Carboplatin, Paclitaxel, Osimertinib sowie Wirkstoffe, die auf bestimmte Zielstrukturen (z. B. ALK- oder RET-Tyrosinkinasehemmer) gerichtet sind. Außerdem können Kombinationen mit BNT316 (ein Antikörper gegen CTLA-4), mit einem Antikörper gegen B7-H3 (gekoppelt an einen Wirkstoff zur Hemmung von Topoisomerase I), mit einem Antikörper gegen HER3 (gekoppelt an Topoisomerase-I-Hemmer) oder mit einem „Doppelwirkstoff“ (bispezifischer Antikörper) für PD-L1 und VEGF-A vorgesehen sein. Die Teilnehmenden haben nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). Die Studie besteht aus mehreren Gruppen (Kohorten). In den Kohorten wird zuerst die passende Dosis bestätigt. Diese Bestätigung erfolgt sowohl für BNT116 allein als auch für BNT116 in den oben genannten Kombinationen. Eingeschlossen werden Teilnehmende mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC in den Kohorten 1 bis 4 sowie 7 bis 10. Unresektabler NSCLC Stadium III ist für die Kohorten 5 und 11 vorgesehen. Für Kohorte 6 ist resektabler NSCLC der Stadien II und III vorgesehen. Zusätzlich gibt es Kohorten für bestimmte genetische Veränderungen: In Kohorte EGFR werden fortgeschrittene/metastasierte EGFR-mutierte NSCLC untersucht. In Kohorte ALK/RET werden fortgeschrittene/metastasierte NSCLC mit ALK- oder RET-Umlagerungen untersucht. Kohorte EGFR und Kohorte ALK/RET werden nur an ausgewählten Standorten in den USA aufgenommen. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Ziel der Studie ist die Untersuchung eines Behandlungsplans mit Behandlungserweiterung. In einer prospektiven, multizentrischen Studie mit einem einzelnen Studienarm wird geprüft, ob es zusätzliche Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf hat, wenn zu Osimertinib eine kombinierte Chemotherapie mit Platin (Platin-basiertes „Doppelpräparat“) ergänzt wird. Teilnehmen können Personen, die zuvor noch keine systemische Behandlung gegen fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs erhalten haben. Voraussetzung ist, dass im Tumor eine EGFR-Mutation nachgewiesen wurde, entweder L858R oder Ex19del (Exon 19 Deletion). Nach dem Start von Osimertinib wird untersucht, ob noch eine bestimmte CtDNA-Aktivität im Blut nachweisbar ist. Die Teilnahme richtet sich an Menschen, bei denen der Nachweis einer anhaltenden ctDNA-Signatur 21 bis 28 Tage nach Beginn von Osimertinib im Rahmen der Voruntersuchung (Screeningphase) in einem zentralen Labor festgestellt wurde. Danach beginnt die Behandlung nach dem Studienplan. Die Studie ist Phase II. Die Teilnahme umfasst Voruntersuchungen und Behandlungsbesuche im Studienverlauf sowie geplante Nachuntersuchungen und Untersuchungen. Die genauen Behandlungsschritte hängen davon ab, ob die Person die CtDNA-Bedingung erfüllt. (Nicht angegeben: geplante Dauer der Nachbeobachtung.)

In dieser Studie wird das Prüfmedikament EP0031 untersucht. Sie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen, die eine bestimmte Veränderung im Erbgut aufweisen (sogenannte RET-Veränderung). Dazu gehört zum Beispiel der nicht-kleinzellige Lungenkrebs (NSCLC). Das Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und die Verträglichkeit von EP0031 zu überprüfen. Außerdem wird beobachtet, welche Auswirkungen das Prüfmedikament auf den Krankheitsverlauf hat.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen das Prüfmedikament Amivantamab auf den Krankheitsverlauf hat und wie sicher es ist. Amivantamab wird dabei zusammen mit einem Hilfsstoff (rHuPH20) unter die Haut gespritzt. In den meisten Fällen erfolgt die Gabe in Kombination mit anderen Behandlungen. Für eine spezielle Teilnehmergruppe (Kohorte 4) liegt der Schwerpunkt darauf, die Sicherheit dieser Verabreichungsform unter die Haut genau zu beschreiben. Die Studie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenen Tumorerkrankungen.

Es handelt sich um ein Register des nationalen Netzwerks Genomische Medizin Lungenkrebs (nNGM). In dieser Studie zur Beobachtung und Dokumentation werden Daten von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) erfasst und verknüpft. Dazu gehören Ergebnisse aus der molekularen Diagnostik (Untersuchung der Gene), klinische Merkmale, der Ablauf der Behandlung und die Behandlungsergebnisse. Die Daten stammen aus 23 spezialisierten Krebszentren sowie über 400 allgemeinen Krankenhäusern und onkologischen Praxen in Deutschland.

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob das Hinzufügen von LY3537982 (Olomorasib) zusätzlich zur Standardbehandlung mit anti-krebswirksamen Medikamenten (je nach Behandlungsgruppe mit oder ohne Chemotherapie) bei Teilnehmenden mit bisher unbehandeltem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu anderen Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf führt als die Standardbehandlung allein. Voraussetzung ist, dass im Tumor eine Veränderung im Gen KRAS G12C nachweisbar ist. Die Studie richtet sich an Teilnehmende mit fortgeschrittenem NSCLC, bei denen eine Operation oder Bestrahlung mit heilender Zielsetzung nicht geeignet ist. Je nach Behandlungsgruppe gibt es außerdem Vorgaben zum Tumortyp (vor allem nicht-schuppig) und zum PD-L1-Wert. Die Teilnahme kann einschließlich Nachbeobachtung bis zu 3 Jahre dauern, abhängig davon, wie es bei Ihnen und dem Lungenkrebs verläuft. Hinweis: Die Studie umfasst Behandlungsabschnitte (Part A, Part B und Safety Lead-In Part B) mit unterschiedlichen Anforderungen, unter anderem zum PD-L1-Wert und zu zusätzlichen Kriterien für bestimmte Behandlungsgruppen.

