Eierstockkrebs-Studien in Deutschland

In dieser Machbarkeitsstudie wird die Wirkung einer speziellen Bildgebung während einer Operation untersucht. Dabei wird der Stoff 5-Aminolävulinsäure (5-ALA) als Prüfmedikament eingesetzt. Ziel ist es zu prüfen, ob sich damit Tumorgewebe bei Eierstockkrebs besser sichtbar machen lässt. Es wird untersucht, ob durch den Einsatz von 5-ALA Tumorherde erkannt werden können, die mit normalem Licht und durch Abtasten nicht aufgefallen wären. Dadurch soll herausgefunden werden, ob Gewebe entdeckt wird, das sonst während der Operation nicht entfernt worden wäre. Die Studie richtet sich an Patientinnen, bei denen eine Operation aufgrund von Eierstockkrebs geplant ist.

In dieser klinischen Studie wird nach neuen Wegen zur Behandlung von Eierstockkrebs gesucht. Die aktuelle Behandlung beginnt oft mit einer Operation, um den Tumor so weit wie möglich zu entfernen. Danach folgt häufig eine Chemotherapie. Im Anschluss gibt es verschiedene Standardbehandlungen. Dazu gehört die Erhaltungstherapie. Diese soll verhindern, dass der Krebs wächst, sich ausbreitet oder zurückkehrt. Ein Standardmedikament dafür ist Bevacizumab, eine zielgerichtete Therapie. Eine andere Möglichkeit ist die reine Beobachtung des Krankheitsverlaufs. Das Prüfmedikament in dieser Studie heißt Sacituzumab Tirumotecan (kurz Sac-TMT) und ist ebenfalls eine zielgerichtete Therapie. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob und wie sich eine Erhaltungstherapie mit Sac-TMT (mit oder ohne Bevacizumab) auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Es wird beobachtet, ob die Teilnehmenden dadurch länger leben, ohne dass sich die Krebserkrankung verschlechtert, verglichen mit der Standardbehandlung.

Es wird eine multizentrische, randomisierte Studie mit offener Durchführung untersucht. Eingeschlossen werden Patientinnen mit fortgeschrittenem, HRD-positivem hochgradigem Ovarial-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs sowie mit einem klarzelligen Karzinom des Ovars. Voraussetzung ist, dass nach der ersten Operation zur Entfernung des Tumors kein sichtbarer Tumorrest mehr vorhanden ist. Ziel ist die Bestimmung des krankheitsfreien Überlebens (recurrence free survival). Verglichen wird die Gabe von 3 Zyklen Carboplatin plus Paclitaxel mit anschließender Erhaltungstherapie mit Niraparib gegenüber 6 Zyklen Carboplatin plus Paclitaxel mit anschließender Erhaltungstherapie mit Niraparib. Die Studie wird an mehreren Zentren durchgeführt. Die Teilnahme ist für Frauen ab 18 Jahren vorgesehen, die die genannten Voraussetzungen erfüllen.

In dieser Studie werden die Sicherheit und die Wirkung der Prüfmedikamente Avutometinib und Defactinib untersucht. Diese Kombination wird mit einer vom Prüfarzt gewählten Standardbehandlung verglichen. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit einer speziellen Form von Eierstockkrebs (niedriggradiges seröses Ovarialkarzinom), der nach einer vorherigen Behandlung wiedergekehrt ist. Die Teilnahme ist für Patientinnen vorgesehen, deren Erkrankung nach einer platinhaltigen Therapie fortgeschritten ist. Es wird beobachtet, welche Auswirkungen die Kombination der Prüfmedikamente im Vergleich zu etablierten Medikamenten auf den Krankheitsverlauf hat.

