Studien bei metastasiertem Darmkrebs in Deutschland

Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte, offene multizentrische Phase-2-Studie. Untersucht wird die Behandlung mit Fruquintinib in Kombination mit Tislelizumab bei Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Kolorektalkrebs, bei dem MSS/pMMR vorliegt. Vorausgesetzt wird, dass keine aktiven Lebermetastasen vorhanden sind. Die Studie richtet sich an erwachsene Personen (ab 18 Jahren), bei denen ein histologisch oder zytologisch gesichertes Adenokarzinom des Dickdarms oder des Enddarms vorliegt. Die Erkrankung soll nicht durch eine potenziell heilende (kurativ mögliche) Operation vollständig entfernt werden können. Außerdem wird ein ECOG-Leistungsstatus von ≤ 1 vorausgesetzt. Die Teilnahme umfasst eine Vorbehandlung sowie die Festlegung, ob bereits bestimmte vorherige Therapien erhalten wurden. Danach erfolgt die Behandlung innerhalb des Studienplans mit geplanten Terminen und Untersuchungen.

Diese klinische Forschun gs studie findet in Deutschland statt. Teilnehmen können Personen mit kolorektalem Krebs in einem Krankheitsstadium, in dem Metastasen auftreten. Insgesamt werden bis zu 60 Personen in die Studie aufgenommen. Es gibt bereits eine Standardbehandlung für kolorektalen Krebs. Diese besteht aus einer Kombination der Medikamente Leucovorin, Fluorouracil, Oxaliplatin und Bevacizumab. In dieser Studie wird anstelle von Leucovorin eine neue Substanz namens Arfolitixorin eingesetzt. Dabei erhalten verschiedene Teilnehmende unterschiedliche Dosierungen (Stärken) von Arfolitixorin. Fluorouracil, Oxaliplatin und Bevacizumab werden ebenfalls gegeben. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Arfolitixorin im Vergleich zur Standardbehandlung mit Leucovorin einen Vorteil im Krankheitsverlauf haben kann. Außerdem soll ermittelt werden, welche Dosierung von Arfolitixorin für weitere Teilnehmende am besten geeignet ist. Zusätzlich wird untersucht, ob Arfolitixorin sicher vertragen wird. Die getestete Substanz Arfolitixorin gehört wie Leucovorin zu den sogenannten Folsäuren (Folate). Folsäuren sind natürliche Formen eines B-Vitamins. Sie werden zusammen mit einem oder mehreren Mitteln gegen Krebs gegeben, um ihre Wirkung auf Krebszellen zu unterstützen. Nach Angaben im Studienprotokoll ist der wichtigste Wirkmechanismus von Arfolitixorin derselbe wie bei Leucovorin in Kombination mit Fluorouracil. Leucovorin muss erst im Körper in die aktive Form umgewandelt werden. Arfolitixorin liegt dagegen bereits in der aktiven Form vor. Da Leucovorin nicht bei allen Personen gleich gut wirkt, wird angenommen, dass Arfolitixorin bei mehr Teilnehmenden wirkt und zusammen mit Fluorouracil eine stärkere und länger anhaltende Wirkung im Rahmen der Krebstherapie haben könnte. Die Studie besteht aus zwei Teilen. Im ersten Teil werden bis zu fünf unterschiedliche Dosierungen von Arfolitixorin untersucht. Dabei soll die „optimale“ Dosis gefunden werden. Dazu gehört auch die Frage, welche Dosis am höchsten ist und dabei gut vertragen wird. Außerdem wird die passende Dauer der Gabe geprüft. Der zweite Teil basiert auf den Ergebnissen aus Teil 1. Es werden dann zwei Dosierungen von Arfolitixorin geprüft. Diese sollen im Hinblick auf Sicherheit, Verträglichkeit und eine Wirkung auf den Tumor untersucht werden. Die Teilnehmenden werden zufällig (randomisiert) per Computerprogramm einer der beiden Dosierungsgruppen zugeteilt. Die Behandlung für alle Teilnehmenden umfasst Arfolitixorin zusammen mit Fluorouracil, Oxaliplatin und Bevacizumab alle 2 Wochen. Die Gabe erfolgt als Infusion in eine Vene. Wie viele Behandlungen insgesamt erfolgen, ist nicht vorher festgelegt. Es hängt vom Verlauf der Erkrankung ab. Die Behandlung wird alle 2 Wochen fortgesetzt, solange ein Nutzen besteht. Während der Studiendauer werden der Krankheitsverlauf und eine mögliche Reaktion auf die Therapie überwacht. Dafür werden bildgebende Untersuchungen wie Computertomografie (CT) oder Magnetresonanztomografie (MRT) eingesetzt. Zusätzlich erfolgen körperliche Untersuchungen, Laboruntersuchungen an Blut und Urin sowie die Beurteilung möglicher Nebenwirkungen.