In dieser Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und das „PK-Profil“ (wie der Körper das Prüfmedikament aufnimmt, verteilt und wieder abbaut) von Elironrasib und Daraxonrasib untersucht. Die Wirkstoffe werden sowohl als Mittel einzeln als auch in Kombination gegeben. Die Studie richtet sich an Teilnehmende mit fortgeschrittenen Tumoren, die eine KRAS G12C-Mutation tragen. Es werden verschiedene Behandlungsabschnitte durchgeführt. In der Phase 1b erfolgt eine Dosiserhöhung bei bereits vorbehandelten Tumoren. Danach schließt eine Erweiterung der Phase 1b sowie eine Phase 2 an. In der Phase 1b-Erweiterung und Phase 2 gehören unter anderem Teilnehmende mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) dazu, die bereits mit Immuntherapie, Chemotherapie und KRAS G12C (OFF)-Inhibitoren behandelt wurden. Zusätzlich kommen Teilnehmende mit anderen soliden Tumoren in Frage, die bereits vorbehandelt wurden oder die bisher keine KRAS G12C (OFF)-Inhibitoren erhalten hatten. Die Studie umfasst außerdem die Bewertung der Organfunktion sowie den allgemeinen Gesundheitszustand der Teilnehmenden über den ECOG-Status (0 oder 1).

Ziel dieser Plattform-Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit neuer Prüfmedikamente zu untersuchen. Diese sogenannten RAS(ON)-Inhibitoren werden daraufhin geprüft, wie der Körper sie aufnimmt und verarbeitet (Pharmakokinetik). Zudem wird beobachtet, ob und wie die Prüfmedikamente gegen den Tumor wirken (vorläufige Anti-Tumor-Aktivität). Die Prüfmedikamente werden entweder als alleinige Behandlung, zusammen mit der üblichen Standardbehandlung oder in Kombination miteinander verabreicht. Die Studie ist in vier Untergruppen (Subprotokolle) aufgeteilt. Untersucht werden dabei die Wirkstoffe RMC-6291, RMC-6236 und RMC-9805.

Untersucht wird eine Studie zur ersten Anwendung am Menschen (FiH) mit dem Prüfmedikament TUB-040. Die Studie ist multizentrisch und offen angelegt (NAPISTAR 1-01). Ziel ist die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit, der Pharmakokinetik (wie der Körper das Prüfmedikament verarbeitet) sowie der vorläufigen Auswirkungen. Zusätzlich soll die beste Dosis von TUB-040 bei Patientinnen und Patienten mit Eierstockkrebs (PROC) und Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) festgelegt werden. TUB-040 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC). Es bringt einen Wirkstoff aus der Gruppe der Topoisomerase-I-Hemmer gezielt in Tumorzellen. Dies gilt besonders für Zellen, die das Ziel „NaPi2b“ in erhöhter Menge tragen. Die Studie besteht aus zwei Teilen. Im Teil zur Dosissteigerung erhalten Patientinnen und Patienten schrittweise steigende Dosen von TUB-040, bis die maximal verträgliche Dosis gefunden ist. Im Teil zur Dosisoptimierung werden mindestens zwei Dosen miteinander verglichen, um die für Patientinnen und Patienten optimale Dosis zu bestimmen. TUB-040 wird über die Vene (intravenös, i.v.) alle 3 Wochen gegeben, bis die Erkrankung fortschreitet oder die Behandlung wegen Nebenwirkungen abgebrochen werden muss.

In dieser nicht-interventionellen Studie zur Beobachtung werden Daten aus dem klinischen Alltag in Deutschland erfasst. Die Studie richtet sich an Patienten mit einer fortgeschrittenen Form von Lungenkrebs (metastasiertes nicht-plattenepitheliales nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom). Auch Patienten mit bestimmten neuroendokrinen Tumoren können teilnehmen, wenn diese medizinisch dem Lungenkrebs ähneln. Die Behandlung erfolgt mit den Medikamenten Tremelimumab und Durvalumab in Kombination mit einer platinhaltigen Chemotherapie (TDC), wie es der Entscheidung des behandelnden Arztes entspricht. Ziel der Datenerhebung ist es, die Auswirkungen der Behandlung im Hinblick auf bestimmte genetische Merkmale des Tumors zu beschreiben. Dabei wird dokumentiert, welche Rolle Veränderungen im Erbgut der Krebszellen (Mutationen in Genen wie KRAS, STK11, KEAP1 und TP53) sowie das Vorhandensein bestimmter Eiweiße (TTF-1 und PD-L1) spielen. Die Ergebnisse sollen dazu beitragen, die Behandlungsstrategien für diese Patientengruppen besser zu verstehen.

Ziel dieser klinischen Phase-1-Studie ist es, die Sicherheit und die Wirkung des Prüfmedikaments VERT-002 (PFL-002) zu untersuchen. Zudem wird ermittelt, welche Dosis am besten verträglich ist. Die Studie richtet sich an Personen mit soliden Tumoren, einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Je nach Art und Stadium der Erkrankung ist die Studie in verschiedene Teile (Teil 1 und Teil 2) unterteilt. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Olomorasib in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab plus Placebo (Teil A) zu untersuchen. Eingeschlossen sind Personen mit reseziertem KRAS G12C-mutiertem NSCLC. Zusätzlich wird untersucht, wie sich Olomorasib in Kombination mit Durvalumab im Vergleich zu Durvalumab plus Placebo (Teil B) auf Personen mit nicht resezierbarem KRAS G12C-mutiertem NSCLC auswirkt. Die Teilnahme ist für Teil A oder Teil B vorgesehen. Die Studiendauer kann für jede teilnehmende Person bis zu 3 Jahre betragen.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie das Prüfmedikament Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) im Vergleich zu einer Standardbehandlung wirkt. Die Standardbehandlung besteht aus einer Chemotherapie mit den Wirkstoffen Platin und Pemetrexed. Ziel ist es, die Auswirkungen der beiden Behandlungen auf den Krankheitsverlauf zu vergleichen. Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Eine Voraussetzung ist, dass der Tumor eine bestimmte Veränderung im Erbgut aufweist (EGFR-Mutation). Zudem muss die Erkrankung trotz einer vorherigen Behandlung mit speziellen Medikamenten (EGFR-TKI) fortgeschritten sein.

Diese Studie dient der Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Behandlungen, die den Wirkstoff Amivantamab enthalten. Dies geschieht im Rahmen der normalen ärztlichen Versorgung (Real-World Setting). Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der häufigsten Form von Lungenkrebs, bei denen eine bestimmte Veränderung im Erbgut vorliegt (EGFR-Mutation). Bei einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs hat sich die Erkrankung bereits auf andere Körperteile ausgebreitet. Diese Art von Krebs kann durch Veränderungen (Mutationen) in verschiedenen Genen entstehen. Dazu gehört auch der sogenannte epidermale Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR). In dieser Studie werden die klinischen und gesundheitsbezogenen Ergebnisse der Behandlung dokumentiert.