Bei dieser Phase-3-Studie werden die Teilnehmenden zufällig in verschiedene Gruppen eingeteilt (randomisiert). Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit des Prüfmedikaments Azenosertib im Vergleich zu einer vom Prüfarzt ausgewählten Standard-Chemotherapie zu untersuchen. Die Studie richtet sich an Personen mit Eierstockkrebs, primärem Bauchfellkrebs oder Eileiterkrebs, der nicht mehr auf eine platinhaltige Chemotherapie anspricht (platinresistent). Eine weitere Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass die Tumorzellen ein bestimmtes Eiweiß namens Cyclin E1 aufweisen.

Fortgeschrittene solide Tumoren sind Krebserkrankungen, die sich bereits auf andere Teile des Körpers ausgebreitet haben. Obwohl es viele Behandlungen gibt, sprechen viele Betroffene nach einiger Zeit nicht mehr darauf an und der Krebs kehrt zurück. In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie verschiedene Medikamente kombiniert werden können, wenn eine einzelne Behandlung nicht mehr ausreicht. Ziel der Untersuchung ist es herauszufinden, wie sicher und verträglich das Prüfmedikament Mocertatug Rezetecan (Mo-Rez) ist. Zudem wird beobachtet, wie der Körper das Prüfmedikament aufnimmt und verarbeitet und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat, wenn es zusammen mit anderen Krebsmedikamenten verabreicht wird. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Sie können teilnehmen, wenn Sie auf bisherige Standardbehandlungen nicht angesprochen haben, diese nicht vertragen oder wenn keine andere geeignete Behandlungsmöglichkeit zur Verfügung steht.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments GSK5733584 zu untersuchen. Die Studie richtet sich an Personen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (Krebserkrankungen, die feste Knoten bilden). Zusätzlich wird beobachtet, wie sich die Menge des Prüfmedikaments GSK5733584 im Körper über die Zeit bei verschiedenen Dosierungen verändert (Pharmakokinetik).

In dieser klinischen Studie wird das Prüfmedikament GSK5733584 im Vergleich zu Standardbehandlungen bei Eierstockkrebs untersucht. Ziel ist es zu prüfen, welche Auswirkungen das Prüfmedikament auf den Krankheitsverlauf hat. Zudem wird beobachtet, wie sicher und gut verträglich GSK5733584 im Vergleich zu den bisherigen Standardbehandlungen ist. Es sollen genauere Erkenntnisse über die möglichen Nebenwirkungen des Prüfmedikaments gesammelt werden.

In dieser Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments BI 3820768 bei Erwachsenen beobachtet, die an fortgeschrittenen Keimzelltumoren, Gebärmutterkörperkrebs oder Eierstockkrebs leiden. Eine Teilnahme ist möglich, wenn vorherige Behandlungen keinen Erfolg hatten, keine weiteren Behandlungsmöglichkeiten bestehen oder eine Standardtherapie für Sie nicht geeignet ist. Es ist das erste Mal, dass BI 3820768 am Menschen untersucht wird. Das Ziel ist es, eine Dosierung zu finden, die von den Teilnehmern vertragen wird und möglicherweise Auswirkungen auf das Tumorwachstum hat. Das Prüfmedikament soll das Immunsystem dabei unterstützen, gegen die Krebszellen vorzugehen. Der Ablauf der Studie gliedert sich in zwei Teile, die sich in der Art der Verabreichung unterscheiden. Je nachdem, wann Sie in die Studie aufgenommen werden, erhalten Sie das Prüfmedikament über eine von zwei Injektionsmethoden. Alle Teilnehmer erhalten das Prüfmedikament. Die Gabe erfolgt zunächst einmal pro Woche über zwei Zyklen von je drei Wochen. Danach erhalten Sie das Medikament alle drei Wochen. Die Teilnahme an der Studie kann bis zu 3 Jahre dauern, sofern Sie von der Behandlung profitieren. In dieser Zeit besuchen Sie regelmäßig das Studienzentrum. Bei einigen Terminen ist eine Übernachtung erforderlich. Die Ärzte kontrollieren regelmäßig die Größe des Tumors und prüfen, ob sich der Krebs ausgebreitet hat. Um die höchste verträgliche Dosis zu finden, achten die Forscher genau auf schwerwiegende gesundheitliche Probleme. Zudem werden Ihr allgemeiner Gesundheitszustand überwacht, Blutproben entnommen und mögliche unerwünschte Wirkungen dokumentiert. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine Studie mit zwei Teilen. Es wird untersucht, ob ein potenzielles neues Medikament namens Sofetabart Mipitecan (LY4170156) bei Menschen mit bestimmten Krebsarten aus dem Bereich Eierstock, Bauchfell (Peritoneum) und Eileiter eingesetzt werden kann. Teil A richtet sich an Teilnehmende, deren Krebserkrankung auf eine platinbasierte Behandlung nicht mehr anspricht. Teil B richtet sich an Teilnehmende, deren Krebserkrankung weiterhin auf platinbasierte Behandlungen anspricht. Ziel der Studie ist es, zu untersuchen, ob Sofetabart Mipitecan im Vergleich zur üblichen Behandlung zu besseren Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf führt und wie sicher das Medikament ist. Wie lange jede Person an der Studie teilnimmt, hängt davon ab, wie die Erkrankung auf die Behandlung anspricht.