In dieser klinischen Studie wird nach neuen Wegen gesucht, um lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Darmkrebs zu behandeln. Die Studie richtet sich an Personen, deren Tumor nicht operativ entfernt werden kann und eine bestimmte genetische Veränderung (KRAS G12C-Mutation) aufweist. Die Standardbehandlung für diese Art von Darmkrebs umfasst oft eine Chemotherapie (mFOLFOX6), manchmal in Kombination mit dem Medikament Bevacizumab. In dieser Studie wird untersucht, ob die Zugabe des Prüfmedikaments Calderasib und des Medikaments Cetuximab zur Standard-Chemotherapie Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf hat. Calderasib und Cetuximab sind sogenannte zielgerichtete Therapien, die gezielt an Krebszellen angreifen sollen. Ziel der Studie ist es, mehr über die Sicherheit der Kombination aus Calderasib, Cetuximab und mFOLFOX6 zu erfahren und zu prüfen, wie gut diese Behandlung vertragen wird. Zudem wird beobachtet, ob Personen, die diese Kombination erhalten, länger leben, ohne dass der Darmkrebs wächst oder sich ausbreitet, verglichen mit Personen, die die Standardbehandlung erhalten.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, multizentrische Studie mit drei Teilen. Untersucht wird ein Prüfmedikament namens BNT314. Ziel ist die Untersuchung, ob die Kombination mit einem weiteren Prüfmedikament (BNT327, ein Immun-Checkpoint-Hemmer) und Chemotherapie bei Teilnehmenden mit metastasiertem Dickdarm- oder Mastdarmkrebs Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf hat und ob die Behandlung verträglich ist. Eingeschlossen werden Teilnehmende mit metastasiertem kolorektalem Krebs, bei denen der Tumor stabil für Mikrosatelliten ist (MSS) und der Reparaturmechanismus für Fehlpaarungen funktionsfähig ist (pMMR). Außerdem gilt: Die erste Behandlung mit Chemotherapie hat nicht gut angeschlagen. In einem Teil der Studie (Teil B) werden dafür Teilnehmende aufgenommen, die vor ihrer Krebserkrankung bisher keine systemische Therapie erhalten haben. Hinweis: Die Studie berücksichtigt, ob geeignete Tumorproben vorliegen und ob bestimmte Voraussetzungen zu Allgemeinzustand und Organfunktionen erfüllt sind.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Phase-1/Phase-2a-Erst-an-Menschen-Untersuchung. Untersucht wird ein neues Verfahren zur Herstellung und Gabe eines Prüfmedikaments namens ATIMP (CC-38). Das Prüfmedikament besteht aus körpereigenen TILs (tumor-infiltrierenden Lymphozyten, also Immunzellen aus dem Tumor), die nach einer besonderen „Erweiterungs“-Prozedur im Labor weiter vermehrt werden. Die Teilnahme richtet sich an erwachsene Personen mit metastasiertem kolorektalem Krebs (Stadium IV) oder mit lokal fortgeschrittenem bzw. metastasiertem Prostatakrebs. Es wird vorausgesetzt, dass zuvor alle Standard-Behandlungsoptionen (je nach Situation) genutzt wurden und die Erkrankung danach durch bildgebende Verfahren fortgeschritten ist. Vor der Herstellung muss außerdem ausreichend Tumorgewebe entnommen werden und die TILs müssen im Labor erfolgreich vermehrt werden, sodass am Ende das CC-38-Präparat hergestellt werden kann. Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit dieses neuen TIL-basierten Herstellungs- und Verabreichungsverfahrens zu untersuchen. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Diese offene, explorative Studie untersucht die Sicherheit und die Auswirkungen von zielgerichteten Therapien oder einer Immuntherapie. Die Behandlung kann als Einzeltherapie oder in Kombinationen erfolgen. Teilnehmende mit metastasiertem kolorektalem Krebs (mCRC) werden nur in Behandlungsteile aufgenommen, in denen Tumore „biomarkerpositiv“ sind. Welche Biomarker dazu gehören, ist je Behandlungsteil unterschiedlich festgelegt. Geeignete Teilnehmende mit mCRC werden anhand der Ergebnisse ihres Biomarker-Tests den passenden Behandlungsteilen zugeteilt. Vor Beginn der Studienbehandlung werden außerdem Tumorgewebeproben für eine weiterführende Biomarker-Forschung gesammelt. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser Studie wird untersucht, welche Auswirkungen das Prüfmedikament Amivantamab in Kombination mit einer Chemotherapie (FOLFIRI) im Vergleich zu einer Standardbehandlung hat. Die Standardbehandlung besteht entweder aus Cetuximab oder Bevacizumab zusammen mit FOLFIRI. FOLFIRI ist eine Kombination aus verschiedenen Medikamenten (5-Fluorouracil, Folinsäure und Irinotecan), die häufig zur Behandlung eingesetzt werden. Die Studie richtet sich an Patienten mit Dickdarm- oder Enddarmkrebs, der zurückgekehrt ist, nicht operiert werden kann oder bereits gestreut hat (metastasiert ist). Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor bestimmte genetische Merkmale nicht aufweist (sogenannter KRAS-, NRAS- und BRAF-Wildtyp) und die Patienten bereits zuvor eine Chemotherapie erhalten haben. Das Ziel ist es, zu vergleichen, wie lange die Teilnehmer leben, ohne dass die Erkrankung fortschreitet, und wie sich die Behandlung auf die gesamte Überlebensdauer auswirkt.