In dieser klinischen Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirkung des Prüfmedikaments Imzokitug untersucht. Es wird geprüft, wie sich die Kombination von Imzokitug mit Pumitamig und einer Standard-Chemotherapie (platinbasierte Chemotherapie, PDCT) im Vergleich zur Behandlung ohne Imzokitug auswirkt. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Sie ist für Personen gedacht, die bisher noch keine medikamentöse Behandlung für ihre fortgeschrittene Erkrankung erhalten haben (Erstlinienbehandlung).

In dieser Studie wird untersucht, wie die Versorgung von Menschen mit Krebserkrankungen und ihren Begleitpersonen unterstützt werden kann. Dies gilt besonders für Personen in ländlichen Gebieten. Es handelt sich um eine Studie zur Beobachtung und Untersuchung neuer Versorgungsansätze. Ziel ist es, die Auswirkungen eines mehrteiligen Programms auf den Krankheitsverlauf und die Lebensqualität zu prüfen. Das Programm umfasst sogenannte soziale Verschreibungen (Empfehlungen für nicht-medizinische Unterstützungsangebote) und kurze, internetbasierte Lerneinheiten. Zudem erfolgt eine schrittweise Anpassung der Betreuung. Diese basiert auf der regelmäßigen Überwachung von Beschwerden und dem allgemeinen Gesundheitszustand. Um die Wirkung zu erfassen, werden verschiedene standardisierte Fragebögen eingesetzt. Dabei werden unter anderem die Lebensqualität und das Wissen über Gesundheit und Pflege dokumentiert. Die gesammelten Daten sollen dabei unterstützen, einen Werkzeugkasten für medizinisches Fachpersonal zu entwickeln. Dieser soll zukünftig in verschiedenen Bereichen der Gesundheitsversorgung genutzt werden können.

In dieser Phase-III-Studie wird untersucht, wie sich Dato-DXd in Kombination mit Rilvegostomig oder Rilvegostomig allein (als Monotherapie) im Vergleich zu einer Behandlung mit Pembrolizumab als Ersttherapie auswirkt. Die Studie ist offen (open-label), das bedeutet, die Teilnehmenden wissen, welche Behandlung sie erhalten. Teilnehmen können Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Voraussetzung ist eine hohe PD-L1-Expression (TC ≥ 50%) und das Fehlen sogenannter „actionable“ (relevanter, gezielt behandelbarer) genetischer Veränderungen. Untersucht werden die Wirksamkeit und die Sicherheit der Behandlung.

In dieser klinischen Studie wird der Einsatz des Medikaments Osimertinib in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie untersucht. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen dieser Kombination auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit einem bestimmten Typ von Lungenkrebs (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom) im fortgeschrittenen Stadium (Stadium IV). Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor bestimmte seltene genetische Veränderungen (sogenannte atypische EGFR-Mutationen) aufweist und bisher noch keine medikamentöse Behandlung für das fortgeschrittene Stadium stattgefunden hat.

Diese Phase-1/2-Studie untersucht das Prüfmedikament Zidesamtinib (NVL-520). Die Studie richtet sich an Personen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) oder anderen festen (soliden) Tumoren. Eine Voraussetzung ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung aufweist (ROS1-positiv). In der ersten Phase der Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments beobachtet. Dabei wird die am besten geeignete Dosis für die zweite Studienphase ermittelt. Auch die höchste Dosis, die noch gut vertragen wird, soll herausgefunden werden. In der zweiten Phase wird die Wirkung des Prüfmedikaments auf den Tumor bei dieser festgelegten Dosis untersucht. Zusätzlich wird beobachtet, wie lange und wie schnell der Tumor auf die Behandlung reagiert. Auch die Zeit bis zu einem möglichen Fortschreiten der Erkrankung sowie die Gesamtüberlebenszeit werden dokumentiert. Da es sich um eine Phase-1-Studie handelt, gilt: Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Diese Phase-1/2-Studie untersucht das Prüfmedikament NVL-655. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit zu prüfen. Zudem wird die optimale Dosis für weitere Untersuchungen ermittelt. Die Studie richtet sich an Personen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) oder anderen festen Tumoren. Eine Voraussetzung ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung (ALK-positiv) aufweist. In der ersten Phase (Phase 1) wird die allgemeine Sicherheit von NVL-655 beobachtet. Dabei wird die höchste Dosis ermittelt, die gut vertragen wird. In der zweiten Phase (Phase 2) wird die Wirkung des Prüfmedikaments auf den Tumor bei der zuvor festgelegten Dosis untersucht. Dabei wird dokumentiert, wie der Tumor auf die Behandlung reagiert, wie lange eine mögliche Reaktion anhält und wie sich der allgemeine Krankheitsverlauf entwickelt. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

REPOSE ist eine Phase-II-Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Repotrectinib. Untersucht werden die Sicherheit und die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei Patientinnen und Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die Hirnmetastasen (BM) haben. Voraussetzung ist außerdem, dass im Tumor eine Veränderung (Mutation) im ROS1-Gen nachgewiesen wurde. Die Studie richtet sich an Erwachsene ab 18 Jahren. Teilnehmen können Personen, deren Erkrankung messbar ist, und bei denen keine unmittelbare lokale Behandlung der Hirnmetastasen (z. B. Operation oder Bestrahlung des Gehirns) erforderlich ist. Vor Studienbeginn müssen bestimmte Nachweise vorliegen, unter anderem zur ROS1-Umlagerung und zu den Hirnherden, die im MRT gemessen werden. Die Studienteilnahme umfasst vor allem die Gabe des Prüfmedikaments nach Prüfplan sowie regelmäßige Kontrollen im Verlauf. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer werden zudem zu wichtigen Voraussetzungen, Vorerkrankungen und möglichen Ausschlussgründen geprüft, damit das Behandlungsvorhaben sicher durchgeführt werden kann.