In dieser randomisierten, kontrollierten Studie wird untersucht, welche Auswirkungen Intervallfasten auf Patientinnen mit gynäkologischen Tumorerkrankungen hat, die eine Chemotherapie erhalten. Bei dieser Art von Studie werden die Teilnehmerinnen nach dem Zufallsprinzip in verschiedene Gruppen eingeteilt. Ziel ist es herauszufinden, ob das Fasten nach dem 16:8-Prinzip die Lebensqualität beeinflusst und ob es Begleiterscheinungen wie Fatigue (starke Erschöpfung) während einer Chemotherapie über die Vene verändern kann. Die Teilnehmerinnen werden in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine Gruppe wendet für drei Monate das Intervallfasten nach dem 16:8-Prinzip an. Das bedeutet, dass in einem Zeitfenster von 8 Stunden gegessen und danach 16 Stunden gefastet wird. Die andere Gruppe isst ohne besondere Einschränkungen. Die aktive Phase der Studie dauert drei Monate. Danach folgt eine weitere Beobachtungszeit von drei Monaten, um die längerfristigen Auswirkungen zu dokumentieren.

In dieser Studie wird das Prüfmedikament AZD5335 mit der derzeitigen Standardbehandlung verglichen. Die Studie richtet sich an Frauen mit hochgradigem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs. Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Krebs nicht mehr auf eine platinhaltige Therapie anspricht (Platinresistenz) und bestimmte Werte des Folatrezeptors Alpha (FRα) aufweist. Das Ziel ist es, zu beobachten, ob und wie das Prüfmedikament den Verlauf der Erkrankung beeinflusst. Dabei wird besonders darauf geachtet, wie lange der Krebs nicht weiter wächst (progressionsfreies Überleben). Je nach Gruppe erhalten die Teilnehmerinnen entweder das Prüfmedikament AZD5335 oder eine Standardtherapie (Mirvetuximab Soravtansine oder eine Chemotherapie).