In dieser Studie wird untersucht, wie lange Teilnehmende ohne Fortschreiten der Erkrankung bleiben (progressionsfreies Überleben), wenn als Erstbehandlung Amivantamab in Kombination mit Chemotherapie mit 5-Fluorouracil, Calciumfolinat (folinsäurehaltige Wirkstoffe) oder Levoleucovorin, Oxaliplatin (mFOLFOX6) bzw. 5-Fluorouracil, Calciumfolinat (folinsäurehaltige Wirkstoffe) oder Levoleucovorin und zusätzlich Irinotecan-Hydrochlorid (FOLFIRI) eingesetzt wird. Die Ergebnisse werden verglichen mit einer Behandlung mit Cetuximab plus mFOLFOX6 oder FOLFIRI. Die Studie richtet sich an erwachsene Teilnehmende mit linksseitigem, nicht operierbarem oder metastasiertem Darmkrebs, dessen Tumor KRAS/NRAS und BRAF als Wildtyp (WT) trägt. Die Einteilung erfolgt basierend auf den genannten Tumoreigenschaften, die durch lokale und/oder zentrale Tests (falls verfügbar) festgestellt werden. Die Teilnahme umfasst die vorgeschriebene Behandlung und das anschließende Beobachten der Erkrankung über die Studiendauer, um zu prüfen, wie lange sie ohne Fortschreiten bleibt.

Ziel der Studie ist, die Auswirkungen von Amivantamab auf den Tumor zu untersuchen. Amivantamab wird dabei einmal als alleinige Behandlung getestet (Kohorten A, B und C). Außerdem wird geprüft, welche empfohlene Kombinationsdosis für Phase 2 (RP2CD) gilt, wenn Amivantamab zusätzlich zur Standardtherapie (SoC) als Chemotherapie gegeben wird (Phase-1b-Kohorten). Zusätzlich wird die Sicherheit von Amivantamab untersucht, wenn es gemeinsam mit der Standard-Chemotherapie bei Menschen mit metastasiertem Darmkrebs eingesetzt wird (Phase-2-Kohorten). Die Studie richtet sich an Teilnehmende mit fortgeschrittenem oder metastasiertem kolorektalem Adenokarzinom (Darmkrebs) des Dick- oder Enddarms. Je nach Kohorte gelten unterschiedliche Voraussetzungen, zum Beispiel zur bisherigen Anzahl der Therapielinien und dazu, ob der Tumor bestimmte Eigenschaften hat. Die Teilnehmenden erhalten je nach Zuordnung Amivantamab als Monotherapie oder in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie, zum Beispiel mFOLFOX6 oder FOLFIRI. Für bestimmte Gruppen sind Biopsien (Gewebeproben) vor Beginn der Behandlung erforderlich. In den Phasen 1b-Dosisbestätigungs-Kohorten muss außerdem eine auswertbare Erkrankung vorliegen. In den Phase-2-Kohorten muss eine messbare Erkrankung nach RECIST Version 1.1 vorhanden sein. Für Teilnehmende im gebärfähigen Alter sind Schwangerschaftstests vorgeschrieben.

In dieser Studie wird untersucht, wie sicher neue Prüfmedikamente und deren Kombinationen sind. Zudem wird beobachtet, welche Wirkung diese Behandlungen auf den Krankheitsverlauf haben. Die Studie richtet sich an Patienten mit Darmkrebs (kolorektales Karzinom). Es werden Daten zur Verträglichkeit der eingesetzten Mittel gesammelt. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Dokumentation möglicher Nebenwirkungen und der Reaktion des Tumors auf die Behandlung.