Ziel der Studie ist die Untersuchung von Nebenwirkungen und Veränderungen der Krankheitsaktivität, wenn Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) zusammen mit einem PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor gegeben wird. Die Studie richtet sich an erwachsene Teilnehmende mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der bisher nicht für die fortgeschrittene Erkrankung behandelt wurde und bei dem keine relevanten genetischen Veränderungen bekannt sind. Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) und Budigalimab sind Prüfmedikamente (noch in Entwicklung) für die Behandlung von NSCLC. Die Studie wird in zwei Abschnitte eingeteilt. Im Abschnitt 1 erhalten Teilnehmende mehrere Dosen Telisotuzumab Adizutecan zusammen mit Budigalimab im Rahmen eines Dosiseskalationsschemas, bis die erreichte Dosis als verträglich gilt und eine Wirkung auf den Krankheitsverlauf zu erwarten ist. In Abschnitt 2 gibt es 3 Behandlungsgruppen. Zwei Gruppen erhalten Pembrolizumab mit jeweils unterschiedlichen optimierten Dosen von Telisotuzumab Adizutecan. Eine Gruppe erhält die Standardbehandlung (SOC): Pembrolizumab, Pemetrexed und die Wahl des behandelnden Arztes zwischen Carboplatin oder Cisplatin, gefolgt von Pembrolizumab und Pemetrexed. Insgesamt werden etwa 252 erwachsene Teilnehmende mit NSCLC in 132 Zentren weltweit eingeschlossen. Im Dosiseskalationsabschnitt werden die Teilnehmenden mit ansteigenden i.v.-Dosen von Telisotuzumab Adizutecan zusammen mit Budigalimab behandelt. Dies erfolgt so lange, bis die Dosis verträglich ist und eine erwartete Wirkung auf den Krankheitsverlauf vorliegt. Im Dosisoptimierungsabschnitt erhalten Teilnehmende i.v.-optimierte Dosen Telisotuzumab Adizutecan zusammen mit i.v. Pembrolizumab oder die Standardbehandlung (SOC): i.v. Pembrolizumab, Pemetrexed und die Wahl des behandelnden Arztes zwischen Carboplatin oder Cisplatin, gefolgt von Pembrolizumab und Pemetrexed. Die Studiendauer beträgt insgesamt etwa 33 Monate. Für Teilnehmende kann in dieser Studie im Vergleich zur Standardbehandlung ein höherer Behandlungsaufwand entstehen. Während der Studie finden regelmäßige Termine in einer zugelassenen Einrichtung (Krankenhaus oder Praxis) statt. Der Verlauf der Behandlung wird häufig durch ärztliche Untersuchungen, Bluttests, Fragebögen und die Erfassung von Nebenwirkungen überprüft.

In dieser klinischen Studie wird das Prüfmedikament BMS-986504 untersucht. Es wird als alleinige Behandlung (Monotherapie) eingesetzt. Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der bereits fortgeschritten ist oder in andere Körperregionen gestreut hat (Metastasen). Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung aufweist. Diese wird als "homozygote MTAP-Deletion" bezeichnet. Die Patienten müssen bereits Vorbehandlungen erhalten haben, bei denen die Erkrankung jedoch weiter fortgeschritten ist. Das Ziel der Studie ist es, die Sicherheit der Anwendung zu beobachten. Zudem soll untersucht werden, welche Auswirkungen das Prüfmedikament auf den Krankheitsverlauf hat.

Bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) wachsen krankhafte Zellen in der Lunge unkontrolliert. In dieser Studie wird untersucht, ob es unter Telisotuzumab Adizutecan (als Prüfmedikament) im Vergleich zur Standardbehandlung zu Nebenwirkungen kommt und wie sich die Krankheitsaktivität verändert. Telisotuzumab Adizutecan ist ein Prüfmedikament, das für die Behandlung von NSCLC entwickelt wird. Die Studie besteht aus zwei Abschnitten. Im ersten Abschnitt (Phase 2) erhalten Teilnehmende eine von zwei Dosen Telisotuzumab Adizutecan. Im zweiten Abschnitt (Phase 3) erhalten Teilnehmende entweder die empfohlene Phase-3-Dosis (RP3D) Telisotuzumab Adizutecan aus dem vorherigen Abschnitt oder die Standardbehandlung (SOC). Es sollen ungefähr 430 erwachsene Teilnehmende mit NSCLC in etwa 200 Zentren weltweit aufgenommen werden. Die Teilnehmenden kommen in beiden Phasen regelmäßig zu Terminen in einer zugelassenen Einrichtung (Krankenhaus oder Praxis). Die Wirkung der Behandlung wird häufig durch medizinische Untersuchungen, Bluttests, Fragebögen und die Beobachtung von Nebenwirkungen überprüft. Insgesamt dauert die Studie etwa 69 Monate. Es kann sein, dass in dieser Studie eine höhere Belastung durch die Behandlung entsteht als in der Standardbehandlung.

Diese klinische Prüfung richtet sich an Erwachsene ab 18 Jahren mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im frühen Stadium. Der Krebs muss eine bestimmte Veränderung in einem Gen namens HER2 aufweisen. Gene enthalten die Baupläne für Proteine, und diese Veränderung führt zu einem fehlerhaften HER2-Protein. Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Ihr Lungenkrebs operativ entfernt wurde und Sie bereits bestimmte andere Krebsbehandlungen erhalten haben. Ziel der Studie ist es, herauszufinden, ob das Prüfmedikament Zongertinib im Vergleich zur Standardbehandlung Auswirkungen darauf hat, wie lange Patientinnen und Patienten nach der Operation leben, ohne dass der Krebs zurückkehrt. Zongertinib wurde entwickelt, um gezielt gegen das fehlerhafte HER2-Protein zu wirken, das das Wachstum von Krebszellen fördern kann. In dieser Studie werden die Teilnehmenden zufällig einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Die Chance ist für beide Gruppen gleich. Eine Gruppe nimmt das Prüfmedikament Zongertinib einmal täglich als Tablette für bis zu 3 Jahre ein. Die andere Gruppe erhält eine Standardbehandlung nach Wahl des Arztes. Dies kann ein Immuntherapie-Medikament sein (als Infusion in die Vene alle 3 oder 4 Wochen für bis zu 1 Jahr) oder regelmäßige Untersuchungen ohne aktives Medikament (Beobachtung). Die Teilnahme kann bis zu etwa 11 Jahre dauern. In dieser Zeit kommen Sie regelmäßig zu Untersuchungen und Tests in das Studienzentrum. Wie oft diese Termine stattfinden, hängt von Ihrer Behandlung und der Dauer Ihrer Teilnahme ab. Zusätzlich gibt es in manchen Gruppen alle 3 Wochen Telefonate mit dem Studienteam, um Ihren Gesundheitszustand zu besprechen. Um zu prüfen, ob der Krebs zurückkehrt, werden bildgebende Verfahren eingesetzt (wie CT oder MRT). Diese finden in den ersten 2 Jahren meist alle 3 Monate statt, dann alle 6 Monate für weitere 3 Jahre und danach jährlich. Zudem füllen Sie Fragebögen zu Ihrem Wohlbefinden aus. Die Ärzte überwachen Ihre Gesundheit durchgehend und achten auf mögliche unerwünschte Wirkungen.