Diese Studie der Phase 2 untersucht, wie sicher TORL-1-23 ist und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs hat. Die Teilnehmenden sollen TORL-1-23 erhalten. Vor Beginn der Behandlung muss unter anderem bestätigt sein, dass der Tumor CLDN6 bildet. Außerdem muss ein platinresistenter Krankheitsverlauf vorliegen, der genau nach festgelegten Zeit- und Verlaufskriterien definiert ist. Teilnahmevoraussetzungen umfassen außerdem einen guten allgemeinen Gesundheitszustand (ECOG 0–1) und ausreichende Werte für Blut und Organe, zum Beispiel bestimmte Untergrenzen bei ANC, Blutplättchen und Albumin sowie Grenzwerte für Leberwerte. Ebenso sind Schwangerschaft und Stillen sowie Verhütung geregelt. TORL-1-23 richtet sich an erwachsene Patientinnen mit bestimmten Tumorarten und nachgewiesenem CLDN6-Nachweis. Bestimmte Situationen schließen eine Teilnahme aus, zum Beispiel fortschreitende oder symptomatische Hirnmetastasen, höhergradige Nervenschäden (periphere Neuropathie) oder relevante Vorgeschichten mit schweren Herzerkrankungen.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine Beobachtungsstudie. Da die Gesellschaft älter wird, benötigen immer mehr ältere Patientinnen mit gynäkologischen Tumorerkrankungen eine Operation. Es wird empfohlen, vor einer solchen Operation nicht nur den Tumor genau zu untersuchen, sondern auch den allgemeinen Gesundheitszustand der Patientinnen. Dabei sollen besonders die Stärken und Schwächen von gebrechlichen (fragilen) Patientinnen erfasst werden. Oft fehlt im Klinikalltag die Zeit für sehr ausführliche Untersuchungen des Alterszustands. Daher wird in dieser Studie geprüft, wie gut verschiedene kurze Fragebögen und Tests (wie der ECOG-Status, der ASA-Wert, der G8-Fragebogen und der Lee-Index) geeignet sind. Es wird untersucht, ob diese kurzen Tests vor der Operation verlässliche Vorhersagen für Patientinnen mit gynäkologischen Tumoren liefern können. Zusätzlich wird untersucht, ob sich bestimmte biologische Merkmale (Biomarker) im Blut und im Speichel von gebrechlichen Patientinnen mit gynäkologischen Tumoren finden lassen.

In dieser Beobachtungsstudie (nicht-interventionelle Studie) werden Daten von Patientinnen mit fortgeschrittenen oder metastasierten gynäkologischen Tumorerkrankungen dokumentiert. Die Studie untersucht, ob der Verlauf bestimmter Entzündungswerte im Blut (das sogenannte C-reaktive Protein, kurz CRP) Aussagen über den zukünftigen Krankheitsverlauf zulässt. Dabei wird beobachtet, wie sich diese Werte unter einer Behandlung mit Immuntherapie (Immuncheckpoint-Inhibitoren) verändern. Das Ziel ist es, Zusammenhänge zwischen den CRP-Werten und dem Ansprechen der Erkrankung auf die Therapie zu erkennen. Zudem wird dokumentiert, welchen Einfluss dies auf die Zeit ohne ein Fortschreiten der Erkrankung sowie auf das Gesamtüberleben hat. Die Behandlung erfolgt dabei unverändert im Rahmen der üblichen ärztlichen Routine.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Studie zur Beobachtung und Entwicklung neuer Versorgungsstrukturen. Ziel der Studie ist es, in Deutschland einen dauerhaften Zugang zu einer qualitätsgesicherten Bewegungstherapie für Menschen mit einer Krebserkrankung aufzubauen und zu prüfen. Das Projekt ist auf drei Jahre angelegt und verläuft in drei Phasen. In der ersten Phase wird untersucht, welche Strukturen bereits bestehen und welche Hindernisse oder Bedürfnisse es gibt. Zudem wird die Zusammenarbeit mit wichtigen Personen im Gesundheitssystem aufgebaut. In der zweiten Phase werden konkrete Maßnahmen in der Praxis umgesetzt. Dies geschieht für verschiedene Zielgruppen, wie Kinder, Jugendliche und Erwachsene, sowie in städtischen und ländlichen Regionen. Auch digitale Lösungen werden einbezogen. Dabei wird fortlaufend geprüft, was die Umsetzung erleichtert oder erschwert, um das System stetig anzupassen. In der dritten Phase wird der Erfolg der Maßnahmen bewertet. Durch einen Vorher-Nachher-Vergleich wird untersucht, ob mehr Patientinnen und Patienten an der Bewegungstherapie teilnehmen. Zusätzlich werden die wirtschaftlichen Aspekte des Projekts ausgewertet.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen die zusätzliche Gabe von Letrozol zur üblichen Erhaltungstherapie auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an Patientinnen, bei denen kürzlich Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder Bauchfellkrebs festgestellt wurde (Stadium II bis IV). Voraussetzung ist, dass der Tumor positiv auf Östrogen-Rezeptoren reagiert und dass bereits eine Operation sowie eine Chemotherapie durchgeführt wurden. Die Hälfte der Teilnehmerinnen erhält zusätzlich zur Standardbehandlung das Medikament Letrozol. Die andere Hälfte bekommt ein Scheinmedikament (Placebo), das keinen Wirkstoff enthält. Ziel ist es herauszufinden, ob die Behandlung mit Letrozol die Zeit verlängern kann, in der die Erkrankung nicht fortschreitet.

