Eierstockkrebs-Studien bei Rückfall in Deutschland

In dieser Studie werden die Sicherheit und die Wirkung der Prüfmedikamente Avutometinib und Defactinib untersucht. Diese Kombination wird mit einer vom Prüfarzt gewählten Standardbehandlung verglichen. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit einer speziellen Form von Eierstockkrebs (niedriggradiges seröses Ovarialkarzinom), der nach einer vorherigen Behandlung wiedergekehrt ist. Die Teilnahme ist für Patientinnen vorgesehen, deren Erkrankung nach einer platinhaltigen Therapie fortgeschritten ist. Es wird beobachtet, welche Auswirkungen die Kombination der Prüfmedikamente im Vergleich zu etablierten Medikamenten auf den Krankheitsverlauf hat.

Bei dieser Phase-3-Studie werden die Teilnehmenden zufällig in verschiedene Gruppen eingeteilt (randomisiert). Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit des Prüfmedikaments Azenosertib im Vergleich zu einer vom Prüfarzt ausgewählten Standard-Chemotherapie zu untersuchen. Die Studie richtet sich an Personen mit Eierstockkrebs, primärem Bauchfellkrebs oder Eileiterkrebs, der nicht mehr auf eine platinhaltige Chemotherapie anspricht (platinresistent). Eine weitere Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass die Tumorzellen ein bestimmtes Eiweiß namens Cyclin E1 aufweisen.

Fortgeschrittene solide Tumoren sind Krebserkrankungen, die sich bereits auf andere Teile des Körpers ausgebreitet haben. Obwohl es viele Behandlungen gibt, sprechen viele Betroffene nach einiger Zeit nicht mehr darauf an und der Krebs kehrt zurück. In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie verschiedene Medikamente kombiniert werden können, wenn eine einzelne Behandlung nicht mehr ausreicht. Ziel der Untersuchung ist es herauszufinden, wie sicher und verträglich das Prüfmedikament Mocertatug Rezetecan (Mo-Rez) ist. Zudem wird beobachtet, wie der Körper das Prüfmedikament aufnimmt und verarbeitet und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat, wenn es zusammen mit anderen Krebsmedikamenten verabreicht wird. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Sie können teilnehmen, wenn Sie auf bisherige Standardbehandlungen nicht angesprochen haben, diese nicht vertragen oder wenn keine andere geeignete Behandlungsmöglichkeit zur Verfügung steht.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments GSK5733584 zu untersuchen. Die Studie richtet sich an Personen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (Krebserkrankungen, die feste Knoten bilden). Zusätzlich wird beobachtet, wie sich die Menge des Prüfmedikaments GSK5733584 im Körper über die Zeit bei verschiedenen Dosierungen verändert (Pharmakokinetik).

In dieser klinischen Studie wird das Prüfmedikament GSK5733584 im Vergleich zu Standardbehandlungen bei Eierstockkrebs untersucht. Ziel ist es zu prüfen, welche Auswirkungen das Prüfmedikament auf den Krankheitsverlauf hat. Zudem wird beobachtet, wie sicher und gut verträglich GSK5733584 im Vergleich zu den bisherigen Standardbehandlungen ist. Es sollen genauere Erkenntnisse über die möglichen Nebenwirkungen des Prüfmedikaments gesammelt werden.

In dieser Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments BI 3820768 bei Erwachsenen beobachtet, die an fortgeschrittenen Keimzelltumoren, Gebärmutterkörperkrebs oder Eierstockkrebs leiden. Eine Teilnahme ist möglich, wenn vorherige Behandlungen keinen Erfolg hatten, keine weiteren Behandlungsmöglichkeiten bestehen oder eine Standardtherapie für Sie nicht geeignet ist. Es ist das erste Mal, dass BI 3820768 am Menschen untersucht wird. Das Ziel ist es, eine Dosierung zu finden, die von den Teilnehmern vertragen wird und möglicherweise Auswirkungen auf das Tumorwachstum hat. Das Prüfmedikament soll das Immunsystem dabei unterstützen, gegen die Krebszellen vorzugehen. Der Ablauf der Studie gliedert sich in zwei Teile, die sich in der Art der Verabreichung unterscheiden. Je nachdem, wann Sie in die Studie aufgenommen werden, erhalten Sie das Prüfmedikament über eine von zwei Injektionsmethoden. Alle Teilnehmer erhalten das Prüfmedikament. Die Gabe erfolgt zunächst einmal pro Woche über zwei Zyklen von je drei Wochen. Danach erhalten Sie das Medikament alle drei Wochen. Die Teilnahme an der Studie kann bis zu 3 Jahre dauern, sofern Sie von der Behandlung profitieren. In dieser Zeit besuchen Sie regelmäßig das Studienzentrum. Bei einigen Terminen ist eine Übernachtung erforderlich. Die Ärzte kontrollieren regelmäßig die Größe des Tumors und prüfen, ob sich der Krebs ausgebreitet hat. Um die höchste verträgliche Dosis zu finden, achten die Forscher genau auf schwerwiegende gesundheitliche Probleme. Zudem werden Ihr allgemeiner Gesundheitszustand überwacht, Blutproben entnommen und mögliche unerwünschte Wirkungen dokumentiert. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine Studie mit zwei Teilen. Es wird untersucht, ob ein potenzielles neues Medikament namens Sofetabart Mipitecan (LY4170156) bei Menschen mit bestimmten Krebsarten aus dem Bereich Eierstock, Bauchfell (Peritoneum) und Eileiter eingesetzt werden kann. Teil A richtet sich an Teilnehmende, deren Krebserkrankung auf eine platinbasierte Behandlung nicht mehr anspricht. Teil B richtet sich an Teilnehmende, deren Krebserkrankung weiterhin auf platinbasierte Behandlungen anspricht. Ziel der Studie ist es, zu untersuchen, ob Sofetabart Mipitecan im Vergleich zur üblichen Behandlung zu besseren Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf führt und wie sicher das Medikament ist. Wie lange jede Person an der Studie teilnimmt, hängt davon ab, wie die Erkrankung auf die Behandlung anspricht.