Diese Phase-2-Studie wird weltweit mit bis zu 240 Personen durchgeführt. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie das Prüfmedikament Rina-S bei Lungenkrebs wirkt. In dieser Studie erhalten Sie ausschließlich Rina-S. Alle teilnehmenden Personen bekommen das aktive Prüfmedikament; es wird kein Scheinmedikament (Placebo) verabreicht. Die Behandlungsdauer ist für jede Person unterschiedlich, wird aber auf durchschnittlich 12 Monate geschätzt. Pro Behandlungszyklus (ein Zyklus dauert 3 Wochen) sind 1 bis 5 Besuche im Studienzentrum vorgesehen. Wenn die Krebserkrankung gleich bleibt oder sich zurückbildet und keine schweren gesundheitlichen Probleme auftreten, können Sie die Studienbehandlung weiter erhalten, solange die Studie läuft. Bei den Besuchen im Studienzentrum werden verschiedene Tests (wie Blutabnahmen) und Untersuchungen (wie die Aufzeichnung der Herzaktivität und Bildgebung/Röntgen) durchgeführt. Damit wird überwacht, ob die Behandlung sicher ist und welche Auswirkungen sie auf den Krankheitsverlauf hat.

Diese klinische Studie richtet sich an Erwachsene mit einer bestimmten Art von Lungenkrebs. Es handelt sich um den sogenannten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), der fortgeschritten ist oder sich bereits ausgebreitet hat. Eine Voraussetzung ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung (HER2-Mutation) aufweist und bisher noch nicht medikamentös behandelt wurde. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie gut das Prüfmedikament Zongertinib vertragen wird, wenn es mit einer Chemotherapie und teilweise zusätzlich mit dem Medikament Pembrolizumab kombiniert wird. Zongertinib zielt darauf ab, das Eiweiß HER2 zu blockieren, welches am Wachstum der Krebszellen beteiligt ist. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält Zongertinib-Tabletten zusammen mit einer platinbasierten Chemotherapie. Die andere Gruppe erhält die gleiche Behandlung und zusätzlich das Medikament Pembrolizumab. Die Chemotherapie und Pembrolizumab werden als Infusion in eine Vene verabreicht. Zongertinib wird einmal täglich als Tablette eingenommen. Die Chemotherapie erfolgt alle drei Wochen für bis zu drei Monate, gefolgt von einer Erhaltungsbehandlung für bis zu zwei Jahre. Pembrolizumab wird ebenfalls alle drei Wochen für bis zu zwei Jahre gegeben. Die Studie hat keine festgelegte Gesamtdauer. Einige Behandlungen können für bis zu zwei Jahre verabreicht werden. Zongertinib kann so lange eingenommen werden, wie es gut vertragen wird und medizinisch sinnvoll ist. Während dieser Zeit finden regelmäßige Untersuchungen im Studienzentrum statt. Dabei wird die Größe des Tumors kontrolliert und geprüft, ob er sich weiter ausgebreitet hat. Zudem wird der allgemeine Gesundheitszustand überwacht und es wird auf mögliche unerwünschte Begleiterscheinungen geachtet.

Diese klinische Studie der Phase II richtet sich an Patientinnen und Patienten mit einem operierbaren nicht-kleinzelligen Lungenkrebs. Es wird untersucht, wie sich die Behandlung mit den Medikamenten Sacituzumab Govitecan und Zimberelimab auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Die Behandlung findet in zwei Phasen statt: vor der geplanten Operation (neoadjuvant) und nach der Operation (adjuvant). Vor der Operation erhalten die Teilnehmenden eine Kombination aus Sacituzumab Govitecan und Zimberelimab. Nach der Operation wird die Behandlung mit Zimberelimab fortgesetzt, wobei Sacituzumab Govitecan je nach Studiengruppe zusätzlich gegeben werden kann oder nicht.

Untersucht wird in dieser Studie eine Therapie mit Adagrasib in zwei Teilen: Teil 1 ist eine Phase-2-Untersuchung und Teil 2 eine Phase-3-Untersuchung. In der Phase 2 wird die Wirkung und Verträglichkeit von Adagrasib (als Einzeltherapie) sowie von Adagrasib in Kombination mit Pembrolizumab untersucht. Eingeschlossen sind Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit KRAS-G12C-Mutation und einem beliebigen PD-L1-TPS, die für eine Erstlinienbehandlung infrage kommen. In der Phase 3 wird untersucht, ob Adagrasib in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf hat. Eingeschlossen sind Patientinnen und Patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC (plattenepithelig oder nicht-plattenepithelig) mit KRAS-G12C-Mutation und PD-L1-TPS ≥ 50%, die für eine Erstlinienbehandlung infrage kommen.