Diese internationale, multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie untersucht die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit von einer bestimmten Chemotherapie-Kombination. Verglichen wird ein Behandlungsablauf mit Carboplatin/Paclitaxel/Bevacizumab, gefolgt von Bevacizumab und anschließend Niraparib, mit einem Ablauf aus Carboplatin/Paclitaxel, gefolgt von Niraparib. Die Zuordnung erfolgt per Zufall (Randomisierung). Die Teilnehmenden und Behandler wissen, welche Behandlung gegeben wird (open). Die Studie richtet sich an Patientinnen mit neu diagnostiziertem, fortgeschrittenem Eierstockkrebs. Ziel ist es, zu prüfen, ob sich der gewählte Behandlungsablauf im Vergleich zur anderen Behandlungsfolge in Bezug auf die Untersuchungsergebnisse und die Sicherheit unterscheidet. Alle Angaben zur Behandlung und zu den Kontrollen werden im Studienplan festgelegt.

In dieser klinischen Studie werden zwei verschiedene Arten von Nahtmaterial miteinander verglichen. Die Studie richtet sich an Frauen, bei denen eine Entfernung der Gebärmutter geplant ist. Das Ziel ist es, zu untersuchen, wie sich das neue Nahtmaterial SYMMCORA® im Vergleich zum herkömmlichen Nahtmaterial V-Loc® verhält. Dabei wird besonders darauf geachtet, wie viel Zeit benötigt wird, um den Wundverschluss am oberen Ende der Scheide durchzuführen. Zudem wird beobachtet, ob die Anwendung sicher ist und die Häufigkeit von Komplikationen vergleichbar bleibt. Die Studie findet im Rahmen Ihrer normalen medizinischen Behandlung statt. Der einzige Unterschied zur Standardbehandlung ist, dass per Zufallsprinzip entschieden wird, welches der beiden Nahtmaterialien bei Ihrer Operation verwendet wird. Beide Materialien sind bereits offiziell zugelassen (sie tragen das CE-Zeichen) und werden genau so eingesetzt, wie es für sie vorgesehen ist. Durch die Teilnahme entstehen für Sie keine zusätzlichen körperlichen Belastungen oder weitere Eingriffe.

In dieser Phase-I/IIa-Studie wird untersucht, ob eine experimentelle Behandlung mit dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (Antibody-drug conjugate; AZD5335) allein oder in Kombination mit Medikamenten gegen Krebs sicher und gut verträglich ist. Außerdem wird geprüft, welche Auswirkungen AZD5335 auf den Krankheitsverlauf bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren hat. Die Teilnehmenden erhalten AZD5335 entsprechend dem Studienplan als Einzel- oder Kombinationsbehandlung. Die Studie richtet sich an Erwachsene (ab 18 Jahren), die bestimmte Voraussetzungen erfüllen, damit Sicherheit und Verlauf der Behandlung überwacht werden können. Ein Schwerpunkt liegt dabei auf der Auswahl geeigneter Patientinnen und Patienten anhand von Krankheitsmerkmalen, früheren Therapien, allgemeinen Gesundheitswerten sowie Labor- und Organfunktionen. Zusätzlich werden je nach Modul bestimmte Probenentnahmen und optional genetische Untersuchungen (freiwillig) berücksichtigt.