In dieser randomisierten, kontrollierten Studie wird untersucht, welche Auswirkungen Intervallfasten auf Patientinnen mit gynäkologischen Tumorerkrankungen hat, die eine Chemotherapie erhalten. Bei dieser Art von Studie werden die Teilnehmerinnen nach dem Zufallsprinzip in verschiedene Gruppen eingeteilt. Ziel ist es herauszufinden, ob das Fasten nach dem 16:8-Prinzip die Lebensqualität beeinflusst und ob es Begleiterscheinungen wie Fatigue (starke Erschöpfung) während einer Chemotherapie über die Vene verändern kann. Die Teilnehmerinnen werden in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine Gruppe wendet für drei Monate das Intervallfasten nach dem 16:8-Prinzip an. Das bedeutet, dass in einem Zeitfenster von 8 Stunden gegessen und danach 16 Stunden gefastet wird. Die andere Gruppe isst ohne besondere Einschränkungen. Die aktive Phase der Studie dauert drei Monate. Danach folgt eine weitere Beobachtungszeit von drei Monaten, um die längerfristigen Auswirkungen zu dokumentieren.

In dieser Studie wird das Prüfmedikament AZD5335 mit der derzeitigen Standardbehandlung verglichen. Die Studie richtet sich an Frauen mit hochgradigem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs. Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Krebs nicht mehr auf eine platinhaltige Therapie anspricht (Platinresistenz) und bestimmte Werte des Folatrezeptors Alpha (FRα) aufweist. Das Ziel ist es, zu beobachten, ob und wie das Prüfmedikament den Verlauf der Erkrankung beeinflusst. Dabei wird besonders darauf geachtet, wie lange der Krebs nicht weiter wächst (progressionsfreies Überleben). Je nach Gruppe erhalten die Teilnehmerinnen entweder das Prüfmedikament AZD5335 oder eine Standardtherapie (Mirvetuximab Soravtansine oder eine Chemotherapie).

Diese Studie der Phase 2 untersucht, wie sicher TORL-1-23 ist und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs hat. Die Teilnehmenden sollen TORL-1-23 erhalten. Vor Beginn der Behandlung muss unter anderem bestätigt sein, dass der Tumor CLDN6 bildet. Außerdem muss ein platinresistenter Krankheitsverlauf vorliegen, der genau nach festgelegten Zeit- und Verlaufskriterien definiert ist. Teilnahmevoraussetzungen umfassen außerdem einen guten allgemeinen Gesundheitszustand (ECOG 0–1) und ausreichende Werte für Blut und Organe, zum Beispiel bestimmte Untergrenzen bei ANC, Blutplättchen und Albumin sowie Grenzwerte für Leberwerte. Ebenso sind Schwangerschaft und Stillen sowie Verhütung geregelt. TORL-1-23 richtet sich an erwachsene Patientinnen mit bestimmten Tumorarten und nachgewiesenem CLDN6-Nachweis. Bestimmte Situationen schließen eine Teilnahme aus, zum Beispiel fortschreitende oder symptomatische Hirnmetastasen, höhergradige Nervenschäden (periphere Neuropathie) oder relevante Vorgeschichten mit schweren Herzerkrankungen.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine Beobachtungsstudie. Da die Gesellschaft älter wird, benötigen immer mehr ältere Patientinnen mit gynäkologischen Tumorerkrankungen eine Operation. Es wird empfohlen, vor einer solchen Operation nicht nur den Tumor genau zu untersuchen, sondern auch den allgemeinen Gesundheitszustand der Patientinnen. Dabei sollen besonders die Stärken und Schwächen von gebrechlichen (fragilen) Patientinnen erfasst werden. Oft fehlt im Klinikalltag die Zeit für sehr ausführliche Untersuchungen des Alterszustands. Daher wird in dieser Studie geprüft, wie gut verschiedene kurze Fragebögen und Tests (wie der ECOG-Status, der ASA-Wert, der G8-Fragebogen und der Lee-Index) geeignet sind. Es wird untersucht, ob diese kurzen Tests vor der Operation verlässliche Vorhersagen für Patientinnen mit gynäkologischen Tumoren liefern können. Zusätzlich wird untersucht, ob sich bestimmte biologische Merkmale (Biomarker) im Blut und im Speichel von gebrechlichen Patientinnen mit gynäkologischen Tumoren finden lassen.