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Beurteilung der Sicherheit von Osimertinib-Tabletten in Kombination mit Datopotamab-Deruxtecan (Dato-DXd, als i.v. Infusion) im Vergleich zu Osimertinib-Tabletten allein. Die Studienteilnahme richtet sich an Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), bei denen bestimmte EGFR-Mutationen vorliegen (Ex19del und/oder L858R). Die Studiendauer ist ereignisabhängig und wird voraussichtlich etwa 9 Jahre dauern. Die Behandlung kann gegeben werden, bis ein Fortschreiten der Erkrankung, eine nicht zumutbare Nebenwirkung (nicht akzeptable Toxizität) oder andere festgelegte Gründe zum Studienabbruch eintreten. Die Besuche finden in der Behandlungsphase alle 3 Wochen statt. Personen, die Osimertinib erhalten (Osimertinib nur alleine oder wenn Dat o-DXd abgesetzt wurde, aber weiterhin Osimertinib gegeben wird), müssen zusätzlich ab Zyklus 7 bis Zyklus 17 alle 6 Wochen und danach alle 12 Wochen zu Untersuchungen kommen, bis ein Fortschreiten der Erkrankung oder ein Abbruch der Behandlung mit dem Prüfmedikament (IP) erfolgt. Personen, die Osimertinib plus Dato-DXd erhalten, müssen weiterhin alle 3 Wochen zu den Untersuchungen kommen (q3w) gemäß Studienplan.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung und Sicherheit von Sevabertinib im Vergleich zur Standardbehandlung zu untersuchen. Es handelt sich um eine Studie zur Beobachtung / Dokumentation des Einsatzes eines Prüfmedikaments im Rahmen der Behandlung bei Menschen mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und bestimmten genetischen Veränderungen. Fortgeschrittenes NSCLC umfasst Lungenkrebsarten, die sich entweder in nahe Gewebe ausgebreitet haben, in andere Bereiche des Körpers gestreut haben oder mit den bisher verfügbaren Behandlungen voraussichtlich nicht dauerhaft heilbar bzw. nicht gut kontrollierbar sind. HER2 ist ein Protein, das Zellen beim Wachsen und Teilen unterstützt. Wenn in den „Bauplänen“ (Genen) für dieses Protein in Krebszellen ein Schaden (Mutation) entsteht, wird abnormales HER2 gebildet. Dadurch kann das Wachstum und die Teilung von Krebszellen aus dem Gleichgewicht geraten. Die Studienteilnehmenden erhalten eine der beiden folgenden Behandlungen: Sevabertinib als Tablette zweimal täglich oder eine Standardbehandlung in 21-Tage-Zyklen als Infusion („Tropf“) in eine Vene. Die zugewiesene Behandlung wird so lange fortgeführt, wie davon ein Nutzen erwartet wird und keine starken Nebenwirkungen auftreten oder bis die Behandlung beendet wird. Wenn die Standardbehandlung nicht mehr ausreichend wirkt und die Erkrankung fortschreitet („disease progression“), kann ein Wechsel („Cross-over“) zu Sevabertinib möglich sein. Nach einem Wechsel wird Sevabertinib fortgesetzt, bis die Erkrankung wieder schlimmer wird, die Nebenwirkungen zu stark werden oder die Behandlung beendet wird. Während der Studie werden unter anderem bildgebende Untersuchungen (CT, PET, MRI und Röntgen) durchgeführt, um die Ausbreitung der Krebserkrankung zu beurteilen. Außerdem werden die allgemeine Gesundheit durch Blut- und Urinuntersuchungen sowie weitere Kontrollen geprüft. Die Herzfunktion wird mit einem EKG (Elektrokardiogramm) überprüft. Bei Frauen werden Schwangerschaftstests durchgeführt. Die Teilnehmenden werden zudem zu ihrem Befinden befragt und es wird dokumentiert, welche unerwünschten Ereignisse (Nebenwirkungen) auftreten. Als „unerwünschtes Ereignis“ gilt jedes medizinische Problem, das während der Studie auftritt. Es wird unabhängig davon erfasst, ob ein Zusammenhang mit der Studienbehandlung vermutet wird oder nicht.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich das Prüfmedikament Rilvegostomig im Vergleich zum Standardmedikament Pembrolizumab verhält. Beide Medikamente werden jeweils zusammen mit einer platinhaltigen Chemotherapie verabreicht. Die Studie richtet sich an Patienten mit einem bestimmten Typ von Lungenkrebs (nicht-kleinzellig, nicht-plattenepithelial), der bereits gestreut hat (metastasiert) und der das Merkmal PD-L1 aufweist. Das Ziel ist es, die Auswirkungen der Behandlung auf den Krankheitsverlauf und die Verträglichkeit der Medikamente zu vergleichen. Es handelt sich um eine Erstbehandlung, das bedeutet, die Teilnehmer haben für das fortgeschrittene Stadium ihrer Erkrankung noch keine andere medikamentöse Therapie erhalten.

Das Ziel der Studie ARTEMIDE-Lung02 ist es, die Auswirkungen und die Verträglichkeit von Rilvegostomig in Kombination mit einer platinhaltigen Chemotherapie zu untersuchen. Die Studie richtet sich an Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (mNSCLC) vom sogenannten Plattentyp. Metastasiert bedeutet, dass der Krebs in andere Körperregionen gestreut hat. Zudem müssen die Tumorzellen ein bestimmtes Merkmal namens PD-L1 aufweisen. Diese Behandlung ist als Erstlinientherapie geplant, also als erste Behandlung für die fortgeschrittene Erkrankung.

Diese randomisierte, offene Phase-3-Studie untersucht die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit der Kombination aus dem Prüfmedikament N-803, Tislelizumab und Docetaxel im Vergleich zu einer alleinigen Behandlung mit dem Standardmedikament Docetaxel. Die Studie richtet sich an Erwachsene mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Die Teilnehmenden werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Zwei Drittel der Personen erhalten die Kombination aus N-803, Tislelizumab und Docetaxel. Ein Drittel erhält nur Docetaxel. Beide Gruppen wissen, welche Behandlung sie erhalten (offene Studie). Die Zuteilung berücksichtigt Faktoren wie die geografische Region, die genaue Art des Tumorgewebes und bestimmte genetische Veränderungen des Tumors.

In dieser Studie wird untersucht, wie die Kombination aus Sigvotatug Vedotin (Prüfmedikament) plus Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein bei Menschen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit hoher PD-L1-Expression wirkt. PD-L1 ist ein körpereigenes Protein, das wie eine „bremse“ dafür sorgt, dass Immunreaktionen im Körper unter Kontrolle bleiben. Teilnehmende mit gesichertem NSCLC im Stadium 3 oder 4 erhalten im Studienzentrum Pembrolizumab als Infusion in eine Vene. Die Gabe erfolgt alle 6 Wochen. Zusätzlich erhält die Hälfte der Teilnehmenden Sigvotatug Vedotin als Infusion in eine Vene alle 2 Wochen, zusammen mit Pembrolizumab. Pembrolizumab kann für bis zu etwa 2 Jahre gegeben werden. Teilnehmende, die Sigvotatug Vedotin erhalten, können dieses weiter bekommen, bis der nicht-kleinzellige Lungenkrebs nicht mehr anspricht. Während der regelmäßigen Besuche im Studienzentrum wird beobachtet, wie es den Teilnehmenden unter der Behandlung im Studienverlauf geht.

In dieser klinischen Studie werden die Wirkung, Sicherheit und Verträglichkeit einer Kombinationsbehandlung untersucht. Dabei erhalten die Teilnehmenden den Wirkstoff Adagrasib zusammen mit Pembrolizumab und einer platinhaltigen Chemotherapie. Diese Gruppe wird verglichen mit einer Gruppe, die ein Scheinmedikament (Placebo) in Kombination mit Pembrolizumab und Chemotherapie erhält (Standardbehandlung). Die Studie richtet sich an Personen mit sogenanntem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der nicht vom Plattenepithel-Typ ist. Eine Teilnahme ist möglich, wenn der Krebs bereits fortgeschritten ist oder Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat und bisher noch nicht behandelt wurde. Voraussetzung ist zudem eine bestimmte Veränderung im Erbgut der Krebszellen, die sogenannte KRAS-G12C-Mutation.

In dieser klinischen Phase-III-Studie werden die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit des Prüfmedikaments Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) untersucht. Die Ergebnisse werden mit denen der Standardbehandlung Docetaxel verglichen. Die Studie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Lungenkrebs. Voraussetzung ist, dass der Tumor das Protein TROP2 auf seiner Oberfläche trägt. Zudem darf der Tumor keine bestimmten genetischen Veränderungen aufweisen, für die es bereits andere zielgerichtete Therapien gibt.