Ziel des Projekts ist der Aufbau einer nationalen, prospektiven, langfristig angelegten Studie in mehreren Zentren. Es handelt sich dabei um eine Registerplattform (Tumorregister), die gleichbleibende Daten zu bestimmten Merkmalen, molekularen Diagnosen, Behandlungen und dem Verlauf der Erkrankung sammeln soll. Außerdem werden Angaben der Teilnehmenden selbst (patientenberichtete Ergebnisse, PRO) erfasst und es wird eine dezentrale Gewebesammlung (Biobank) für Patientinnen eingerichtet. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Eierstockkrebs (OC) oder fortgeschrittenem oder metastasiertem Gebärmutterkrebs (EC) in Deutschland. Teil der Registerplattform ist die Erfassung von einheitlichen Informationen von der Diagnose bzw. Behandlungsentscheidung an. Für die molekularen Diagnosen, die Behandlung und den weiteren Krankheitsverlauf werden Daten dokumentiert. Zusätzlich wird bei Patientinnen je nach Teilnahme am PRO-Modul der Zeitpunkt der Einwilligung festgelegt.

Dies ist eine klinische Studie der Phase 2. In dieser Studie untersuchen die Forschenden die Verträglichkeit des Wirkstoffs Relacorilant und beobachten, ob er eine Wirkung auf den Krankheitsverlauf hat. Dabei wird Relacorilant zusammen mit anderen Behandlungen verabreicht. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit gynäkologischen Krebserkrankungen. Da es sich um eine offene Studie handelt, wissen sowohl Sie als auch Ihre Ärzte genau, welche Behandlung Sie erhalten.

TROPION-PanTumor03 untersucht bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren die Sicherheit, Verträglichkeit und die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf durch Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) als Einzeltherapie und in Kombination mit anderen Antikrebsmitteln. Die Studie richtet sich an Erwachsene ab 18 Jahren mit einer dokumentierten fortgeschrittenen oder metastasierten Krebserkrankung. Vor Beginn der Behandlung müssen geeignete Tumorproben für Untersuchungen bereitgestellt werden. Außerdem wird eine messbare Tumorstelle benötigt (mit einer Ausnahme in Substudie 3 bei Prostatakrebs). Weitere Inhalte der Studie umfassen eine Einteilung nach dem Allgemeinzustand. Dosisänderungen und Behandlung laufen entsprechend dem Studienprotokoll. Zusätzlich kann eine optionale genetische Forschung angeboten werden, die vor der Probenentnahme schriftlich bestätigt werden muss, wenn daran teilgenommen werden soll.

Kurze Zusammenfassung In dieser klinischen Studie wird die Wirkung und Sicherheit des Prüfmedikaments Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in Kombination mit dem Standardmedikament Bevacizumab untersucht. Verglichen wird diese Kombination mit der alleinigen Gabe von Bevacizumab. Die Behandlung dient als erste Erhaltungstherapie im Anschluss an die anfängliche Chemotherapie. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs (epitheliales Ovarialkarzinom), bei dem ein bestimmtes Eiweiß auf der Zelloberfläche nachgewiesen wurde. Dieses Merkmal wird als HER2 (humaner epidermaler Wachstumsfaktor 2) bezeichnet. Die Ausprägung dieses Merkmals muss einen bestimmten Wert (IHC 3+, 2+ oder 1+) aufweisen.