In dieser Studie wird untersucht, ob Tucatinib zusammen mit anderen Krebsmedikamenten im Vergleich zur Standardbehandlung bessere Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf hat. Gleichzeitig wird erfasst, welche Nebenwirkungen auftreten, wenn diese Kombination gegeben wird. Nebenwirkungen sind alle unerwünschten Wirkungen eines Medikaments auf den Körper, die nicht direkt die Behandlung der Erkrankung sind. Teilnehmende haben HER2-positiven kolorektalen Krebs, der sich im Körper ausgebreitet hat (metastasiert) und/oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann (nicht operierbar). Die Teilnehmenden werden zufällig einer Gruppe zugeteilt. Eine Gruppe erhält Tucatinib, Trastuzumab und mFOLFOX6. Die Standardbehandlung kann je nach Zuteilung entweder mFOLFOX6 allein sein, mFOLFOX6 mit Bevacizumab oder mFOLFOX6 mit Cetuximab. mFOLFOX6 ist eine Kombination aus mehreren Medikamenten. Die Studie richtet sich an erwachsene Teilnehmende mit den genannten Krankheitsmerkmalen.

Die Studie prüft, ob Standard-Chemotherapie und Bevacizumab mit oder ohne INCA33890 in der Erstlinientherapie des metastasierten, mikrosatellitenstabilen kolorektalen Karzinoms wirksam und sicher sind.

In dieser Studie untersuchen Ärzte das Prüfmedikament Pumitamig. Es wird zusammen mit einer Chemotherapie angewendet. Die Forscher vergleichen diese Behandlung mit einer Kombination aus dem Medikament Bevacizumab und einer Chemotherapie. Die Studie richtet sich an Patienten mit Darmkrebs (kolorektales Karzinom). Sie können teilnehmen, wenn Ihr Krebs bereits gestreut hat (metastasiert ist) oder durch eine Operation nicht vollständig entfernt werden kann. Zudem dürfen Sie für diese fortgeschrittene Erkrankung noch keine vorherige Behandlung erhalten haben. Das Ziel der Studie ist es, die Sicherheit der Behandlung mit Pumitamig zu prüfen. Außerdem möchten die Forscher herausfinden, welche Auswirkungen die Kombination auf den Krankheitsverlauf hat und wie sie im Vergleich zur Standardbehandlung mit Bevacizumab wirkt.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sicher das neue Prüfmedikament GSK5764227 ist, wie der Körper es verarbeitet und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an Personen mit fortgeschrittenem Krebs des Magen-Darm-Trakts, der nicht operiert werden kann oder bereits Metastasen (Tochtergeschwülste) gebildet hat. Voraussetzung für eine Teilnahme ist, dass bereits zuvor eine Behandlung gegen die Krebserkrankung stattgefunden hat.

Untersucht wird die Kombination aus Chemotherapie und einer Behandlung mit einem elektromagnetischen Hochfrequenzfeld bei Patientinnen und Patienten mit vorbehandeltem, fortgeschrittenem Dickdarmkrebs mit Metastasen, wenn die Leber besonders stark betroffen ist. Die Behandlung richtet sich an Menschen, bei denen der Krebs auf die bisherigen Standardtherapien nicht mehr ausreichend anspricht oder diese Therapien nicht vertragen werden bzw. nicht möglich sind. Geplant ist eine Studienteilnahme bei Erwachsenen ab 18 Jahren. Teilnahme ist nur möglich, wenn bereits mindestens zwei frühere Behandlungsserien mit Standard-Chemotherapien erfolgt sind und danach eine Resistenz (Krankheit spricht nicht ausreichend an) oder ein Versagen der Therapie vorliegt oder eine Behandlung damit nicht geeignet ist. Zusätzlich wird untersucht, wie die Therapie mit TAS-102 (Lonsurf) und Bevacizumab gemeinsam mit der elektromagnetischen Hochfrequenzfeld-Behandlung im Studiensetting durchgeführt werden kann. Voraussetzung sind u. a. ausreichende Werte für Blut, Leber und Nieren sowie bestimmte Bedingungen zur Sicherheit.