In dieser Studie wird untersucht, wie das Prüfmedikament Pumitamig im Vergleich zu dem Standardmedikament Pembrolizumab wirkt. Die Studie richtet sich an Teilnehmer mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn Sie bisher noch keine Behandlung für diese fortgeschrittene Erkrankung erhalten haben. Zudem muss Ihr Tumor bestimmte Eigenschaften aufweisen, speziell einen PD-L1-Wert von 50 % oder mehr. Ziel ist es, die Auswirkungen beider Medikamente auf den Krankheitsverlauf zu vergleichen.

Diese Studie dient der Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Cemiplimab (Libtayo®) bei Patientinnen und Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Sie richtet sich an Personen, denen dieses Medikament bereits als Teil ihrer üblichen ärztlichen Versorgung verschrieben wurde. Das Ziel ist es, mehr Informationen über die Anwendung im Alltag zu sammeln. Zudem soll untersucht werden, welche Auswirkungen die Behandlung auf den Krankheitsverlauf hat und wie sicher sie für die Teilnehmenden ist.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine internationale, randomisierte, kontrollierte, offene multizentrische Phase-II-Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes einer kombinierten Behandlung. Untersucht wird, ob eine FDG-PET-basierte Strahlentherapie mit kleiner Behandlungsfläche und beschleunigtem Vorgehen zusammen mit einer Standard-Chemotherapie im Vergleich zu einer konventionellen FDG-PET-basierten Strahlentherapie in Kombination mit Standard-Chemotherapie besser geeignet ist. Teilnehmende mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem (Stadium III) NSCLC werden im Verhältnis 1:1 einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: dem experimentellen Arm oder dem konventionellen Arm. Nach der gleichzeitigen Chemoradiotherapie erhalten Teilnehmende, bei denen ein vollständiges Ansprechen, ein teilweises Ansprechen oder eine stabile Erkrankung vorliegt, eine Standard-Erhaltungstherapie mit Durvalumab. Durvalumab wird in einer festen Dosis von 1500 mg alle 4 Wochen (q4w) gegeben. Die Behandlung dauert bis zu 12 Monate oder bis eine Krankheitsprogression, eine nicht akzeptable Nebenwirkung, der Wunsch der Teilnehmenden oder eine Entscheidung durch die behandelnden Prüfärztinnen und Prüfärzte vorliegt. Danach beginnt die weitere Nachbeobachtung. Nach Ende der Durvalumab-Therapie erfolgt eine Sicherheitsnachbeobachtung für 90 (+7) Tage. Anschließend wird bis zum gesamten Studienende eine Nachbeobachtung zur Überlebensentwicklung durchgeführt. Das gesamte Studienende wird 24 Monate nach dem Start der Durvalumab-Therapie bei der letzten teilnehmenden Person erreicht. Bei Teilnehmenden, bei denen nach der Chemoradiotherapie eine Progression der Erkrankung (PD) festgestellt wird, richtet sich die weitere Behandlung nach Entscheidung der Prüfärztin oder des Prüf­arztes. Die Nachbeobachtung erfolgt trotzdem bis zum gesamten Studienende.

In dieser Studie wird untersucht, ob eine Behandlung mit Immunchemotherapie vor der Operation (induktionsbezogen) gefolgt von einer Operation oder einer Chemo-Strahlentherapie und anschließend eine Durvalumab-Behandlung zur „Konsolidierung“ (im Anschluss) die Zeit bis zu Ereignissen verlängern kann. Unter „Ereignis-freies Überleben“ wird verstanden, wie lange bis zum Auftreten von festgelegten Ereignissen vergeht. Eingeschlossen werden Patientinnen und Patienten mit einem Stadium IIIA/B NSCLC, bei dem das Tumorstadium entweder operierbar (resektabel) oder nur grenzwertig operierbar ist. Die Ergebnisse werden mit bestehenden Behandlungsmethoden verglichen. Die Studie richtet sich an erwachsene Personen im vorgesehenen Alter und mit passenden Befunden, die eine Operation oder Chemo-Strahlentherapie grundsätzlich ermöglichen. Die Einteilung in die jeweiligen Behandlungswege erfolgt nur, wenn zum Zeitpunkt der Randomisierung die festgelegten Bedingungen erfüllt sind.

In dieser Studie wird die Wirkung und Sicherheit von Calderasib zusammen mit Pembrolizumab als Erstbehandlung bei Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) untersucht. Voraussetzung ist, dass eine KRAS-G12C-Mutation nachgewiesen wurde und der PD-L1-Tumoranteil (TPS) bei ≥ 50% liegt. Es gibt zwei Hauptfragen der Studie: * Hypothese 1: Die Kombination aus Calderasib und Pembrolizumab ist im Vergleich zu Placebo plus Pembrolizumab hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens (PFS) überlegen. Das PFS wird nach den „Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1“ (RECIST 1.1) durch eine verblindete unabhängige zentrale Auswertung (BICR) bestimmt. * Hypothese 2: Die Kombination aus Calderasib und Pembrolizumab ist im Vergleich zu Placebo plus Pembrolizumab hinsichtlich des Gesamtüberlebens (OS) überlegen. Die Studie richtet sich an Personen, die die in den Kriterien genannten Voraussetzungen erfüllen.

Diese Studie ist eine Phase-3-Untersuchung zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Pembrolizumab in der Erstbehandlung bei metastasiertem Plattenepithel-Nichtkleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). Vorgesehen ist eine Behandlung mit Pembrolizumab in Kombination mit Carboplatin plus Paclitaxel oder nab-Paclitaxel. Danach folgt Pembrolizumab entweder allein oder zusammen mit einer Erhaltungstherapie mit Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT; MK-2870). Die Studie vergleicht die Erhaltungstherapie mit sac-TMT zusammen mit Pembrolizumab mit einer Erhaltungstherapie ohne sac-TMT zusammen mit Pembrolizumab. Untersucht wird, ob sich die Ergebnisse für die Überlebenszeit (overall survival, OS) unterscheiden. Die Studienteilnahme richtet sich an Personen mit histologisch oder zytologisch bestätigtem Stadium IV (M1a, M1b oder M1c). Für den Erhaltungsteil müssen zusätzlich Bedingungen erfüllt sein, zum Beispiel kein Krankheitsfortschritt nach der vorher festgelegten Induktionsbehandlung.