Ziel des Projekts ist der Aufbau einer nationalen, prospektiven, langfristig angelegten Studie in mehreren Zentren. Es handelt sich dabei um eine Registerplattform (Tumorregister), die gleichbleibende Daten zu bestimmten Merkmalen, molekularen Diagnosen, Behandlungen und dem Verlauf der Erkrankung sammeln soll. Außerdem werden Angaben der Teilnehmenden selbst (patientenberichtete Ergebnisse, PRO) erfasst und es wird eine dezentrale Gewebesammlung (Biobank) für Patientinnen eingerichtet. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Eierstockkrebs (OC) oder fortgeschrittenem oder metastasiertem Gebärmutterkrebs (EC) in Deutschland. Teil der Registerplattform ist die Erfassung von einheitlichen Informationen von der Diagnose bzw. Behandlungsentscheidung an. Für die molekularen Diagnosen, die Behandlung und den weiteren Krankheitsverlauf werden Daten dokumentiert. Zusätzlich wird bei Patientinnen je nach Teilnahme am PRO-Modul der Zeitpunkt der Einwilligung festgelegt.

Dies ist eine klinische Studie der Phase 2. In dieser Studie untersuchen die Forschenden die Verträglichkeit des Wirkstoffs Relacorilant und beobachten, ob er eine Wirkung auf den Krankheitsverlauf hat. Dabei wird Relacorilant zusammen mit anderen Behandlungen verabreicht. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit gynäkologischen Krebserkrankungen. Da es sich um eine offene Studie handelt, wissen sowohl Sie als auch Ihre Ärzte genau, welche Behandlung Sie erhalten.

Diese Phase-3-Studie wird weltweit mit bis zu 528 Teilnehmerinnen durchgeführt. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie sich das Prüfmedikament Rina-S in Kombination mit einer bereits zugelassenen Standardbehandlung auf den Krankheitsverlauf bei Eierstockkrebs auswirkt. Die Teilnehmerinnen erhalten entweder nur das Prüfmedikament Rina-S, Rina-S zusammen mit dem Standardmedikament Bevacizumab, nur Bevacizumab oder keine medikamentöse Behandlung (nur medizinische Überwachung, was ebenfalls einer Standardbehandlung entspricht). Es wird kein Scheinmedikament (Placebo) verabreicht. Die Behandlungsdauer ist für jede Teilnehmerin unterschiedlich. Solange die Erkrankung stabil bleibt oder zurückgeht und keine schweren gesundheitlichen Probleme auftreten, kann die Studienbehandlung fortgesetzt werden. Die Behandlung erfolgt in Zyklen von jeweils drei Wochen. Pro Zyklus sind ein bis drei Besuche im Studienzentrum vorgesehen. Bei diesen Terminen werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt, wie zum Beispiel Blutabnahmen, die Aufzeichnung der Herzaktivität (EKG) und bildgebende Verfahren. Damit wird überwacht, ob die Behandlung sicher ist und wie sie wirkt. Die Gesamtdauer der Studie, einschließlich Voruntersuchungen, Behandlung und Nachbeobachtung, variiert von Person zu Person.

Ziel dieser Studie ist der Vergleich des Prüfmedikaments INCB123667 mit einer Chemotherapie, die der Arzt auswählt. Untersucht werden Teilnehmerinnen mit Eierstockkrebs. Es wird beobachtet, wie das Prüfmedikament im Vergleich zur Standardbehandlung auf die Erkrankung wirkt. Die Studie richtet sich speziell an Patientinnen, deren Krebs resistent gegen Platin ist. Das bedeutet, die Erkrankung spricht nicht mehr auf platinhaltige Medikamente an. Zudem müssen die Krebszellen eine bestimmte Eigenschaft aufweisen, die als Cyclin-E1-Überexpression bezeichnet wird.