Dies ist eine sogenannte nicht-interventionelle Studie zur Beobachtung des Einsatzes von Encorafenib und Cetuximab. Sie richtet sich an Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (Krebs, der in andere Körperregionen gestreut hat), bei denen eine bestimmte genetische Veränderung vorliegt (BRAFV600E-Mutation). Diese Veränderung kann dazu führen, dass die Erkrankung ungünstiger verläuft als bei Patienten ohne diese Mutation. In dieser Studie werden Daten aus dem normalen Behandlungsalltag in Deutschland, Österreich und der Schweiz gesammelt. Das Ziel ist es, die Anwendung der Medikamente Encorafenib und Cetuximab in der Routineversorgung besser zu verstehen. Die Ärzte dokumentieren dabei, wie sich die Behandlung auf Ihren Krankheitsverlauf auswirkt. Zudem wird beobachtet, wie gut die Medikamente vertragen werden und wie sich Ihre Lebensqualität während der Therapie entwickelt. Da die Entscheidung für diese Behandlung bereits unabhängig von der Studie gefallen ist, erhalten Sie keine experimentellen Medikamente, sondern die vom Arzt verordnete Therapie.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine internationale Beobachtungsstudie, eine sogenannte Kohortenstudie. Das Ziel ist die Begleitung und Datenerfassung von Patienten, die an Dickdarmkrebs oder Enddarmkrebs erkrankt sind. Die Studie richtet sich an Patienten mit einer Erkrankung in den Stadien I bis IV (verschiedene Schweregrade der Krebserkrankung). Auch die medizinischen Klassifikationen ICD-10 C18 bis C20 werden hierbei berücksichtigt.

Körperliche Aktivität ist ein wichtiger Teil der Krebsbehandlung. Die genaue Messung dieser Aktivität ist jedoch oft schwierig. In dieser Studie wird die körperliche Aktivität von Patienten während ihrer Krebsbehandlung beobachtet und dokumentiert. Dafür werden Fragebögen und Bewegungsmesser (Motion Tracker) verwendet. Die Ergebnisse beider Methoden werden anschließend verglichen. So soll festgestellt werden, ob es Unterschiede zwischen den beiden Messarten gibt. Die Erkenntnisse aus dieser Studie sollen dazu beitragen, die Erfassung der körperlichen Aktivität bei Krebspatienten in Zukunft genauer zu gestalten.

Ziel dieser Studie ist zu prüfen, ob eine lebergerichtete Therapie mit hochdosierter Chemotherapie, gefolgt von einer zugelassenen Krebstherapie, sicher und verträglich ist bei Patient:innen mit Darmkrebs, der in die Leber gestreut hat. Zudem wird untersucht, ob die lebergerichtete Therapie die Erkrankung in der Leber beeinflusst. Es wird verglichen, ob die Kombination (lebergerichtete Therapie plus zugelassene Therapie) sich unterscheidet von der zugelassenen Therapie allein. Teilnehmende werden: - Bis zu zwei Verfahren mit lebergerichteter hochdosierter Chemotherapie erhalten, gefolgt von einer zugelassenen Krebstherapie, oder nur die zugelassene Krebstherapie erhalten. - Mindestens alle zwei Wochen zur Untersuchung und für Tests in die Klinik kommen. - Ungefähr alle zwei Monate bildgebende Untersuchungen (Scans) durchführen lassen.

Es wird weltweit eine Zunahme von Darmkrebsfällen bei Personen unter 50 Jahren beobachtet. Diese Fall-Kontroll-Studie untersucht mögliche Ursachen für diese Entwicklung. Dabei wird analysiert, welche Rolle Ernährung, Lebensstil und genetische Faktoren spielen. Ziel ist es, das Risiko für eine Erkrankung in jungen Jahren besser abschätzen zu können. Teilnehmen können Patientinnen und Patienten, bei denen vor Kurzem Darmkrebs diagnostiziert wurde, sowie gesunde Personen als Vergleichsgruppe. Die Teilnehmenden füllen Fragebögen zu ihren Essgewohnheiten und ihrem Lebensstil aus. Bei den gesunden Teilnehmenden wird zusätzlich ein Test auf verborgenes Blut im Stuhl durchgeführt. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

FRUQUENT ist eine Studie zur Beobachtung / Dokumentation des Einsatzes in Deutschland. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie sich Fruquintinib bei Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Kolorektalkrebs (mCRC) auf den Krankheitsverlauf auswirkt, nachdem bereits verfügbare Standardtherapien eingesetzt wurden. Dazu wird in der täglichen Behandlung (klinische Routine) ausgewertet, wie gut die Patientinnen und Patienten auf die Therapie ansprechen. Weitere Schwerpunkte sind Überlebensdaten, Sicherheitsdaten, die Nutzung von medizinischen Behandlungsangeboten sowie die Lebensqualität der Patientinnen und Patienten, die Fruquintinib erhalten. Die Behandlung erfolgt so, wie es die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt entscheidet und wie es in der Routine üblich ist. Zusätzlich wird ein Projekt der translationalen Forschung durchgeführt. Dabei werden reale Behandlungsdaten mit Grundlagenforschung kombiniert, um Patientengruppen hinsichtlich des therapeutischen Nutzens von Fruquintinib besser einzuordnen.