Dies ist eine offene klinische Studie der Phase 3. In dieser Studie wird beobachtet, welche Auswirkungen der Krebsimpfstoff OSE2101 auf den Krankheitsverlauf bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs hat. Die Studie richtet sich an Patienten, deren Krebs das Merkmal HLA-A2 trägt und die auf eine vorherige Behandlung mit einer Immuntherapie (Immun-Checkpoint-Hemmer) nicht mehr ansprechen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Verhältnis 2:1). Gruppe A erhält das Prüfmedikament OSE2101. Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält die Standardbehandlung mit dem Medikament Docetaxel. Bei der Zuteilung wird darauf geachtet, dass die Gruppen hinsichtlich der Gewebeart des Tumors und des allgemeinen Gesundheitszustands (ECOG-Status) vergleichbar sind.

In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Kombination der Wirkstoffe Nivolumab und Relatlimab zusammen mit einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Dies wird mit der Wirkung von Pembrolizumab in Kombination mit einer Chemotherapie verglichen. Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der nicht vom Typ Plattenepithelkarzinom ist. Teilnehmen können Personen, deren Erkrankung bereits fortgeschritten ist (Stadium IV) oder wiedergekehrt ist. Voraussetzung ist zudem, dass die Tumorzellen ein bestimmtes Merkmal aufweisen (eine PD-L1-Expression von 1 % oder mehr).

Untersucht wird die Sicherheit, die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Pharmakokinetik (wie der Körper das Prüfmedikament verarbeitet) von BNT327. Es handelt sich um eine Phase-2/3-Studie an mehreren Studienorten. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugeteilt. Die Studie ist offen durchgeführt, das heißt, Teilnehmende und Prüfpersonal wissen, welche Behandlung gegeben wird. Die Studie richtet sich an Personen mit neu diagnostiziertem (first-line) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Die Studie umfasst zwei Teilstudien (Substudie A und Substudie B). Teilnehmende werden je nach histologischem (unter dem Mikroskop bestimmtem) Subtyp aufgenommen. Grund dafür sind Unterschiede bei der Wahl der Chemotherapie als Standardbehandlung und je nach Art des NSCLC.

In dieser offenen, zufallszuteilenden (randomisierten) Phase-3-Studie wird die Wirkung und Sicherheit des Prüfmedikaments OSE2101 im Vergleich zur Standardbehandlung mit Docetaxel untersucht. Ziel der Studie ist es zu prüfen, wie sich die beiden Behandlungen auf den Krankheitsverlauf auswirken. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem (metastasierendem) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass die Betroffenen das Gewebemerkmal HLA-A2 im Blut aufweisen und der Krebs nach einer vorherigen Behandlung mit einer bestimmten Immuntherapie (sogenannte Immun-Checkpoint-Inhibitoren) weitergewachsen ist. Die Teilnehmenden werden per Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält das Prüfmedikament OSE2101 (einen therapeutischen Krebsimpfstoff), die andere Gruppe erhält das Chemotherapie-Medikament Docetaxel. Beide Behandlungen werden offen verabreicht. Das bedeutet, dass sowohl die behandelnden Ärztinnen und Ärzte als auch die Teilnehmenden wissen, welches Medikament gegeben wird.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen das Prüfmedikament Rilvegostomig im Vergleich zum Standardmedikament Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf hat. Zudem wird die Verträglichkeit der Behandlung geprüft. Beide Medikamente werden als Einzeltherapie (Monotherapie) verabreicht. Die Studie richtet sich an Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Tumoren das Merkmal PD-L1 aufweisen. Es werden Patienten aufgenommen, die für diese fortgeschrittene Erkrankung bisher noch keine medikamentöse Behandlung erhalten haben.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf der Kombination aus BMS-986504 (ein selektiver Hemmer von PRMT5, der mit MTA zusammenwirkt) zusammen mit Pembrolizumab und Chemotherapie mit den Auswirkungen von Placebo zusammen mit Pembrolizumab und Chemotherapie zu vergleichen. Die Teilnahme richtet sich an Personen mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die bisher noch keine systemische Krebstherapie für die metastasierte Erkrankung erhalten haben. Voraussetzung ist eine homozygose MTAP-Deletion (MTAP-Verlust). Es wird in der Studie eine erste Behandlung bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (erstlinige Therapie) untersucht. Teilnehmende erhalten entweder BMS-986504 plus Pembrolizumab und Chemotherapie oder Placebo plus Pembrolizumab und Chemotherapie. Vor der Einteilung in die Gruppen kann bei Bedarf eine Zyklus Standardbehandlung gegeben werden, wenn eine sofortige Behandlung medizinisch notwendig ist. Die Studie schließt Personen aus, bei denen bestimmte genetische Veränderungen vorliegen, die bereits als gezielte Standardbehandlung in der ersten Linie verfügbar sind, sowie bei bestimmten Beschwerden im Gehirn/Bereich des Rückenmarks oder wenn bereits systemische Therapien für die metastasierte Erkrankung erfolgt sind.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung des Prüfmedikaments PF-08046054 im Vergleich zur Standardbehandlung mit Docetaxel untersucht. Die Studie richtet sich an Erwachsene mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Voraussetzung ist, dass der Tumor ein bestimmtes Eiweiß (PD-L1) zu mindestens 1 % aufweist. Zudem muss die Erkrankung während oder nach vorherigen Behandlungen (wie Immuntherapien, platinbasierter Chemotherapie oder zielgerichteten Therapien bei bestimmten genetischen Veränderungen) weiter fortgeschritten sein. Der Krebs muss sich bereits im Körper ausgebreitet haben, darf nicht operativ entfernbar sein und kann nicht mit einer abschließenden Bestrahlung behandelt werden. Die Zuteilung in eine der beiden Behandlungsgruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Eine Gruppe erhält das Prüfmedikament PF-08046054 zweimal innerhalb eines 21-Tage-Zyklus als Infusion (Flüssigkeitsgabe über eine Vene). Die andere Gruppe erhält die Standardbehandlung Docetaxel einmal pro 21-Tage-Zyklus als Infusion. Die Teilnahme an der Studie kann bis zu 5 Jahre dauern, solange die Erkrankung auf die Behandlung anspricht. Während regelmäßiger Besuche im Studienzentrum wird der Gesundheitszustand genau beobachtet und dokumentiert.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob die Prüfmedikamente Calderasib und Pembrolizumab gemeinsam zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt werden können. Pembrolizumab wird dabei subkutan (als Spritze unter die Haut) verabreicht. Calderasib ist eine zielgerichtete Therapie für Tumore mit einer bestimmten genetischen Veränderung (der sogenannten KRAS G12C-Mutation). Das Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Personen, die Calderasib zusammen mit Pembrolizumab unter die Haut erhalten, länger leben, ohne dass der Krebs wächst oder sich ausbreitet. Dies wird verglichen mit Personen, die Pembrolizumab unter die Haut in Kombination mit einer Chemotherapie erhalten.