Diese Phase-3-Studie wird weltweit mit bis zu 528 Teilnehmerinnen durchgeführt. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie sich das Prüfmedikament Rina-S in Kombination mit einer bereits zugelassenen Standardbehandlung auf den Krankheitsverlauf bei Eierstockkrebs auswirkt. Die Teilnehmerinnen erhalten entweder nur das Prüfmedikament Rina-S, Rina-S zusammen mit dem Standardmedikament Bevacizumab, nur Bevacizumab oder keine medikamentöse Behandlung (nur medizinische Überwachung, was ebenfalls einer Standardbehandlung entspricht). Es wird kein Scheinmedikament (Placebo) verabreicht. Die Behandlungsdauer ist für jede Teilnehmerin unterschiedlich. Solange die Erkrankung stabil bleibt oder zurückgeht und keine schweren gesundheitlichen Probleme auftreten, kann die Studienbehandlung fortgesetzt werden. Die Behandlung erfolgt in Zyklen von jeweils drei Wochen. Pro Zyklus sind ein bis drei Besuche im Studienzentrum vorgesehen. Bei diesen Terminen werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt, wie zum Beispiel Blutabnahmen, die Aufzeichnung der Herzaktivität (EKG) und bildgebende Verfahren. Damit wird überwacht, ob die Behandlung sicher ist und wie sie wirkt. Die Gesamtdauer der Studie, einschließlich Voruntersuchungen, Behandlung und Nachbeobachtung, variiert von Person zu Person.

Ziel dieser Studie ist der Vergleich des Prüfmedikaments INCB123667 mit einer Chemotherapie, die der Arzt auswählt. Untersucht werden Teilnehmerinnen mit Eierstockkrebs. Es wird beobachtet, wie das Prüfmedikament im Vergleich zur Standardbehandlung auf die Erkrankung wirkt. Die Studie richtet sich speziell an Patientinnen, deren Krebs resistent gegen Platin ist. Das bedeutet, die Erkrankung spricht nicht mehr auf platinhaltige Medikamente an. Zudem müssen die Krebszellen eine bestimmte Eigenschaft aufweisen, die als Cyclin-E1-Überexpression bezeichnet wird.

Ziel der Studie ist es, eine Methode zur Vorbeugung von Eierstockkrebs bei Frauen mit einem stark erhöhten Risiko zu untersuchen. Normalerweise werden bei diesen Frauen die Eileiter und die Eierstöcke gleichzeitig entfernt. In dieser Studie wird geprüft, ob es eine sichere Alternative ist, zunächst nur die Eileiter zu entfernen und die Eierstöcke erst zu einem späteren Zeitpunkt zu entnehmen. Es wird untersucht, wie sich dieses Vorgehen auf das Auftreten von Eierstockkrebs auswirkt. Die Studie richtet sich an Frauen, die aufgrund einer bestimmten genetischen Veränderung ein hohes Risiko für diese Krebserkrankung haben.

Es handelt sich um eine multizentrische, prospektive, offene Phase-2-Studie. Teilnehmen können Personen mit einem Verdacht auf einen fortgeschrittenen Eierstockkrebs, bei denen eine diagnostische Bauchspiegelung (laparoskopische Untersuchung) geplant ist. Die Bauchspiegelung dient dazu, den Krebs über Gewebeproben (histologische Sicherung) nachzuweisen und die Ausbreitung zu beurteilen. Nach Erhalt einer ersten schriftlichen Einwilligung können Teilnehmende in die Studie aufgenommen werden. Die Studie umfasst eine sogenannte „Window-of-Opportunity“-Phase vor der eigentlichen Behandlung. Dafür sollen Gewebeproben aus der Bauchspiegelung sowie bei einer anschließenden ersten größeren Operation (primäre Entfernung/„primary debulking“) gewonnen werden. Zusätzlich sind wiederholte Blutproben als sogenannte flüssige Biopsien vorgesehen. Während der weiteren Behandlungsphase werden Teilnehmende mit fortgeschrittenem, hochgradigem, epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primär bauchfellnahen Krebs (nicht muschelkrebsartig („nicht-muzinös“), nicht klarzelliger Typ) oder mit bekanntem BRCA-Mutationsstatus erfasst. Die Behandlung erfolgt mit Olaparib und Durvalumab im Studienrahmen. Es werden außerdem weitere Proben und Untersuchungen durchgeführt, die im Studienprotokoll festgelegt sind.