Bei der FUTURE-Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, explorative Plattformstudie der Phase II mit offenem Studiendesign. Ziel ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf (Wirksamkeit im Sinne von Wirkkriterien), die Durchführbarkeit (Feasibility) und die Sicherheit zu untersuchen, wenn Futibatinib zusammen mit immuntherapeutischen, zielgerichteten oder chemotherapeutischen Wirkstoffen eingesetzt wird. Außerdem sollen Biomarker (biologische Merkmale) gefunden werden, die mit dem klinischen Ergebnis zusammenhängen. Die Studie richtet sich an Erwachsene ab 18 Jahren mit histologisch gesichertem, fortgeschrittenem (nicht operierbarem und/oder metastasiertem) Darmkrebs. Je nach Behandlungsarm können auch andere soliden Tumorarten eingeschlossen werden. Die Studie umfasst eine zusätzliche Einbindung in ein begleitendes Programm für translationalen (auf die Untersuchung am Patienten und im Labor bezogenen) Forschungsansatz. Die Teilnahme erfolgt in festgelegten Behandlungskohorten und wird anhand der angegebenen Ein- und Ausschlusskriterien geprüft.

Etwa ein Drittel der Patienten mit Darmkrebs entwickelt Absiedelungen in der Leber (Lebermetastasen). Eine vollständige operative Entfernung des Tumors ist oft entscheidend für den langfristigen Verlauf der Erkrankung. Allerdings können bei vielen Patienten die Metastasen nicht auf herkömmliche Weise operiert werden. In dieser Studie wird untersucht, ob eine Lebertransplantation bei sorgfältig ausgewählten Patienten eine mögliche Behandlungsoption darstellt. Es wird ein Verfahren angewendet, das eine zweistufige Leberentfernung (Hepatektomie) mit einer Leberlebendspende kombiniert. Dabei spendet eine gesunde Person den linken Leberlappen. Zunächst wird die linke Leberhälfte des Patienten entfernt und durch das Spenderstück ersetzt. Die Blutversorgung der verbliebenen rechten Leberhälfte des Patienten wird so verändert, dass das transplantierte Stück schnell wachsen kann. Der zweite Schritt der Operation erfolgt nach einer Wachstumsphase des transplantierten Leberstücks. Dabei wird die verbliebene rechte Leberhälfte des Patienten entfernt. Ziel ist es, dass der Patient zu diesem Zeitpunkt tumorfrei ist.

In dieser Studie zur Datenerhebung, Entwicklung und Bewertung werden neuartige Screening- und Diagnostikmethoden für Darmkrebs (CRC) untersucht. Ziel ist es, einfach zugängliche Diagnose-Tools für Personen mit hohem Risiko in verschiedenen europäischen Bevölkerungsgruppen zu entwickeln. Die Screening-Technologien sollen geringe Kosten verursachen und eine hohe Trefferquote bei der Unterscheidung zwischen Erkrankung und Nicht-Erkrankung haben. Die Studie richtet sich an Erwachsene. Es gibt verschiedene Gruppen: eine CRC-Gruppe mit einem positiven Ergebnis nach der Darmspiegelung, Kontrollgruppen mit erhöhtem Risiko und entweder mit oder ohne Polypen sowie eine Kontrollgruppe ohne bekannte Risikofaktoren. Alle Teilnehmenden erhalten je nach Gruppe bestimmte Untersuchungen, unter anderem einen Test auf Blut im Stuhl (FOBT), eine Darmspiegelung (Koloskopie) und bei Bedarf eine Gewebeprobe (Gewebe-Biopsie). Vorgesehen ist die Teilnahme nur dann, wenn vorab die Einwilligung unterschrieben wird und alle Studienabläufe eingehalten werden können. Die Einordnung in die Gruppen erfolgt anhand der Ergebnisse der Darmspiegelung und der vorhandenen Risikofaktoren.

Diese klinische Studie der Phase 3 untersucht den Einsatz verschiedener Medikamente bei metastasiertem Darmkrebs (kolorektales Karzinom). Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten, die bisher noch keine medikamentöse Behandlung für ihre fortgeschrittene Erkrankung erhalten haben (Erstlinienbehandlung). Es wird untersucht, wie sich das Prüfmedikament Ivonescimab im Vergleich zum bereits zugelassenen Medikament Bevacizumab auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Beide Medikamente werden jeweils mit einer Standard-Chemotherapie namens FOLFOX (bestehend aus Oxaliplatin, Folinsäure und 5-Fluorouracil) kombiniert. Die Zuteilung zu einer der beiden Behandlungsgruppen erfolgt zufällig (randomisiert). Weder die behandelnden Ärztinnen und Ärzte noch die Teilnehmenden wissen, welches der beiden Medikamente (Ivonescimab oder Bevacizumab) verabreicht wird (doppelblind). Dies dient dazu, die Ergebnisse möglichst objektiv zu erfassen.

Diese Studie zur Beobachtung untersucht das Auftreten von Darmkrebs bei jungen Erwachsenen. Ziel ist es, mehr über die Vorbeugung dieser Erkrankung herauszufinden. An der Untersuchung nehmen insgesamt 1.600 Personen im Alter von 18 bis 49 Jahren aus ganz Deutschland teil. Davon sind 800 Personen an Darmkrebs erkrankt. Die anderen 800 Personen sind nicht an Darmkrebs erkrankt und dienen als Vergleichsgruppe. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser Studie wird Gewebe untersucht, das bei Patienten mit Magen- oder Darmkrebs entnommen wird, wenn sich der Krebs bereits in das Bauchfell ausgebreitet hat (Peritonealkarzinose). Wenn Sie an der Studie teilnehmen, wird Ihnen während Ihrer geplanten Operation eine Gewebeprobe (Biopsie) des Tumors entnommen. Die Operation selbst folgt dem normalen medizinischen Standard: Der Haupttumor und eventuelle Tochtergeschwülste werden entfernt. Anschließend erfolgt eine Spülung des Bauchraums mit erwärmter Chemotherapie (HIPEC), wie es im Krankenhaus üblich ist. Im Forschungslabor werden aus Ihrer Gewebeprobe winzige Tumorkulturen (sogenannte Organoide) gezüchtet. An diesen Kulturen testen die Forscher verschiedene Krebsmedikamente. Zudem wird das Erbgut der Tumorzellen genau untersucht. Das Ziel ist es, Veränderungen zu finden, die in Zukunft möglicherweise gezielt mit Medikamenten behandelt werden können.

Bei der Studie handelt es sich um eine Phase-II/III-Studie zur Beobachtung / Dokumentation des Einsatzes von Sacituzumab Govitecan (SG) bei Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Darmkrebs. Die Studie ist offen (ohne Verblindung) und findet in mehreren Zentren statt. In Deutschland nehmen mindestens vier Zentren teil. Untersucht wird SG bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), deren Darmkrebs UICC-Stadium IV hat und die für eine lokale Behandlung nicht geeignet sind. Voraussetzung ist, dass bereits mindestens zwei vorherige Behandlungsreihen der Standardchemotherapie nicht gewirkt haben oder nicht vertragen wurden. In den vorherigen Therapien müssen Fluoropyrimidin (5-Fluorouracil oder entsprechende Wirkstoffformen), Oxaliplatin und Irinotecan (oder eine Kombination daraus) enthalten gewesen sein. Eine obere Grenze für die Anzahl der bisherigen Therapie-Reihen gibt es nicht. Biologische Wirkstoffe, Antikörper oder kleine Moleküle (einschließlich anti-EGFR- und anti-VEGF-bezogener Therapien) dürfen vorher gegeben worden sein, müssen aber nicht. Trifluridin/Tipiracil (TAS102) oder Regorafenib dürfen als vorherige Therapien genutzt worden sein, sind jedoch nicht verpflichtend. Alle Teilnehmenden müssen außerdem eine Irinotecan-freie Zeit von mindestens 6 Monaten nachweisen. Die Studie hat zwei Teile. Teil I ist ein einzelner Behandlungsarm in einer „run-in“-Phase mit 20 Patientinnen und Patienten, die SG erhalten. Teil II ist eine randomisierte, offene Phase mit 1:1-Zuteilung. Dabei erhalten 30 Patientinnen und Patienten SG und 30 Patientinnen und Patienten eine Behandlung nach Wahl der behandelnden Ärztinnen und Ärzte (Physicians Choice, PhC). Ein Wechsel in den SG-Arm ist möglich, wenn unter der Standardbehandlung (PhC) ein Fortschreiten der Erkrankung auftritt. Teil II wird nur gestartet, wenn in Teil I eine ausreichende klinische Aktivität und Wirksamkeit beobachtet wird.

In dieser Studie untersuchen Ärzte die Auswirkungen einer Kombination aus den Medikamenten Sotorasib, Panitumumab und einer Chemotherapie (genannt FOLFIRI). Diese Kombination wird mit einer Standardbehandlung (FOLFIRI, mit oder ohne das Medikament Bevacizumab) verglichen. Die Studie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs, deren Tumor eine bestimmte genetische Veränderung aufweist (KRAS p.G12C-Mutation) und die für diese fortgeschrittene Erkrankung bisher noch keine Behandlung erhalten haben. Das Ziel ist herauszufinden, wie sich die unterschiedlichen Behandlungen auf den Krankheitsverlauf auswirken. Insbesondere wird beobachtet, wie lange die Erkrankung stabil bleibt, ohne weiter fortzuschreiten (das sogenannte progressionsfreie Überleben).

Ziel dieser Studie ist es, mehr über ein neues Prüfmedikament namens PF-08634404 zu lernen und zu untersuchen, welche Auswirkungen die Kombination mit einer zugelassenen Chemotherapie bei Erwachsenen mit metastasiertem kolorektalem Krebs hat. Es werden Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf untersucht. An der Studie können Erwachsene teilnehmen, deren Krebs im Bereich des Dickdarms oder des Enddarms (CRC) sich ausgebreitet hat oder nach einer Behandlung wieder aufgetreten ist. Vor Studienbeginn muss die Eignung anhand von festgelegten Bedingungen geprüft werden. Die Teilnehmenden werden zufällig (wie beim Münzwurf) einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. In Gruppe A wird PF-08634404 zusammen mit einer für den kolorektalen Krebs zugelassenen Chemotherapie gegeben. In Gruppe B wird ein für den kolorektalen Krebs zugelassenes Medikament namens Bevacizumab zusammen mit einer zugelassenen Chemotherapie gegeben. Teilnehmende und behandelnde Ärztinnen oder Ärzte wissen nicht, welche Gruppe zugeteilt wurde. Die Medikamente werden über eine Infusion (intravenös, „IV“) gegeben. Die Behandlung erfolgt in Zyklen. Die Teilnahme kann fortgesetzt werden, wenn die Behandlung wirkt und keine schweren Nebenwirkungen auftreten. Die Prüfbehandlung findet an einer Studienstelle statt. Geschultes medizinisches Personal überprüft die Teilnehmenden während und nach jeder Behandlung. * Die Studiendauer wird pro Teilnehmenden voraussichtlich etwa 33 Monate betragen. * Es sind regelmäßige Besuche an der Studienstelle für Behandlung, Gesundheitschecks und Untersuchungen vorgesehen. * Nach dem Ende der Behandlung erfolgt ein abschließender Besuch etwa 30 bis 37 Tage später, um den Gesundheitszustand zu prüfen und Nebenwirkungen zu besprechen. * Danach gibt es eine Nachbeobachtung alle 12 Wochen, entweder telefonisch oder vor Ort, oder über die Einsicht in Gesundheitsunterlagen, um den Gesundheitszustand und neue Behandlungen zu erfassen.

FIRE-8 ist eine prospektive, randomisierte, offene Phase-II-Studie in mehreren Zentren. Ziel ist es, die Auswirkungen der Behandlung mit Trifluridin/Tipiracil und Panitumumab (Arm A) im Vergleich zu Trifluridin/Tipiracil und Bevacizumab (Arm B) zu untersuchen. Teilnehmende werden nach dem Zufallsprinzip entweder Arm A oder Arm B zugeteilt. Die Studie richtet sich an Personen mit metastasiertem kolorektalem Krebs. Die wichtigsten Ziele der Studie sind der Vergleich der Auswirkungen der Behandlung mit Trifluridin/Tipiracil plus Panitumumab gegenüber Trifluridin/Tipiracil plus Bevacizumab. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Ziel der Studie ist zu prüfen, ob Trastuzumab‑Deruxtecan zusammen mit Capecitabin und Bevacizumab als Erstbehandlung wirkt. Gemessen wird die Gesamtansprechrate bei Patient:innen mit HER2‑positivem, metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem kolorektalem Krebs. (HER2‑positiv: Tumortyp mit vermehrtem HER2‑Protein)

In dieser Studie zur Beobachtung und Dokumentation wird untersucht, wie ein Rückfall bei jüngeren Menschen mit Darmkrebs verhindert werden kann. Ziel ist es, neue Modelle und Ernährungsanpassungen zu entwickeln, um ein Wiederauftreten der Erkrankung frühzeitig zu erkennen. Dafür werden Blut-, Gewebe- und Stuhlproben von gesunden und erkrankten Personen gesammelt. Diese Proben werden auf verschiedene biologische Merkmale untersucht, wie zum Beispiel Erbanlagen, Eiweiße, Stoffwechselprodukte und Darmbakterien. Mit Hilfe von künstlicher Intelligenz sollen daraus biologische Erkennungszeichen (Biomarker) gefunden werden.